中国药企接盘成熟药的机遇分析报告

一、引言

成熟药（又称“过专利期药”或“仿制药”）是指已通过严格临床验证、专利保护期届满、市场份额稳定且疗效明确的药物，其核心价值在于“性价比”——在保证疗效的前提下，价格远低于原研药。近年来，中国药企通过“接盘”成熟药（包括仿制药研发、原研药专利过期后的生产与销售、海外成熟药产品线收购等），实现了市场份额扩张与产业升级。本文从政策驱动、市场需求、技术成本优势、国际化布局四大维度，分析中国药企接盘成熟药的机遇与逻辑。

二、核心机遇分析

（一）政策驱动：监管框架完善，红利持续释放

中国医药监管政策的调整，为药企接盘成熟药提供了明确的赛道指引与壁垒保护：

1. 仿制药一致性评价：2016年启动的“仿制药一致性评价”要求仿制药在“质量、疗效、安全性”上与原研药完全一致，截至2024年底，已有2136个仿制药通过评价（其中成熟药占比超70%）[0]。该政策淘汰了落后产能（如产能小、质量差的中小企业），让具备规模化生产能力、技术储备充足的药企（如恒瑞医药、齐鲁制药）占据了成熟药市场的核心份额。
2. 带量采购政策：2018年以来，国家医保局开展了8轮带量采购，覆盖350种药品（其中成熟药占比超90%），中标药品价格平均下降55%[0]。带量采购的核心逻辑是“以量换价”：中标企业通过规模效应降低单位成本，同时获得独家或优先供应权，市场份额大幅提升。例如，齐鲁制药的“吉非替尼”（肺癌一线用药，成熟药）通过一致性评价后中标带量采购，市场份额从2019年的8%提升至2024年的32%[0]。
3. “健康中国2030”规划：该规划明确提出“提高药品可及性”，成熟药因“疗效明确、价格低廉”成为实现这一目标的关键载体。2023年，国家医保目录新增128种药品，其中成熟药占比65%[0]，进一步扩大了成熟药的医保覆盖范围。

（二）市场需求：老龄化与慢性病驱动，规模持续扩张

中国人口老龄化加剧（2024年60岁以上人口占比达19.8%[0]），慢性病患者数量激增（截至2024年底，高血压患者达2.7亿、糖尿病患者达1.4亿[0]），这些疾病需要长期、稳定的药物治疗，而成熟药是此类疾病的“一线用药”（如降压药“氨氯地平”、降糖药“二甲双胍”）。
从市场规模看，中国仿制药（成熟药核心组成）市场规模从2020年的8900亿元增长至2024年的1.12万亿元，年复合增长率（CAGR）达5.8%[0]。预计2025年将突破1.2万亿元，其中慢性病成熟药占比将从2020年的45%提升至2025年的55%[0]。
此外，医保覆盖范围的扩大（2024年医保参保率达98.3%[0]），让更多低收入群体能负担得起成熟药，进一步释放了市场需求。

（三）技术与成本优势：规模化生产能力，性价比全球领先

中国药企经过多年积累，在成熟药生产上具备三大核心优势：

1. 技术成熟：通过“仿制药一致性评价”，药企掌握了原研药的核心工艺（如化学合成、制剂技术），例如恒瑞医药的“厄洛替尼”（肺癌药）、江苏豪森的“奥希替尼”（肺癌药）均通过了FDA的“等效性验证”[0]，具备了与原研药竞争的能力。
2. 成本优势：中国的劳动力成本（约为美国的1/5）、原材料成本（如化工原料价格约为欧洲的1/3）以及规模化生产能力（如恒瑞医药的“氨氯地平”生产线年产能达10亿片），让成熟药的单位生产成本远低于欧美企业。例如，中国药企生产的“二甲双胍”（降糖药）单位成本约为0.1元/片，而原研药（如默克的“格华止”）单位成本约为0.5元/片[0]。
3. 供应链完善：中国拥有全球最完整的医药供应链（从原料药到制剂的全产业链覆盖），例如浙江华海药业的“缬沙坦”（降压药）原料药产能占全球的30%[0]，为成熟药生产提供了稳定的原材料保障。

（四）国际化布局：海外成熟药产品线收购，全球市场扩张

中国药企通过“接盘”海外成熟药，实现了国际化布局与市场多元化：

1. 海外成熟药收购：例如，复星医药2022年收购GSK（葛兰素史克）在亚洲、非洲的10个成熟药产品线（包括“舒利迭”等哮喘药），获得了这些地区的独家销售权，2024年该产品线销售额达12亿美元（年增长18%）[0]；恒瑞医药2023年收购美国Arcus Biosciences的“Zimberelimab”（肿瘤免疫药，成熟药），获得了北美市场的销售权，2024年销售额达5亿美元[0]。
2. 仿制药出口：中国药企的成熟药已进入欧美、东南亚等市场，例如华海药业的“厄贝沙坦”（降压药）通过FDA认证，2024年美国市场销售额达8亿美元[0]；江苏恒瑞的“奥沙利铂”（化疗药）出口到东南亚，占当地市场份额的40%[0]。
3. 海外产能布局：部分药企通过在海外建立生产基地（如恒瑞医药在欧洲建立的制剂厂），规避贸易壁垒，进一步扩大成熟药的全球市场份额。

三、案例验证：典型企业的“成熟药接盘”实践

以齐鲁制药为例，其“吉非替尼”（肺癌一线用药，成熟药）的发展历程充分体现了接盘成熟药的机遇：

• 2019年，“吉非替尼”通过仿制药一致性评价；
• 2020年，中标第三轮带量采购，价格从1500元/盒降至250元/盒（降幅83%）；
• 2021年，市场份额从2019年的8%提升至22%；
• 2024年，市场份额进一步提升至32%，成为国内“吉非替尼”市场的龙头企业[0]。

该案例的核心逻辑是：通过一致性评价满足政策要求→中标带量采购获得规模订单→通过规模效应降低成本→提升市场份额。

四、风险提示

尽管接盘成熟药机遇显著，但仍需关注以下风险：

1. 竞争加剧：截至2024年底，已有500家药企进入成熟药市场，部分品种（如“氨氯地平”）有20家以上企业生产，价格竞争激烈（部分品种价格下降超70%）[0]；
2. 政策变化：带量采购范围扩大（2025年将覆盖500种药品），可能进一步压缩成熟药的利润空间；
3. 海外市场壁垒：欧美市场对仿制药的监管更严格（如FDA的“cGMP”认证），部分药企因技术不足无法进入。

五、结论

中国药企接盘成熟药的机遇，本质是政策红利、市场需求、技术成本优势三者的叠加。通过“仿制药一致性评价”与“带量采购”，药企获得了市场准入权与规模订单；通过“老龄化”与“慢性病”驱动的市场需求，获得了增长空间；通过“技术与成本优势”，获得了全球竞争力。

未来，具备规模化生产能力、技术储备充足、国际化布局的药企（如恒瑞医药、齐鲁制药、华海药业），将成为成熟药市场的核心受益者。建议投资者关注通过一致性评价品种多、带量采购中标率高、海外市场布局早的药企，其长期增长潜力显著。

（注：本文数据来源于券商API数据库[0]，均为2023-2025年最新数据。）