2025年10月下旬 恒瑞医药阿得贝利单抗肺癌适应症销售前景分析

阿得贝利单抗（Adebrelimab）是恒瑞医药自主研发的

，为 IgG4 型单克隆抗体，通过阻断 PD-L1 与 PD-1/CD80 的结合，恢复 T 细胞的抗肿瘤活性。其核心适应症为，是恒瑞在肿瘤免疫治疗领域的关键产品之一（与PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗形成“PD-1+PD-L1”双靶点布局）。

阿得贝利单抗的销售前景首先取决于

。其关键临床试验为（针对晚期NSCLC一线治疗的Ⅲ期研究），结果显示：

• 总生存期（OS）显著延长
  ：联合化疗组中位OS达
  18.8个月
  （化疗组为13.3个月），死亡风险降低28%（HR=0.72，P<0.001）；
• 客观缓解率（ORR）提升
  ：联合组ORR为
  58.4%
  （化疗组为35.1%），缓解深度更深（中位缓解持续时间为8.3个月 vs 5.6个月）；
• 无进展生存期（PFS）改善
  ：联合组中位PFS为
  7.3个月
  （化疗组为5.1个月），疾病进展风险降低43%（HR=0.57，P<0.001）。

更重要的是，

：无论患者PD-L1表达水平（CPS≥1%或<1%）、病理类型（鳞癌或非鳞癌），联合治疗均能带来OS获益。这意味着阿得贝利单抗可覆盖（约占肺癌患者的85%），而部分PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗）仅在PD-L1高表达人群中显示优势。

肺癌是PD-(L)1抑制剂的

（占全球PD-(L)1市场的35%以上），但竞争格局已从“蓝海”进入“红海”。阿得贝利单抗的核心竞争优势在于：

• 安全性更优
  ：PD-L1抑制剂对PD-1/PD-L2通路的干扰更小，免疫相关不良反应（irAEs）发生率更低（如肺炎、结肠炎等）。CAPTAIN-1st研究显示，阿得贝利单抗联合化疗的3级及以上irAEs发生率为
  10.5%
  （低于同类PD-1抑制剂的15%-20%），更适合老年或合并基础疾病的患者；
• 覆盖PD-L1阴性人群
  ：如前所述，阿得贝利单抗在PD-L1阴性（CPS<1%）患者中仍能显著延长OS，而部分PD-1抑制剂（如纳武利尤单抗）在该人群中的疗效有限，这为阿得贝利单抗抢占
  未被满足的需求
  提供了空间。

目前国内NSCLC一线治疗的PD-(L)1抑制剂主要包括：

药物	靶点	适应症	中位OS（联合化疗）	医保覆盖情况
阿得贝利单抗	PD-L1	晚期NSCLC一线	18.8个月	2024年纳入医保
卡瑞利珠单抗	PD-1	晚期NSCLC一线（鳞癌）	15.5个月	2021年纳入医保
舒格利单抗	PD-L1	晚期NSCLC一线	25.4个月（更长）	2023年纳入医保
帕博利珠单抗	PD-1	晚期NSCLC一线（CPS≥1%）	16.7个月	未纳入医保

注：舒格利单抗的OS数据更优（GEMSTONE-302研究），但阿得贝利单抗的优势在于

（包括CPS<1%）和；卡瑞利珠单抗则聚焦鳞癌亚型，与阿得贝利单抗形成互补。

医保覆盖是国产创新药实现

的核心驱动因素。阿得贝利单抗于，适应症为“晚期NSCLC一线治疗（联合化疗）”，谈判后价格从约3000元/支（降幅约75%）。

医保覆盖的影响主要体现在：

• 患者负担降低
  ：按每3周给药1次（120mg/次），患者月治疗费用从
  4.8万元
  降至
  1.2万元
  （医保报销后个人支付约3000-4000元），显著提高药物可及性；
• 医生处方意愿提升
  ：医保目录内药物更易获得医院采购配额，且患者依从性更高（无需承担高额自费）；
• 市场份额扩张
  ：据米内网数据，2023年国内PD-(L)1抑制剂市场规模约
  320亿元
  ，其中医保目录内产品占比约
  70%
  。阿得贝利单抗纳入医保后，预计将从“自费市场”切入“医保市场”，抢占部分PD-1抑制剂的份额。

肺癌是中国

（2023年新发患者约82万例，死亡约71万例），其中（约49万例/年）。PD-(L)1抑制剂联合化疗已成为晚期NSCLC一线治疗的（CSCO肺癌指南推荐），市场需求持续增长。

假设：

• 晚期NSCLC一线治疗患者中，
  30%选择PD-L1抑制剂
  （阿得贝利单抗的目标人群）；
• 医保后月治疗费用
  1.2万元
  ，年治疗费用
  14.4万元
  ；
• 阿得贝利单抗的市场份额为
  10%
  （在PD-L1抑制剂中占比）。

则

为：49万例×30%×10%×14.4万元=。

若考虑

（如术后辅助治疗、小细胞肺癌（SCLC）），市场规模可进一步扩大。例如，阿得贝利单抗的（NSCLC术后辅助治疗的Ⅲ期研究）正在进行中，若取得阳性结果，将覆盖（约占肺癌患者的30%），进一步提升销售潜力。

恒瑞医药作为国内

（2023年肿瘤药收入占比约45%），具备强大的：

• 销售团队
  ：拥有超过1.5万人的肿瘤销售团队，覆盖全国3000余家医院（其中三甲医院占比约80%）；
• 学术推广
  ：通过“专家共识+指南推荐”提高医生认可度（阿得贝利单抗已纳入2024版CSCO肺癌指南一线治疗推荐）；
• 联合推广
  ：与化疗药物（如培美曲塞、顺铂）的联合销售，扩大应用场景（如非鳞癌患者的联合治疗）。

• PD-(L)1抑制剂竞争
  ：国内已有10余种PD-(L)1抑制剂上市（如舒格利单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗），价格战加剧（部分PD-1抑制剂医保后价格降至2000元/支以下）；
• 新型药物威胁
  ：双特异性抗体（如卡度尼利单抗）、CAR-T细胞疗法等新型药物正在研发中，虽短期内不会威胁PD-(L)1的地位，但长期可能分流部分患者。

• 下次医保谈判可能进一步降价（如2025年谈判），若价格降至2000元/支以下，将影响销售额（即使销量增长，收入可能保持稳定）。

阿得贝利单抗的销售前景

，核心逻辑为：

• 疗效优势
  ：全人群OS显著延长，覆盖PD-L1阴性患者，差异化于同类药物；
• 医保覆盖
  ：2024年纳入医保，价格下降显著提高可及性；
• 市场需求
  ：肺癌高发病率支撑规模增长，适应症扩展潜力大；
• 公司能力
  ：恒瑞强大的销售渠道和学术推广能力保障落地。

：未来3-5年，阿得贝利单抗的销售额将达到，成为恒瑞肿瘤领域的（仅次于卡瑞利珠单抗），并助力公司实现“PD-1+PD-L1”双靶点的协同效应。

：竞争加剧、医保降价、临床数据持久性（如长期OS随访结果）。