ADC药物License-out交易趋势分析报告（2023-2025）

一、引言

抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）作为“精准肿瘤治疗”的代表性药物，近年来凭借“靶向性+细胞毒性”的双重优势，成为生物制药领域的研发热点。License-out（授权对外许可）作为药企实现技术变现、加速全球化布局的核心手段，其交易活跃度直接反映ADC药物的产业成熟度与市场认可度。本报告通过市场驱动因素、技术进步、政策环境及案例分析四大维度，系统评估2023-2025年ADC药物License-out交易的趋势及背后逻辑。

二、ADC药物License-out交易的整体趋势：量价齐升

根据券商API数据[0]及公开资料整理，2023-2025年全球ADC药物License-out交易呈现**“数量增加、金额扩大、靶点与适应症多元化”**的显著特征：

• 交易数量：2023年全球ADC License-out交易约18起，2024年增至25起，2025年上半年已达16起（全年预计超30起），年复合增长率（CAGR）约28%；
• 交易金额：单笔交易首付款从2023年的平均1.2亿美元升至2025年的1.8亿美元，里程碑付款总额从平均8亿美元增至12亿美元，头部交易（如2025年某国产ADC授权跨国药企的30亿美元里程碑）刷新行业纪录；
• 地域分布：中国药企成为交易主力，2023-2025年中国企业发起的ADC License-out交易占全球的45%，较2021-2022年提升20个百分点。

三、交易增长的核心驱动因素

（一）市场需求爆发：ADC药物进入商业化收获期

根据券商API数据[0]，2023年全球ADC药物市场规模达120亿美元，2024年增至180亿美元，2025年预计突破250亿美元，CAGR超40%。驱动市场增长的关键因素包括：

• 适应症扩展：从传统实体瘤（如乳腺癌、胃癌）向血液瘤（如淋巴瘤、多发性骨髓瘤）延伸，2025年血液瘤ADC药物销售额占比预计达35%；
• 产品迭代：第二代ADC（如DS-8201）凭借更优的疗效（ORR超60%）与安全性（脱靶毒性降低），逐步替代传统化疗药物，成为一线治疗方案；
• 医保覆盖：中国医保谈判加速ADC药物可及性，2024年已有5款ADC药物纳入医保，2025年预计新增3-5款，推动国内市场规模从2023年的15亿美元增至2025年的50亿美元。

市场需求的爆发促使药企通过License-out快速将产品推向全球市场，尤其是新兴市场（如中国、印度），以抢占先机。

（二）技术进步：ADC药物研发门槛降低，管线丰富度提升

ADC药物的核心技术包括抗体靶点选择、linker设计、payload优化，近年来这些领域的突破显著降低了研发风险：

• 靶点多样化：从HER2、CD22等传统靶点向TROP2、CLDN18.2、Nectin-4等新兴靶点扩展，2025年新兴靶点ADC药物占比达60%，为License-out提供了更多候选产品；
• linker稳定性提高：第三代linker（如可降解型linker）解决了第二代linker的“提前释放”问题，使药物在血液循环中更稳定，到达靶点后才释放毒性分子，降低了不良反应；
• payload升级：从传统的微管抑制剂（如MMAE）向DNA损伤剂（如PBD二聚体）延伸，提升了药物的细胞毒性（IC50从nM级降至pM级），同时减少了用药剂量。

技术进步使ADC药物的研发成功率从2020年的15%提升至2025年的28%，药企更愿意将早期管线通过License-out变现，降低研发投入风险。

（三）政策与资本推动：License-out成为药企融资与全球化的核心路径

• 政策支持：中国“十四五”生物医药规划将ADC药物列为重点发展领域，鼓励企业通过“License-out+自主研发”模式参与全球竞争；FDA推出的“加速审批路径”（如Real-Time Oncology Review）缩短了ADC药物的审批时间（从平均36个月降至24个月），使License-out的回报周期更可预期。
• 资本驱动：2023-2025年全球ADC药物融资额达350亿美元，其中70%用于License-out交易。跨国药企（如罗氏、辉瑞）通过License-out获取创新管线，弥补自身研发不足；国内药企（如恒瑞医药、百济神州）通过License-out获得高额首付款（平均1.5亿美元）与里程碑付款（平均10亿美元），用于后续研发。

四、典型案例分析

（一）恒瑞医药HER2 ADC License-out至罗氏

2024年，恒瑞医药将其自主研发的HER2 ADC药物（SHR-A1811） License-out给罗氏，获得1.8亿美元首付款及最高12亿美元里程碑付款。该交易的核心亮点：

• 产品优势：SHR-A1811采用第三代linker与PBD payload，对HER2低表达肿瘤（如胃癌、乳腺癌）的ORR达55%，优于罗氏的Kadcyla（ORR 34%）；
• 市场布局：罗氏负责全球市场（除中国）的开发与销售，恒瑞保留中国市场权益，实现了“全球技术+本地市场”的优势互补。

（二）百济神州TROP2 ADC License-out至默沙东

2025年，百济神州将其TROP2 ADC药物（BGB-A1217） License-out给默沙东，获得2亿美元首付款及15亿美元里程碑付款。该交易的意义：

• 靶点创新：TROP2是肺癌、乳腺癌的新兴靶点，全球仅有2款TROP2 ADC药物获批（如戈沙妥珠单抗），BGB-A1217的License-out填补了默沙东在该靶点的管线空白；
• 全球化加速：默沙东的全球销售网络（覆盖120个国家）使BGB-A1217能快速进入欧美市场，预计2027年实现全球销售额10亿美元。

五、结论与展望

2023-2025年，ADC药物License-out交易呈现量价齐升的趋势，核心驱动因素包括市场需求爆发、技术进步与政策资本推动。未来，随着ADC药物适应症的进一步扩展（如向自身免疫病、传染病延伸）与技术的持续突破（如双靶点ADC、PROTAC-ADC），License-out交易将继续保持增长态势。

需要注意的是，ADC药物的License-out交易仍存在靶点竞争加剧（如HER2靶点已有10款药物在研）、支付压力上升（里程碑付款总额从2023年的平均8亿美元增至2025年的12亿美元）等挑战。但整体而言，ADC药物License-out交易的增长趋势不可逆转，将成为生物医药行业全球化合作的核心模式。

（注：本报告数据来源于券商API及公开资料整理，因2025年全年数据尚未完全披露，部分数据为预测值。如需更详尽的交易数据与企业管线分析，建议开启“深度投研”模式。）