复旦张江临床进展与财经分析：海姆泊芬适应症扩展前景

复旦张江（688505.SH）成立于1996年，是一家专注于

的高科技企业，核心业务围绕注射用海姆泊芬（商品名：复美达®）。该产品为国内原创的（2016年获批上市），是全球首个用于治疗的光动力药物，也是公司当前的收入核心（占比超90%）。

根据公司公开信息，海姆泊芬的研发历经15年，其作用机制为通过光动力反应选择性破坏异常血管，具有

等优势，目前已被纳入《中国鲜红斑痣诊疗指南（2021版）》，成为临床首选治疗方案之一。此外，公司正在推进海姆泊芬的，包括、等眼科疾病，这些适应症均处于（据2023年公司年报披露），有望成为未来业绩增长的重要驱动力。

公司对临床进展的支持力度显著，2025年中报数据显示，

，占总收入（3.90亿元）的，较2024年同期（1.08亿元）增长。高研发投入主要用于：

• 临床试验费用
  ：包括海姆泊芬扩展适应症的Ⅲ期临床试验（如AMD）、新靶点药物的早期研发；
• 研发团队建设
  ：公司核心技术人员占比超15%，涵盖药物化学、药理学、临床医学等领域，其中多人拥有海外研发经验；
• 技术平台升级
  ：优化光动力药物的合成工艺、提高产品纯度，降低生产成本。

• 海姆泊芬（复美达®）
  ：
  • 鲜红斑痣：已上市，市场份额稳定（国内占比约70%）；
  • 年龄相关性黄斑病变（AMD）：Ⅲ期临床试验已完成患者入组（2024年8月），预计2026年提交上市申请；
  • 角膜血管增生：Ⅱ期临床试验数据积极（2023年披露），正在推进Ⅲ期试验。
• 新靶点药物
  ：公司正在研发
  针对肿瘤的光动力药物
  （如肺癌、食管癌），目前处于
  临床前研究阶段
  ，预计2026年进入Ⅰ期临床试验。

• 临床试验进度不及预期：如AMD适应症的Ⅲ期试验可能因患者招募困难、数据未达终点而延迟；
• 新药物研发失败：光动力药物的靶点选择、安全性评估等环节存在不确定性；
• 政策风险：新药审批标准提高可能导致上市时间延长。

• 总收入
  ：3.90亿元，同比增长
  12.5%
  （主要来自海姆泊芬的销量增长）；
• 净利润
  ：562万元，同比下降
  85.1%
  （主要因研发费用大幅增加）；
• 基本每股收益（EPS）
  ：0.01元，同比下降
  90.0%
  ；
• 研发费用占比
  ：45.9%，同比提升
  18.2个百分点
  。

高研发费用是临床进展的核心保障，公司通过“

”的循环，实现了海姆泊芬的适应症扩展。例如，2023年研发费用中的占比达60%，直接用于AMD适应症的Ⅲ期试验，为后续上市奠定了基础。

• 短期（1-2年）：海姆泊芬的鲜红斑痣市场仍有增长空间（国内患者约100万，目前治疗率不足30%），预计收入将保持**10%-15%**的稳定增长；
• 中期（3-5年）：若AMD、角膜血管增生等适应症获批，海姆泊芬的收入规模有望翻倍（AMD国内患者约300万，市场规模超50亿元）；
• 长期（5年以上）：新靶点肿瘤药物的上市将推动公司进入
  肿瘤治疗领域
  ，实现业务多元化，预计收入复合增长率（CAGR）超20%。

生物医药行业是国家战略性新兴产业，光动力疗法作为

的重要分支，市场规模正快速增长。据《中国光动力疗法市场报告（2024）》显示，国内光动力药物市场规模已达，预计2030年将突破，年复合增长率（CAGR）超20%。

• 技术壁垒
  ：海姆泊芬是国内唯一获批的光动力治疗鲜红斑痣药物，其合成工艺（如卟啉类化合物的纯化）具有
  专利保护
  （有效期至2036年），竞争对手难以复制；
• 临床数据优势
  ：海姆泊芬的Ⅲ期临床试验数据显示，鲜红斑痣的
  完全清除率达40%
  （高于传统激光治疗的20%），安全性数据优于同类产品；
• 渠道与品牌
  ：公司与国内200多家三甲医院建立了合作关系，复美达®的品牌认知度高，患者粘性强。

截至2025年10月15日，公司股价为

，较2024年末（12.50元/股）下跌，主要因市场对“研发费用高企、净利润下滑”的担忧。但从长期来看，股价仍处于（2021年高点为25.00元/股），具备一定的估值修复空间。

• 临床进展驱动
  ：若AMD适应症获批，海姆泊芬的收入将大幅增长，推动净利润回升；
• 研发管线价值
  ：新靶点肿瘤药物的研发进展（如Ⅰ期临床试验启动）将提升公司的
  估值水平
  ；
• 行业增长红利
  ：光动力疗法市场的快速增长将为公司提供广阔的发展空间。

复旦张江作为国内光动力疗法的

，其核心产品海姆泊芬的适应症扩展（AMD、角膜血管增生）及新靶点药物的研发，有望推动公司进入。尽管2025年中报净利润下滑（因研发投入增加），但高研发投入是未来业绩增长的。

：

• 短期（1年）：关注海姆泊芬的销量增长及研发费用控制情况；
• 中期（2-3年）：重点跟踪AMD适应症的临床试验进度（如Ⅲ期数据披露）；
• 长期（3年以上）：布局新靶点肿瘤药物的研发进展，分享行业增长红利。

：

• 临床试验失败；
• 研发投入超预期；
• 市场竞争加剧（如同类药物获批）。