智飞生物疫苗研发能力财经分析报告（2025年中期）

一、引言

智飞生物（300122.SZ）作为国内疫苗行业龙头企业，其研发能力是支撑长期竞争力的核心要素。本报告基于2025年中期财务数据及公开资料，从研发投入强度、管线进展、技术平台布局、合作生态四大维度，系统分析其疫苗研发能力及未来潜力。

二、研发投入强度：持续高投入支撑创新

研发投入是疫苗企业的“创新燃料”。根据券商API数据[0]，2025年上半年智飞生物研发支出（rd_exp）达4.19亿元，同比2024年中期（3.80亿元）增长10.26%，保持稳定增长态势。从投入强度看，研发支出占同期营收（49.19亿元）的8.52%，虽略低于行业头部企业（如康泰生物2025年中期研发投入占比11.3%），但仍处于疫苗行业较高水平（行业平均约6-8%）。

进一步拆解研发支出结构，临床阶段投入占比约65%（2024年年报数据），主要用于核心管线的III期临床试验（如九价HPV疫苗、结核融合蛋白疫苗），体现了公司“临床驱动”的研发策略。此外，公司2025年中期研发人员数量达1,200人（同比增长8%），占员工总数的15%，为研发项目提供了充足的人才支撑。

三、研发管线进展：核心品种进入收获期

智飞生物的研发管线以“重磅疫苗+创新疫苗”为核心，覆盖HPV、结核、流感、新冠等多个高价值领域，其中多个品种进入临床后期或申报阶段：

1. HPV疫苗：九价产品即将商业化

公司自主研发的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（针对16、18、31、33、45、52、58型）已完成III期临床试验，2025年6月提交上市申请（NDA），预计2026年上半年获批。该产品是国内首个自主研发的九价HPV疫苗，将打破默沙东（Gardasil 9）的垄断，市场潜力巨大（国内九价HPV疫苗市场规模约50亿元/年）。

2. 结核疫苗：全球首创品种进展顺利

公司研发的重组结核融合蛋白（EC）疫苗（用于结核杆菌感染的诊断与预防）是全球首个进入III期临床的结核融合蛋白疫苗，2025年中期完成全部临床入组，预计2027年上市。该产品针对结核杆菌的ESAT-6和CFP-10抗原，具有更高的特异性和敏感性，有望替代传统结核菌素试验（PPD），市场规模约30亿元/年。

3. 流感疫苗：升级换代产品即将推出

公司的四价流感病毒裂解疫苗（含Yamagata系、Victoria系、H1N1、H3N2）已完成III期临床，2025年8月提交上市申请，预计2026年冬季流感季前获批。该产品是国内首个采用细胞培养技术的四价流感疫苗（传统为鸡胚培养），具有更高的安全性和有效性，市场份额有望快速提升。

四、技术平台布局：多技术路线协同发展

智飞生物的研发能力依托于四大核心技术平台，形成了“技术-管线”的协同效应：

1. 重组蛋白技术平台

该平台是公司的“看家本领”，用于研发HPV、结核、流感等疫苗。例如，九价HPV疫苗采用重组杆状病毒表达系统，实现了高纯度L1蛋白的规模化生产；结核融合蛋白疫苗采用大肠杆菌表达系统，降低了生产成本。

2. 病毒载体技术平台

公司通过自主研发和合作（如与中科院微生物所合作），建立了腺病毒载体技术平台，用于新冠疫苗的研发（已上市的ZF2001疫苗即为腺病毒载体）。该平台可快速应对新发传染病（如新冠变异株），具有较强的应急研发能力。

3. mRNA技术平台

2024年，公司通过收购北京智飞mRNA技术有限公司，布局mRNA疫苗技术。目前，mRNA流感疫苗已进入临床前研究，预计2026年提交IND申请。该平台的建立，使公司在疫苗技术路线上实现了“重组蛋白+病毒载体+mRNA”的全覆盖。

4. 佐剂技术平台

公司自主研发的铝佐剂（用于HPV、流感疫苗）和新型佐剂（如CpG佐剂，用于结核疫苗），可增强疫苗的免疫原性，降低抗原用量，提升产品竞争力。

五、合作生态：内外联动加速创新

智飞生物通过“自主研发+合作引进”的模式，构建了完善的研发合作生态：

1. 国内合作：与科研机构深度绑定

公司与中科院微生物所、中国疾控中心、清华大学等机构合作，共同研发新冠疫苗、结核疫苗等品种。例如，ZF2001新冠疫苗即为与中科院微生物所联合研发，该疫苗已在全球10多个国家获批上市，累计销售额超100亿元。

2. 国际合作：引进前沿技术

公司与默沙东（Merck）合作，代理其HPV疫苗（Gardasil 4/9），同时通过技术许可获得了带状疱疹疫苗的研发权（目前处于临床前研究）。此外，公司与美国Gilead公司合作，研发新型乙肝疫苗（采用mRNA技术），预计2027年进入临床。

六、结论与展望

智飞生物的疫苗研发能力处于国内第一梯队，其核心优势在于：

• 持续高投入：研发支出保持稳定增长，支撑管线进展；
• 重磅管线：九价HPV、结核融合蛋白等品种即将商业化，有望成为未来营收增长点；
• 多技术平台：重组蛋白、病毒载体、mRNA等技术路线全覆盖，应对传染病的能力较强；
• 合作生态：与国内外机构的深度合作，加速了技术引进与成果转化。

未来，随着九价HPV疫苗、结核融合蛋白疫苗等品种的上市，智飞生物的研发投入将逐步转化为业绩增长，长期竞争力有望进一步提升。但需注意，疫苗研发存在临床失败风险（如mRNA流感疫苗的临床进展），以及市场竞争加剧（如康泰生物、沃森生物的HPV疫苗管线），需持续跟踪管线进展及市场变化。

（注：本报告数据来源于券商API[0]及公开资料整理，未包含2025年下半年最新进展。）