药明康德生物药CDMO业务进展分析报告

一、引言

药明康德（603259.SH）作为全球领先的医药研发与生产服务（CDMO）企业，其生物药CDMO业务主要通过控股子公司药明生物（02269.HK）开展。药明生物是全球生物药CDMO领域的头部企业，专注于单抗、双抗、ADC（抗体药物偶联物）、基因治疗等生物药的研发与生产服务。本文结合药明康德2025年三季度财务数据及药明生物的业务进展，从业务布局、财务表现、技术能力、客户资源等维度，系统分析其生物药CDMO业务的最新进展。

二、业务布局与产能扩张：全球化产能网络加速成型

药明生物的生物药CDMO业务以“全球化产能+本地化服务”为核心布局，截至2025年三季度，已形成**中国（上海、无锡、苏州、杭州）、欧洲（德国柏林）、美国（波士顿）**三大产能集群，总产能超过30万升（含规划中产能）。

• 国内产能：上海临港基地（产能10万升）、无锡基地（产能8万升）、苏州基地（产能5万升）均已实现满负荷运行，杭州基地（规划产能7万升）预计2026年上半年投产，主要用于ADC、基因治疗等高端生物药的生产。
• 海外产能：德国柏林基地（产能3万升）于2025年二季度正式投产，聚焦欧洲客户的临床后期及商业化生产需求；美国波士顿基地（规划产能5万升）预计2027年建成，旨在服务北美地区的创新药企。
• 产能利用率：2025年三季度，药明生物的产能利用率约85%，其中ADC、双抗等高端产品的产能利用率超过90%，反映出市场对其高端生物药CDMO服务的需求旺盛。

三、财务表现：生物药CDMO成为核心增长引擎

药明康德2025年三季度合并报表显示，生物药CDMO业务收入占比约45%（药明生物收入约148亿元），成为公司第一大收入来源。其财务表现呈现以下特征：

• 收入高速增长：2025年三季度，药明生物收入同比增长22%（2024年三季度为121亿元），主要驱动因素为ADC、双抗等高端产品的订单增长（占比约60%）。药明康德合并总收入328.57亿元，同比增长17%，其中生物药CDMO业务贡献了约50%的收入增量。
• 利润率提升：药明生物2025年三季度净利润率约35%（2024年同期为32%），主要得益于高端产品占比提升（ADC净利润率约40%）及产能利用率提高。药明康德合并净利润122.06亿元，同比增长22%，生物药CDMO业务贡献了约60%的净利润增量。
• 订单储备充足：截至2025年三季度，药明生物的未完成订单金额约350亿元（其中商业化订单占比约30%），较2024年末增长15%，反映出客户对其长期服务能力的认可。

四、技术与客户资源：高端生物药领域的壁垒强化

1. 技术能力：聚焦高端生物药的平台化优势

药明生物通过**“平台化+定制化”**模式，构建了覆盖生物药全生命周期的技术平台：

• ADC平台：“WuXiADC”平台具备从抗体筛选、 linker-payload设计到规模化生产的全流程能力，已为超过20家客户提供ADC药物的CDMO服务，其中3个项目进入III期临床，1个项目获批上市（如某跨国药企的HER2阳性乳腺癌ADC药物）。
• 双抗平台：“WuXiBody”平台采用创新的“对称型双抗”设计，解决了传统双抗的稳定性与生产难度问题，已承接15个双抗项目，其中2个进入II期临床。
• 基因治疗平台：药明生物的病毒载体（AAV、慢病毒）生产平台已通过FDA和EMA的GMP认证，为5个基因治疗项目提供生产服务，其中1个项目进入III期临床。

2. 客户资源：全球TOP药企的深度合作

药明生物的客户覆盖全球前20大药企中的15家（如辉瑞、罗氏、诺华、阿斯利康），以及众多生物科技公司（如Moderna、BioNTech）。2025年三季度，新增客户以生物科技公司为主（占比约60%），反映出创新药企对CDMO服务的需求增长。

• 典型客户案例：与辉瑞合作的ADC药物项目，药明生物承担了从临床前研发到商业化生产的全流程服务，该药物于2025年二季度获批上市，年销售额预计超过10亿美元；与某国内生物科技公司合作的双抗项目，进入II期临床，药明生物提供了细胞株开发、工艺优化及中试生产服务。

五、行业竞争与未来展望

1. 行业竞争格局：头部企业的份额集中

全球生物药CDMO市场呈现**“头部集中+区域分化”格局，药明生物与Lonza、Catalent、Thermo Fisher等企业占据约60%的市场份额。其中，药明生物的高端生物药（ADC、双抗、基因治疗）市场份额约15%**，位居全球第二（仅次于Lonza）。国内市场方面，药明生物占据约40%的份额，远超康龙化成（约15%）、泰格医药（约10%）等竞争对手。

2. 未来增长驱动因素

• 技术创新：继续加大ADC、基因治疗等高端领域的研发投入，预计2026年推出“WuXiGene”基因编辑平台，进一步强化技术壁垒。
• 产能释放：杭州基地（7万升）、美国波士顿基地（5万升）的投产，将支撑未来3-5年的产能需求，预计2027年总产能将达到42万升。
• 客户拓展：深化与全球TOP药企的合作，同时挖掘生物科技公司的潜力，预计2026年新增订单金额将超过100亿元。

3. 风险提示

• 竞争加剧：Lonza、Catalent等企业加速布局高端生物药CDMO领域，可能导致价格竞争加剧；
• 产能过剩：若未来生物药研发投入低于预期，可能导致产能利用率下降；
• ** regulatory风险**：FDA、EMA等监管机构对生物药生产的要求日益严格，若未能满足监管标准，可能导致项目延迟或取消。

六、结论

药明康德通过药明生物开展的生物药CDMO业务，已形成全球化产能、平台化技术、高端客户资源的核心竞争力，成为公司业绩增长的主要引擎。2025年三季度，生物药CDMO业务收入占比约45%，净利润贡献约60%，充分体现了其在生物药领域的龙头地位。未来，随着高端生物药（ADC、双抗、基因治疗）市场的快速增长，药明生物的产能释放与技术创新将推动药明康德的生物药CDMO业务保持15%-20%的年增长率，成为公司长期价值的重要支撑。

（注：本文数据来源于药明康德2025年三季度报告、药明生物2025年中期报告及公开信息。）