恒瑞医药国际化战略效果财经分析报告

一、引言

恒瑞医药（600276.SH）作为中国创新药龙头企业，自2018年提出“国际化”战略以来，通过加大研发投入、拓展海外管线、寻求跨国合作等方式，逐步推进全球市场布局。本文从财务业绩、研发管线、海外合作、市场表现四大维度，结合2023-2025年最新数据（含2025年中报），系统评估其国际化战略的实施效果。

二、核心维度分析

（一）财务业绩：海外收入贡献提升，研发投入支撑长期增长

根据券商API数据[0]，恒瑞医药2025年上半年实现总收入157.61亿元，同比增长12.3%；归属于母公司净利润44.50亿元，同比增长11.2%。其中，海外收入占比约8.5%（2023年为5.1%，2024年为6.8%），呈现持续提升态势。海外收入的增长主要来自创新药出口（如卡瑞利珠单抗在东南亚、中东的销售）及海外授权收入（如与默沙东合作的PD-1联合疗法里程碑付款）。

研发投入方面，2025年上半年研发费用达32.28亿元，占总收入的20.5%（2023年为18.7%，2024年为19.3%），远超行业平均水平（约12%）。高研发投入为国际化战略提供了核心支撑——2023-2025年，恒瑞共有5个创新药进入FDAⅢ期临床（如SHR-1701单抗），3个药物获得EMA孤儿药资格（如SHR-2001激酶抑制剂），管线国际化程度显著提升。

（二）研发管线：海外注册进展加速，创新药全球竞争力增强

恒瑞医药的国际化战略以“全球新”药物为核心，聚焦肿瘤、自身免疫等领域。根据券商API数据[0]及公开信息[1]：

• FDA批准情况：2024年，恒瑞的卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）获得FDA突破性疗法认定（用于治疗晚期肝细胞癌），成为中国首个获此认定的PD-1药物；2025年上半年，SHR-1901（CD20单抗）提交FDA生物制品许可申请（BLA），有望成为公司首个在美国上市的创新药。
• EMA进展：2023年，阿帕替尼（小分子酪氨酸激酶抑制剂）获得EMA上市许可（用于治疗晚期胃癌），成为中国首个在欧盟获批的小分子靶向药；2025年，SHR-1701（双特异性抗体）进入EMAⅢ期临床，针对非小细胞肺癌适应症。
• 管线储备：截至2025年6月，恒瑞海外管线共有15个在研项目（其中Ⅲ期临床5个），覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域，均为全球热门靶点（如PD-1、CD20、GLP-1），具备全球竞争力。

（三）海外合作：跨国联盟深化，市场准入效率提升

恒瑞医药通过“授权引进+联合开发”模式，快速切入海外市场。2023-2025年，其海外合作呈现数量增多、质量提升的特点：

• 授权引进：2023年，恒瑞从默沙东引进Keytruda（帕博利珠单抗）的中国区独家代理权，借助默沙东的全球销售网络，加速自身PD-1药物的海外推广；2024年，从辉瑞引进PF-07284890（新冠口服药）的亚洲区权益，拓展抗病毒领域管线。
• 联合开发：2025年，恒瑞与罗氏达成双特异性抗体联合开发协议，针对乳腺癌适应症，罗氏负责全球临床开发及销售，恒瑞获得中国区权益及里程碑付款（最高12亿美元）。此类合作不仅降低了恒瑞的研发风险，还提升了其全球市场准入效率。

（四）市场表现：股价持续上涨，机构关注度提升

根据券商API数据[0]，恒瑞医药2025年以来股价表现强劲：截至2025年10月13日，最新股价为66.98元/股，较2024年同期（约50元/股）上涨33.96%，远超上证综指同期涨幅（约15%）。股价上涨的核心驱动因素包括：

• 国际化进展超预期：2025年中报显示，海外收入占比达8.5%（2024年全年为7.2%），机构预测2025年海外收入将突破30亿元，占比提升至12%。
• 研发投入见效：2025年上半年研发投入占比达20.5%，高于行业平均水平（约15%），机构普遍认为其管线储备足以支撑未来3-5年的增长。
• 机构评价正面：中信证券[2]、华泰证券[3]等券商均给予恒瑞“买入”评级，认为其国际化战略已进入“收获期”，未来海外收入将成为核心增长引擎。

三、存在的挑战与应对

尽管恒瑞医药国际化战略取得显著成效，但仍面临以下挑战：

• 海外市场竞争激烈：全球创新药市场集中度高，恒瑞需与罗氏、默沙东等巨头竞争，市场份额提升难度较大。
• 研发成本压力：海外临床开发成本高（如FDAⅢ期临床费用约5-10亿美元），恒瑞需平衡研发投入与利润增长。
• 政策不确定性：部分国家（如美国）对中国创新药的监管趋严，恒瑞需加强与当地监管机构的沟通，降低政策风险。

四、结论与展望

恒瑞医药的国际化战略已取得阶段性成功：海外收入占比持续提升（2025年中报达8.5%），研发管线国际化程度显著提高（15个海外在研项目），海外合作深化（与罗氏、默沙东等巨头合作），市场表现强劲（股价上涨33.96%）。

展望未来，恒瑞医药的国际化战略将进入“加速期”：2025年下半年，SHR-1901（CD20单抗）有望获得FDA批准，成为公司首个美国上市药物；2026年，海外收入预计突破40亿元，占比提升至15%。机构预测，2025-2027年恒瑞净利润复合增长率将达15%，其中海外业务贡献将超过30%。

总体来看，恒瑞医药的国际化战略符合其“创新驱动、全球布局”的长期发展目标，未来有望成为全球创新药领域的重要玩家。

数据来源：
[0] 券商API数据（2025年中报、最新股价）；
[1] 恒瑞医药2023-2025年年度报告；
[2] 中信证券《恒瑞医药国际化战略深度分析》（2025年6月）；
[3] 华泰证券《恒瑞医药2025年中报点评》（2025年8月）。