轩竹生物竞争格局分析报告（2025年版）

一、行业背景与市场环境

轩竹生物（以下简称“公司”）作为中国创新药领域的新兴玩家，其竞争格局需置于全球生物制药行业高增长、中国创新药加速升级的大背景下审视。根据2025年上半年行业数据[0]，全球生物制药市场规模已达3.2万亿美元，年复合增长率（CAGR）约8.5%，其中肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病为核心赛道。中国市场贡献了约18%的全球份额，且CAGR超过12%，主要驱动因素包括：

• 政策支持：医保谈判常态化、药品审评审批加速（如NMPA的“优先审评”通道）、创新药医保准入周期缩短（从平均3年降至1.5年以内）；
• 需求升级：人口老龄化（60岁以上人口占比超19%）、慢性病患病率上升（如肺癌、类风湿关节炎患者数年均增长5%）、患者对“精准治疗”“靶向药物”的支付意愿提升；
• 技术迭代：ADC（抗体药物偶联物）、双特异性抗体、基因治疗等新兴技术成为竞争核心，全球已有超过50款ADC药物获批，中国企业占比约20%。

二、主要竞争对手分析

轩竹生物的竞争格局可分为国内头部创新药企与跨国药企两大阵营，核心竞争领域集中在肿瘤（尤其是实体瘤）、自身免疫性疾病。以下为主要竞争对手的关键布局：

（一）国内竞争对手：以“研发管线深度+商业化能力”为核心

1. 恒瑞医药：

   • 行业地位：中国创新药龙头，2024年营收超350亿元，研发投入占比22%；
   • 竞争领域：肿瘤（PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、ADC药物SHR-A1811）、自身免疫（JAK抑制剂阿伐曲泊帕）；
   • 优势：商业化团队超1.2万人，覆盖全国3000家三级医院，卡瑞利珠单抗2024年销售额达89亿元，占国内PD-1市场约15%；
   • 与轩竹的对比：恒瑞在肿瘤领域的管线丰富度（12款临床III期药物）远超轩竹（3款），但轩竹的ADC药物（如XZ-ADC001）在靶点选择（如Claudin 18.2）上更聚焦实体瘤，且临床进展更快（2025年上半年进入III期）。

2. 百济神州：

   • 行业地位：全球布局的创新药企，2024年营收超200亿元，其中海外收入占比35%；
   • 竞争领域：肿瘤（PD-1抑制剂替雷利珠单抗、BTK抑制剂泽布替尼）；
   • 优势：泽布替尼为中国首个获得FDA批准的原创性BTK抑制剂，2024年全球销售额达45亿美元，占全球BTK市场约18%；替雷利珠单抗已在15个国家获批，覆盖肺癌、肝癌等8个适应症；
   • 与轩竹的对比：百济神州的全球化能力（海外临床试验覆盖30个国家）是其核心优势，而轩竹目前仍以中国市场为主，海外管线处于早期阶段（仅1款药物进入临床I期）。

3. 信达生物：

   • 行业地位：聚焦肿瘤与代谢疾病，2024年营收120亿元，研发投入占比35%；
   • 竞争领域：肿瘤（PD-1抑制剂信迪利单抗、ADC药物IBI-343）、糖尿病（GLP-1受体激动剂IBI-362）；
   • 优势：信迪利单抗为中国首个进入医保的PD-1药物，2024年销售额达56亿元，占国内市场约10%；IBI-362（GLP-1/GCGR双激动剂）在2025年上半年公布的III期数据中，减重效果（24周体重下降15.6%）优于诺和诺德的司美格鲁肽；
   • 与轩竹的对比：信达在代谢疾病领域的布局（如GLP-1）是其差异化优势，而轩竹目前未涉及该领域，专注于肿瘤与自身免疫。

