诺诚健华国际化战略财经分析报告

一、引言

诺诚健华（688428.SH/09969.HK）作为“植根于中国且具有全球视野的新药创制公司”，其国际化战略以“科学驱动创新，患者所需为本”为核心，聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域，通过产品国际化、研发全球化、资本品牌输出及管理团队国际化四大维度，逐步构建全球创新药布局，目标成为“全球领先的生物制药企业”。本文基于公司公开信息、财务数据及运营进展，对其国际化战略进行深度分析。

二、国际化战略的核心定位：全球视野的创新药研发

诺诚健华的国际化战略始于**“全球视野的创新药研发”**定位。公司成立之初即明确“以中国为基地，面向全球市场”的发展路径，将“自主研发具有全球竞争力的创新药”作为核心目标。这一定位源于两点：

1. 疾病需求的全球性：恶性肿瘤和自身免疫性疾病是全球范围内的重大健康问题，创新药的市场需求具有普遍性；
2. 中国创新药的国际化潜力：随着中国生物医药产业的崛起，具备自主知识产权的创新药（如奥布替尼）已具备进入国际市场的竞争力。

从财务数据看，公司研发投入持续高企（2025年中报研发费用达6.20亿元，占总收入的84.8%），且研发管线覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫性疾病三大领域，10多款创新药处于临床阶段，其中多个品种（如奥布替尼、ICP-192）具备全球市场潜力。

三、产品国际化进展：从“中国获批”到“全球布局”

产品国际化是诺诚健华国际化战略的核心成果，具体体现为：

1. 核心产品的海外获批

公司自主研发的**BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯®）是国际化的标志性产品。该药物作为国家“重大新药创制”专项成果，已在中国（2020年）和新加坡（2023年）**获批上市，成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂。新加坡作为东南亚的医疗枢纽，其获批意味着奥布替尼已满足国际市场的 regulatory 要求，为进入东南亚、欧美等更大市场奠定基础。

2. 全球临床试验布局

公司正在中国和全球进行30多项临床试验，覆盖多个关键品种：

• 奥布替尼：在全球开展针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的一线及后线治疗临床试验，且被纳入2025版CSCO淋巴瘤诊疗指南Ⅰ级推荐，为国际市场的注册提供临床数据支持；
• 其他管线：如ICP-192（FGFR抑制剂）、ICP-723（JAK1抑制剂）等，均在全球范围内推进临床试验，目标是获得多个国家的药物注册批准。

四、研发与生产国际化布局：从“中国基地”到“全球供应链”

1. 研发基地的全球化协同

公司拥有北京、广州两大研发生产基地：

• 北京创新药基地：一期项目已封顶，将打造“从源头创新到临床开发”的一体化研发平台，支持全球临床试验的药物供应；
• 广州基地：已获批商业化生产奥布替尼，是国内一站式新药创制平台，具备规模化生产能力，为海外市场（如新加坡）提供药物供应。

2. 全球临床试验的 regulatory 能力

公司的研发团队具备丰富的国际 regulatory 经验（如崔霁松博士曾任美国药企高管），能够应对欧美、东南亚等市场的药物注册要求。例如，奥布替尼在新加坡的获批，即体现了公司对国际 regulatory 标准的熟悉和满足能力。

五、资本与品牌国际化：从“H+A上市”到“国际认知”

1. 资本国际化：H+A上市的融资与品牌效应

公司于2020年3月在港交所主板上市（09969.HK），成为2020年港交所生物医药第一股；2022年9月在科创板上市（688428.SH），开启“H+A”双平台上市模式。这种模式的优势在于：

• 融资国际化：港交所作为国际金融中心，吸引了全球投资者（如主权基金、对冲基金）的关注，为公司国际化扩张提供了资金支持；
• 品牌国际化：H+A上市提升了公司在国际资本市场的知名度，有助于吸引海外合作伙伴（如药企合作、技术授权）。

2. 品牌国际化：面向全球的传播与认知

公司的官方网站（www.innocarepharma.com）设有英文版，面向国际客户、投资者和合作伙伴，传递“全球视野的创新药公司”形象。此外，公司积极参与国际生物医药展会（如ASCO、EHA），展示研发成果，提升国际品牌认知。

六、管理团队的国际化背景：从“国际经验”到“战略执行”

诺诚健华的管理团队具备丰富的国际生物医药行业经验，为国际化战略的执行提供了关键支撑：

• 董事长兼CEO崔霁松博士：美国国籍，曾任美国辉瑞公司高管，拥有20多年生物医药研发和管理经验，熟悉国际药企的运营模式和市场规则；
• 其他高管：如临床开发及注册事务副总裁赵仁滨博士（美国国籍，曾任美国药企高管），具备国际临床试验和 regulatory 经验。

这种国际化的管理团队，能够有效制定和执行国际化战略，例如与海外药企开展合作、进入海外市场的 regulatory 事务、国际市场的营销推广等。

七、结论与展望

诺诚健华的国际化战略以“全球视野的创新药研发”为核心，通过**产品国际化（奥布替尼在新加坡获批）、研发生产国际化（全球临床试验、国内基地建设）、资本品牌国际化（H+A上市）、管理团队国际化（国际经验）**四大维度，逐步构建全球创新药布局。

展望未来，公司的国际化战略有望取得进一步进展：

• 产品方面：奥布替尼有望进入更多东南亚国家（如马来西亚、泰国），甚至欧美市场；
• 研发方面：更多管线（如ICP-192、ICP-723）将进入全球临床试验后期，为国际注册奠定基础；
• 合作方面：可能与海外药企开展技术授权或联合开发，加速产品国际化进程。

总之，诺诚健华的国际化战略符合“中国创新药走向全球”的行业趋势，有望成为中国生物医药企业国际化的典范之一。