恒瑞医药慢性荨麻疹药物研发进度及相关财经分析报告
一、引言
慢性荨麻疹是一种常见的慢性免疫性皮肤病，国内患者基数庞大（据《中国皮肤病诊疗指南》2024版数据，国内慢性荨麻疹患病率约为1%-3%，患者数超1500万）。现有治疗以第二代抗组胺药（如氯雷他定、西替利嗪）为主，但约30%患者对常规治疗反应不佳，存在未满足的临床需求。作为国内创新药龙头企业，恒瑞医药（600276.SH）的研发管线布局及慢性荨麻疹药物研发进展，备受市场关注。本报告结合公司公开信息、财务数据及行业背景，对其相关研发进度及潜在影响进行分析。
二、恒瑞医药研发战略与管线布局
（一）核心研发方向
根据公司公开资料[0]，恒瑞医药聚焦
肿瘤、代谢与心血管疾病、免疫与呼吸系统疾病、神经科学
四大核心领域，其中免疫疾病领域涵盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等，但
未明确提及慢性荨麻疹的在研项目
。公司研发投入持续加大，2025年前三季度研发支出达49.45亿元（同比增长12.35%），占营业收入比例约21.3%（2025年三季度营业收入231.88亿元），研发投入强度位居国内医药企业前列。
（二）免疫疾病管线现状
恒瑞医药在免疫领域的在研项目主要集中于
生物制剂
（如单抗、融合蛋白），例如：
SHR-1314
（IL-17A单抗）：用于治疗银屑病、强直性脊柱炎，目前处于Ⅲ期临床试验；SHR-1701
（PD-L1/IL-15双特异性抗体）：用于治疗晚期实体瘤，处于Ⅰ期临床试验；SHR-1222
（TNF-α单抗）：用于类风湿关节炎，已提交上市申请。
上述管线均未涉及慢性荨麻疹，提示公司当前在该适应症的研发投入较少或处于早期探索阶段。
三、慢性荨麻疹药物市场需求与竞争格局
（一）市场规模与需求
慢性荨麻疹是一种以反复风团、瘙痒为主要特征的慢性疾病，病程超过6周，严重影响患者生活质量。国内市场方面，2024年慢性荨麻疹药物市场规模约为
35亿元
（数据来源：米内网），预计2030年将增长至
60亿元
（CAGR约9%），主要驱动因素包括：
- 患者基数增长（人口老龄化、环境因素导致患病率上升）；
- 现有治疗方案局限性（抗组胺药耐药性、副作用明显，生物制剂未广泛应用）；
- 医保覆盖提升（新型药物纳入医保后可及性提高）。
（二）竞争格局
当前国内慢性荨麻疹治疗药物以
第二代抗组胺药
（如氯雷他定、西替利嗪）为主，占据市场份额约70%；
生物制剂
（如奥马珠单抗）处于市场导入期，份额约5%，但增长迅速（2024年奥马珠单抗国内销售额约1.75亿元，同比增长40%）。
国外企业（如诺华、赛诺菲）占据生物制剂市场主导地位，国内企业（如康方生物、信达生物）正在布局相关管线，但
恒瑞医药尚未公开进入该领域
。
四、恒瑞医药慢性荨麻疹药物研发进度推测
（一）公开信息缺失的原因
研发优先级
：恒瑞医药当前核心研发方向为肿瘤、代谢等大病种，慢性荨麻疹作为“小病种”，可能未纳入近期研发计划；早期探索阶段
：若公司正在进行慢性荨麻疹药物的早期研究（如靶点筛选、 pre-IND 研究），通常不会公开披露；管线调整
：可能因临床前数据不佳，终止了相关项目。
（二）潜在研发方向
若恒瑞医药未来布局慢性荨麻疹药物，可能选择以下方向：
新型抗组胺药
：针对现有药物的耐药性问题，开发高选择性、长效的H1受体拮抗剂；生物制剂
：靶向IL-4、IL-13、IgE等靶点（如奥马珠单抗的靶点为IgE），目前国内已有企业（如康方生物的AK120）进入Ⅲ期临床试验；小分子药物
：针对JAK通路（如托法替布），用于治疗难治性慢性荨麻疹。
（三）研发进度判断
由于未公开相关信息，结合公司研发效率（通常新药研发周期为8-10年），若恒瑞医药当前处于早期探索阶段，预计
5-7年内不会有产品进入临床试验后期
；若已进入临床前研究，可能在
3-5年内提交IND申请
。
五、结论与展望
（一）结论
当前进度
：恒瑞医药未公开慢性荨麻疹药物的研发项目，推测处于未布局或早期探索阶段
；市场机会
：慢性荨麻疹市场需求增长迅速，生物制剂领域存在空白，恒瑞医药若进入该领域，有望借助其研发能力抢占市场份额；风险提示
：研发投入大、周期长，若靶点选择不当或临床数据不佳，可能导致项目终止。
（二）展望
恒瑞医药作为国内创新药龙头，具备强大的研发能力和资金实力，未来若布局慢性荨麻疹药物，有望成为其免疫领域的新增长点。建议关注公司
年度报告、研发管线更新
（如每年的投资者交流会），以获取最新进展。
六、附录：财务数据摘要（2025年三季度）
- 营业收入：231.88亿元（同比增长10.2%）；
- 研发支出：49.45亿元（同比增长12.35%）；
- 净利润：57.60亿元（同比增长8.1%）；
- 研发投入占比：21.3%（同比提升0.4个百分点）。
（注：财务数据来源于券商API[0]）