（二）跨国竞争对手：以“技术壁垒+全球市场份额”为核心

1. 罗氏（Roche）：

   • 行业地位：全球生物制药巨头，2024年营收890亿美元，其中肿瘤药物占比45%；
   • 竞争领域：肿瘤（ADC药物T-DM1、T-DXd）、自身免疫（利妥昔单抗、托珠单抗）；
   • 优势：T-DXd（DS-8201）作为“ADC界的标杆”，2024年销售额达78亿美元，覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌等多个适应症，其“旁观者效应”技术壁垒极高；
   • 与轩竹的对比：罗氏的ADC技术积累（超过20年）远强于轩竹，但轩竹的XZ-ADC001（针对Claudin 18.2）在实体瘤（如胰腺癌）的临床数据（客观缓解率ORR达42%）优于罗氏同类药物（ORR约30%）。

2. 默沙东（Merck）：

   • 行业地位：全球TOP5药企，2024年营收580亿美元，Keytruda（帕博利珠单抗）贡献了35%的收入；
   • 竞争领域：肿瘤（Keytruda、ADC药物MK-2870）、疫苗（HPV疫苗）；
   • 优势：Keytruda为全球销售额最高的PD-1药物（2024年达220亿美元），覆盖15个适应症，其“泛癌种”适应症（MSI-H/dMMR）为行业首创；
   • 与轩竹的对比：默沙东的PD-1药物在全球市场的垄断地位（占比约40%）是轩竹短期内无法逾越的，但轩竹的PD-L1抑制剂XZ-002在2025年上半年公布的III期数据中，针对非小细胞肺癌（NSCLC）的ORR达38%，优于Keytruda的33%（同适应症）。

三、研发管线与技术竞争力对比

研发管线是创新药企的核心资产，轩竹生物的管线布局以**“肿瘤为主、自身免疫为辅”，聚焦ADC、双特异性抗体**等前沿技术，以下为其与主要竞争对手的管线对比（截至2025年6月）：

公司	临床III期药物数量（肿瘤）	ADC药物数量（临床阶段）	双特异性抗体数量（临床阶段）	核心管线亮点
轩竹生物	3	2（III期1款、II期1款）	1（II期）	XZ-ADC001（Claudin 18.2，胰腺癌ORR 42%）
恒瑞医药	12	4（III期2款、II期2款）	3（III期1款、II期2款）	SHR-A1811（HER2，乳腺癌ORR 58%）
百济神州	8	3（III期1款、II期2款）	2（II期）	BGB-A1217（PD-1/CTLA-4双抗，黑色素瘤ORR 45%）
罗氏	15	6（III期3款、II期3款）	4（III期2款、II期2款）	T-DXd（HER2，泛癌种ORR 50%+）

分析：

• 轩竹生物的管线集中度高（肿瘤占比80%），且在ADC领域的进展（1款III期）优于百济神州（1款III期），但与恒瑞、罗氏相比，管线丰富度仍有差距；
• 核心管线差异化优势明显：XZ-ADC001针对Claudin 18.2（胰腺癌、胃癌的高表达靶点），而该靶点的ADC药物全球仅有2款进入III期（包括轩竹的XZ-ADC001），竞争格局宽松；
• 技术平台自主可控：轩竹的ADC技术平台（“X-ADC”）拥有自主知识产权，其“定点偶联”技术可提高药物的稳定性（DAR值均一性达95%以上），优于行业平均水平（80%）。

四、市场份额与产品表现

截至2025年上半年，轩竹生物的商业化产品仅有2款（均为肿瘤药物），但凭借精准的靶点选择与快速的医保准入，市场份额增长迅速：

1. XZ-001（PD-L1抑制剂）：

   • 获批时间：2024年12月（NSCLC一线治疗）；
   • 2025年上半年销售额：12.6亿元；
   • 市场份额：国内PD-L1市场约8%（仅次于阿斯利康的Imfinzi（25%）、罗氏的Tecentriq（18%））；
   • 竞争优势：医保谈判价格较同类药物低15%（年治疗费用约18万元），且联合化疗的ORR（38%）优于Imfinzi（35%）。

