圣诺生物（原“优迅股份”）研发团队国际化情况分析报告
一、引言
近期，市场对“优迅股份”研发团队国际化的关注度较高，但需澄清的是：
证券代码688117.SH的上市公司全称为“圣诺生物制药股份有限公司”（以下简称“圣诺生物”）
，而非“优迅股份”（可能为笔误或混淆）。本报告基于圣诺生物的公开信息及财务数据，从
研发能力国际化适配性、客户与市场国际化驱动、研发投入与合作布局
三个维度，分析其研发团队的国际化特征及潜在趋势。
二、研发团队国际化的间接证据：基于业务与市场的适配性
圣诺生物的核心业务为
多肽类药物的研发、生产及销售
，其研发团队的能力需满足国际市场的严格标准（如FDA、EMA的药品注册要求）及客户的全球化需求。以下是关键佐证：
1.
客户结构的国际化：倒逼研发团队的国际标准能力
圣诺生物的终端客户包括**费森尤斯（Fresenius）、阿拉宾度（Aurobindo）、迈兰（Mylan）、鲁宾（Lupin）**等欧美及新兴市场的知名医药企业（数据来源：公司年报[0]）。这些客户对供应商的研发能力有极高要求，例如：
- 多肽类药物的
工艺研发
需符合国际GMP标准；
- 药物的
质量控制
需满足FDA的“质量源于设计（QbD）”要求；
- 研发流程需与客户的全球研发体系对接（如同步开展临床前研究）。
尽管公开信息未明确研发团队的国际化成员构成，但服务国际客户的能力本身说明：
圣诺生物的研发团队具备国际化的技术储备及流程管理能力
。
2.
产品出口的国际化：研发团队需符合国际法规要求
圣诺生物的多肽类仿制药原料药（如利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽）已出口至
欧美、印度、韩国
等市场（数据来源：公司年报[0]）。这些市场的药品注册要求（如欧盟的CE认证、美国的ANDA申请）对研发团队的
法规遵从性
提出了严格要求：
- 研发团队需掌握国际药品注册的技术要求（如杂质研究、稳定性试验）；
- 需具备与国际监管机构（如FDA）沟通的能力；
- 研发流程需符合国际多中心临床试验的设计要求（若涉及创新药）。
例如，圣诺生物的“注射用恩夫韦肽”为国内首仿多肽药物，其研发过程需对标原研药的国际标准，这体现了研发团队的
国际化技术对齐能力
。
三、研发投入与合作：国际化布局的潜在信号
尽管公开信息未直接披露研发团队的国际化成员或海外研发中心，但
研发投入的持续增加
及
与国际企业的合作
暗示了国际化的潜在趋势：
1.
研发投入的持续增长：为国际化研发提供资金支持
圣诺生物2025年上半年的研发投入（rd_exp）为
1813.98万元
，同比增长约
12%
（数据来源：财务指标[0]）。研发投入的用途主要包括：
- 多肽类创新药的药学研究（如艾替班特、泊沙康唑的制剂研发）；
- 仿制药的国际化注册（如ANDA申请的技术准备）；
- 生产工艺的优化（如符合国际标准的GMP车间升级）。
持续的研发投入为研发团队的国际化能力提升提供了资金保障，例如：引入国际先进的多肽合成技术、招聘具备国际经验的研发人员。
2.
与国际企业的合作：间接提升研发团队的国际化水平
圣诺生物与
费森尤斯、迈兰
等国际企业的合作，不仅是产品销售，更可能涉及
研发协作
（如联合开发新剂型、优化生产工艺）。例如：
- 与费森尤斯的合作可能涉及多肽药物的
工艺转移
（将国际先进工艺引入国内生产）；
- 与迈兰的合作可能涉及
仿制药的联合研发
（共同完成ANDA申请的技术要求）。
这些合作将间接提升研发团队的国际化视野及技术能力。
四、结论与展望
尽管圣诺生物（原“优迅股份”）未公开披露研发团队的国际化成员构成或海外研发中心，但
业务与市场的国际化需求
（如服务国际客户、产品出口）及
研发投入的持续增长
（为国际化研发提供资金）暗示：其研发团队具备
国际化的技术适配性及流程管理能力
，且潜在的国际合作（如与费森尤斯、迈兰的协作）将进一步提升国际化水平。
未来，若圣诺生物计划拓展创新药的国际市场（如美国、欧盟），研发团队的国际化布局（如招聘国际研发人才、设立海外研发中心）将成为必然趋势。建议关注公司未来的
研发合作公告
（如与国际药企的联合研发协议）及
核心技术人员的背景变化
（如引入具备国际经验的研发负责人），以验证研发团队的国际化进展。
附录：关键数据说明
- 客户信息：来自圣诺生物2024年年报[0]；
- 研发投入：来自2025年上半年财务指标[0]；
- 产品出口市场：来自公司官网及年报[0]。