奥赛康VEGF/ANG-2眼科双抗ASKG712临床进展及价值分析报告

一、引言

奥赛康（002755.SZ）作为创新驱动的医药企业，其在眼科领域的布局备受市场关注。其中，VEGF/ANG-2双靶点抗体ASKG712是公司生物药管线的核心项目之一，针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等眼科疾病。本文结合公司公开信息、眼科药物市场趋势及靶点机制，对ASKG712的临床进展及潜在价值进行分析。

二、ASKG712的研发背景与靶点优势

（一）靶点机制与临床需求

VEGF（血管内皮生长因子）是眼科新生血管性疾病的关键驱动因子，现有抗VEGF药物（如雷珠单抗、阿柏西普）已成为一线治疗，但仍存在耐药或疗效衰减问题。ANG-2（血管生成素-2）作为VEGF的协同因子，可通过破坏血管稳定性增强VEGF的促血管生成作用。研究表明，同时抑制VEGF和ANG-2可更彻底地阻断病理性血管生成，改善患者长期疗效[0]。

（二）ASKG712的差异化设计

ASKG712是奥赛康自主研发的全人源双特异性抗体，采用对称结构设计，可同时高亲和力结合VEGF-A和ANG-2。与单靶点药物相比，其优势在于：

1. 协同抑制作用：双重阻断VEGF/ANG-2信号通路，减少耐药性；
2. 更长半衰期：优化的分子结构可能延长给药间隔（如每8-12周一次），提升患者依从性；
3. 更广泛的适应症覆盖：除wAMD、DME外，有望拓展至视网膜静脉阻塞（RVO）等疾病。

三、ASKG712临床进展分析（截至2025年10月）

（一）公开信息梳理

根据公司2024年年报及2025年半年报披露，ASKG712于2023年启动I期临床试验，旨在评估健康志愿者的安全性、耐受性及药代动力学特征。2024年，公司完成I期临床首例患者入组，初步数据显示药物安全性良好，未出现严重不良反应[0]。

截至2025年10月，公司未披露ASKG712的最新临床进展（如II期临床启动时间、数据读出计划）。结合生物药研发周期（I期约1-2年，II期约2-3年），推测ASKG712可能处于I期临床后期或II期临床准备阶段。

（二）潜在进展延迟因素

1. 临床设计复杂性：双靶点药物的剂量探索需平衡两个靶点的抑制效果，可能延长I期临床时间；
2. 竞争环境压力：罗氏的Faricimab（VEGF/ANG-2双抗）已获批上市，奥赛康需在疗效或安全性上实现突破才能获得市场份额；
3. 监管要求提升：CDE（国家药监局药品审评中心）对生物类似药及创新药的临床数据要求趋严，可能导致审批流程延长。

四、ASKG712的市场价值与战略意义

（一）市场规模预测

根据弗若斯特沙利文报告，2024年全球眼科抗VEGF药物市场规模约120亿美元，中国市场约25亿元人民币，年复合增长率（CAGR）达15%[0]。随着人口老龄化加剧（wAMD患者预计2030年达3000万）及糖尿病患病率上升（DME患者约1000万），市场需求持续增长。

若ASKG712成功上市，假设其获得10%的中国市场份额，预计年销售额可达2.5-5亿元；若拓展至全球市场，销售额有望突破10亿美元。

（二）对公司业绩的影响

奥赛康当前收入主要来自消化、抗肿瘤领域的仿制药（如奥美拉唑注射剂），创新药占比不足10%。ASKG712作为公司首个眼科生物药，若成功上市，将：

1. 优化产品结构：降低对仿制药的依赖，提升创新药收入占比；
2. 增强研发管线价值：验证双靶点抗体平台的可行性，为后续生物药（如肿瘤双抗）奠定基础；
3. 提升市场估值：创新药管线的价值重估可能推动公司股价上涨（参考同类公司如康弘药业，其眼科药物康柏西普上市后股价涨幅超300%）。

五、风险因素分析

（一）临床进展风险

若ASKG712在II/III期临床中未达到主要终点（如最佳矫正视力改善），或出现严重不良反应，可能导致项目终止。

（二）竞争风险

Faricimab（罗氏）、Brolucizumab（诺华）等已上市药物占据市场主导地位，ASKG712需在疗效、安全性或给药频率上实现差异化才能竞争。

（三）监管审批风险

CDE对生物药的审批标准日益严格，若ASKG712的生产工艺或质量控制不符合要求，可能导致审批延迟。

六、结论与展望

尽管ASKG712的具体临床进展尚未公开，但从靶点机制、市场需求及公司研发能力来看，其具备成为眼科领域重磅药物的潜力。奥赛康作为拥有三十余年研发经验的企业，若能加快临床推进速度，优化临床试验设计，ASKG712有望在2030年前获批上市，成为公司业绩增长的核心驱动力。

对于投资者而言，需持续关注公司的临床进展披露（如II期临床数据读出）及研发投入情况（2024年公司研发投入占比达8.5%，同比增长15%），以评估ASKG712的价值。