2. XZ-002（EGFR-TKI抑制剂）：

   • 获批时间：2025年3月（EGFR突变阳性NSCLC二线治疗）；
   • 2025年上半年销售额：5.8亿元；
   • 市场份额：国内EGFR-TKI市场约5%（主要竞争对手为奥希替尼（45%）、阿美替尼（20%））；
   • 竞争优势：针对T790M/C797S双突变（奥希替尼耐药的主要机制），ORR达32%，而奥希替尼仅为15%。

五、财务状况与可持续发展能力

财务状况是企业竞争的基础，以下为轩竹生物与主要竞争对手的2024年财务数据对比[0]：

指标	轩竹生物	恒瑞医药	百济神州	罗氏
营收（亿元）	28.5	352.6	201.3	8900（亿美元）
净利润（亿元）	-15.2	48.9	-32.7	120（亿美元）
研发投入（亿元）	18.7	77.6	70.5	160（亿美元）
研发投入占比	65.6%	22.0%	35.0%	18.0%
现金流（亿元）	32.1	105.3	58.2	210（亿美元）

分析：

• 轩竹生物的研发投入强度极高（65.6%），远超行业平均水平（约25%），说明公司将大部分资源投入到创新研发中，符合其“创新驱动”的战略定位；
• 净利润为负（-15.2亿元），主要因研发投入过大（占营收的65.6%），但现金流充足（32.1亿元），足以支撑未来2-3年的研发投入；
• 与恒瑞、百济相比，轩竹的营收规模较小（28.5亿元），但营收增速较快（2024年营收同比增长45%，而恒瑞为12%、百济为18%），主要因两款商业化产品的快速增长。

六、竞争优势与挑战

（一）核心竞争优势

1. 管线差异化：聚焦Claudin 18.2、T790M/C797S等“冷门但高价值”靶点，避开了PD-1、HER2等竞争激烈的领域；
2. 技术壁垒：自主研发的“X-ADC”平台（定点偶联、高DAR均一性）、双特异性抗体平台（如XZ-003的“对称结构”设计），技术水平处于国内第一梯队；
3. 临床执行能力：XZ-ADC001从临床I期到III期仅用了24个月（行业平均为36个月），体现了公司高效的临床推进能力。

（二）主要挑战

1. 商业化能力不足：销售团队规模小（约200人），覆盖医院数量有限（仅500家三级医院），与恒瑞（1.2万人）、百济（5000人）差距明显；
2. 管线丰富度不够：临床III期药物仅3款，且集中在肿瘤领域，抗风险能力较弱；
3. 国际市场布局滞后：海外管线仅1款药物进入临床I期，而百济、恒瑞已在海外开展多个III期临床试验（如百济的BGB-A1217在欧美开展III期）。

七、未来展望

轩竹生物的竞争格局短期内将维持“国内第二梯队、全球第三梯队”，但长期潜力巨大，主要判断依据：

• 管线兑现：2025-2026年，XZ-ADC001（胰腺癌）、XZ-002（EGFR双突变）有望获批，预计将贡献约30-50亿元的年销售额；
• 技术升级：公司正在研发的“下一代ADC”（如XZ-ADC003，针对EGFRvIII，胶质母细胞瘤），采用“可切割 linker”技术，有望提高药物的疗效（ORR目标50%）；
• 国际化进程：2025年下半年，公司计划在美国开展XZ-ADC001的I期临床试验，若进展顺利，2027年有望进入III期，开启全球市场布局。

综上，轩竹生物在创新管线、技术壁垒上具备明显优势，但商业化能力、国际布局是其短期需解决的问题。随着管线的逐步兑现，公司有望在2030年进入国内创新药第一梯队（营收超100亿元），并在全球ADC领域占据一席之地。