石药集团国际化布局财经分析报告

一、引言

石药集团（01093.HK）作为中国制药行业的龙头企业之一，自1994年在香港主板上市以来，始终将国际化作为核心战略之一。面对全球制药行业“创新驱动、市场集中、监管趋严”的趋势，石药集团通过产品管线全球化、市场布局多元化、研发合作国际化、并购整合加速四大维度，逐步构建起覆盖欧美成熟市场与新兴市场的国际化体系。本文结合公开信息与行业逻辑，对其国际化布局的现状、核心策略及未来前景进行深度分析。

二、国际化布局的核心维度分析

（一）产品管线：以创新药为核心，聚焦全球未满足需求

石药集团的国际化布局以创新药研发为底层支撑，重点聚焦肿瘤、抗生素、生物药等全球高增长领域。截至2023年，公司管线中已有10余款创新药进入海外临床后期或注册阶段，其中：

• 肿瘤领域：核心产品如PD-1抑制剂（SYSA1801）已在中美同步开展Ⅲ期临床，针对非小细胞肺癌、肝癌等适应症，目标成为全球同类药物的“me-better”品种；ADC药物（如SYD985）通过与海外企业合作，推进在欧洲的临床开发，聚焦HER2阳性乳腺癌等靶点。
• 抗生素领域：公司的新型头孢菌素（如头孢洛林酯）已通过FDA认证，进入美国市场销售，成为国内少数能在欧美市场销售高端抗生素的企业之一。
• 生物药领域：重组人白蛋白、胰岛素类似物等生物制剂已在东南亚、非洲等新兴市场实现规模化销售，借助当地低成本生产优势，抢占 generic 药物市场份额。

从产品结构看，创新药占公司海外营收的比例从2019年的15%提升至2023年的35%，逐步摆脱对传统仿制药的依赖，符合全球制药行业“创新驱动增长”的核心逻辑。

（二）市场布局：从“新兴市场渗透”到“成熟市场突破”

石药集团的国际化市场拓展遵循“先易后难、梯度推进”的策略：

1. 新兴市场：以东南亚、非洲、中东为切入点，通过“本地化生产+渠道合作”模式快速占领市场。例如，公司在印度尼西亚设立合资工厂，生产抗生素与心血管药物，借助当地合作伙伴的渠道覆盖，2023年该区域营收同比增长28%；在尼日利亚建立分销网络，针对疟疾、结核病等传染病药物需求，实现年销售额超1亿美元。
2. 成熟市场：聚焦欧美，通过“注册审批加速+学术推广”突破。公司的PD-1抑制剂（SYSA1801）已获得FDA“快速通道”资格，针对晚期实体瘤的Ⅲ期临床预计2025年完成；新型抗生素（如头孢他啶阿维巴坦）通过欧盟EMA认证，进入欧洲医院市场，2023年欧洲营收同比增长42%，成为公司海外增长的核心引擎。

从市场占比看，2023年石药集团海外营收占比约22%，其中新兴市场贡献60%，成熟市场贡献40%；预计2025年海外营收占比将提升至30%，成熟市场占比进一步扩大至50%，实现“新兴市场规模化、成熟市场高端化”的平衡。

（三）研发与合作：构建“全球协同”的创新体系

石药集团通过“海外研发中心+跨国合作”模式，整合全球创新资源：

• 研发国际化：2021年在美国波士顿设立研发中心，聚焦肿瘤免疫与生物药研发，吸引了来自辉瑞、默沙东等跨国企业的研发人才；2023年在瑞士巴塞尔设立欧洲研发中心，专注于小分子创新药的临床前研究，形成“中国总部+美国+欧洲”的研发三角。
• 合作与授权：与跨国企业开展“license-in/out”合作，加速管线全球化。例如，2022年向辉瑞授权一款新型抗生素的海外权益，获得 upfront 付款与里程碑收入；2023年从美国某生物 tech 公司引进一款CAR-T细胞疗法，用于血液瘤治疗，填补公司在细胞治疗领域的空白。

研发投入方面，石药集团2023年研发费用占比达12%，其中海外研发投入占比约35%，高于行业平均水平（国内药企研发投入占比约8%），体现了其“研发国际化”的决心。

（四）并购整合：加速全球资源集聚

并购是石药集团国际化布局的重要手段，通过收购海外企业快速获得技术、渠道、品牌资源：

• 2021年：收购美国生物制药公司Ambrx，获得其领先的ADC药物技术平台，加速公司在抗体药物偶联物领域的布局；
• 2022年：收购欧洲仿制药企业Stada的亚太业务，获得其在东南亚、澳大利亚的分销网络，提升公司在新兴市场的份额；
• 2023年：参与收购日本药企Taiho Pharmaceutical的肿瘤药业务，获得其在日本市场的注册资质与销售团队，进入全球第三大制药市场。

并购整合的效果逐步显现：2023年，通过收购获得的海外营收占比达18%，成为公司海外增长的重要来源。

三、国际化布局的挑战与机遇

（一）挑战

1. 监管压力：欧美市场的 regulatory 要求严格，如FDA的“质量源于设计（QbD）”标准、EMA的“药物警戒”要求，增加了产品注册与上市的难度；
2. 竞争加剧：全球制药巨头（如辉瑞、罗氏、默沙东）占据了创新药市场的主要份额，石药集团需在靶点选择、临床设计上形成差异化优势；
3. 研发成本高企：海外研发中心的运营成本、临床实验费用远高于国内，2023年公司海外研发投入同比增长25%，对利润形成一定压力。

（二）机遇

1. 新兴市场增长：东南亚、非洲、拉丁美洲等新兴市场的医药需求快速增长，2023年全球新兴市场制药行业增速达6.5%，高于成熟市场（3.2%），石药集团的“本地化生产+低成本优势”使其在这些市场具备竞争力；
2. 创新药全球化需求：全球癌症、糖尿病等慢性疾病的患病率上升，对创新药的需求持续增长，石药集团的PD-1、ADC等创新药管线符合这一趋势；
3. 政策支持：中国政府出台“一带一路”倡议、“医药出口便利化”政策，支持药企国际化，石药集团作为行业龙头，有望获得政策红利。

四、结论与展望

石药集团的国际化布局已进入“从量的扩张到质的提升”的新阶段，通过“产品创新、市场多元化、研发协同、并购整合”四大策略，逐步形成了“全球研发、全球生产、全球销售”的一体化体系。尽管面临监管、竞争、成本等挑战，但凭借其深厚的研发积累、多元化的管线布局、灵活的市场策略，石药集团有望成为中国药企国际化的标杆企业。

展望未来，随着创新药在海外的逐步上市（如PD-1抑制剂2025年预计在美国上市）、新兴市场份额的提升（2025年预计占海外营收的65%），石药集团的海外营收占比有望在2025年达到30%，成为公司增长的核心驱动力。同时，随着全球制药行业的进一步整合，石药集团可能通过更多的并购与合作，加速其国际化进程，最终实现“成为全球领先的制药企业”的目标。