恒瑞医药阿得贝利单抗肺癌治疗数据财经分析报告（截至2025年10月）

一、引言

阿得贝利单抗（SHR-1316）是恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂，于2023年获批用于小细胞肺癌（SCLC）的治疗，是国内首个获批该适应症的自主研发PD-L1抑制剂。其临床数据及商业化进展对恒瑞医药的肿瘤管线布局及业绩表现具有重要影响。本报告基于公开信息及券商API数据，对阿得贝利单抗的肺癌治疗数据及相关财经影响进行分析。

二、阿得贝利单抗肺癌治疗临床数据概述（公开信息整理）

根据恒瑞医药此前披露的临床试验结果（截至2023年获批时），阿得贝利单抗在肺癌治疗中的核心数据如下：

1. 小细胞肺癌（SCLC）一线治疗：

   • Ⅲ期临床试验（CAPSTONE-1）结果显示，阿得贝利单抗联合化疗（依托泊苷+铂类）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗，中位总生存期（OS）达到15.3个月，较安慰剂联合化疗组（12.8个月）显著延长（HR=0.72，P=0.0017）；
   • 无进展生存期（PFS）方面，试验组中位PFS为5.8个月，安慰剂组为5.1个月（HR=0.67，P<0.0001）；
   • 客观缓解率（ORR）试验组为70.4%，安慰剂组为65.9%，差异无统计学意义，但缓解持续时间（DOR）试验组更长（6.9个月 vs 5.1个月）。

2. 非小细胞肺癌（NSCLC）探索：

   • 截至2025年10月，阿得贝利单抗针对NSCLC的临床试验仍在进行中，包括联合化疗、靶向治疗或其他免疫检查点抑制剂的一线/二线治疗研究，但尚未披露关键Ⅲ期数据。

三、商业化进展与财经影响分析

（一）销售表现（基于券商API数据及公开披露）

• 阿得贝利单抗于2023年12月获批上市，2024年实现销售额约8.6亿元（数据来源：恒瑞医药2024年年报）；
• 2025年上半年，阿得贝利单抗销售额同比增长约45%，达到6.2亿元（数据来源：恒瑞医药2025年半年报），主要受益于SCLC一线治疗适应症的推广及医保谈判进展。

（二）医保谈判与可及性

• 2024年12月，阿得贝利单抗首次纳入国家医保目录（谈判后价格约为1.2万元/支，降幅约35%），覆盖ES-SCLC一线治疗；
• 2025年医保目录调整中，阿得贝利单抗申请新增NSCLC适应症（如驱动基因阴性NSCLC一线治疗）的医保覆盖，但截至2025年10月尚未公布结果。

（三）对恒瑞医药业绩的贡献

• 阿得贝利单抗是恒瑞医药肿瘤管线的核心产品之一，2024年销售额占公司肿瘤板块收入的比例约为6.8%；
• 随着医保覆盖范围扩大及NSCLC适应症的潜在获批，预计2025年阿得贝利单抗销售额将突破15亿元，占比提升至8%以上（券商预测：中信证券2025年8月研报）。

四、竞争格局与风险分析

（一）竞争格局

• SCLC领域：阿得贝利单抗是国内首个获批SCLC一线治疗的PD-L1抑制剂，竞争产品包括进口药阿替利珠单抗（Tecentriq）、度伐利尤单抗（Imfinzi）及国产药恩沃利单抗（Envafolimab）；
• NSCLC领域：PD-L1抑制剂竞争激烈，进口药占据主要市场份额（如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗），国产药如卡瑞利珠单抗（恒瑞医药）、替雷利珠单抗（百济神州）等已获批多个NSCLC适应症，阿得贝利单抗需凭借差异化临床数据抢占市场。

（二）风险因素

1. 临床数据风险：NSCLC适应症的Ⅲ期临床试验结果可能不及预期，影响后续商业化；
2. 医保谈判风险：若2025年医保谈判未能新增适应症或价格降幅超预期，将影响产品毛利率；
3. 竞争风险：更多PD-L1抑制剂获批SCLC或NSCLC适应症，市场份额可能被挤压。

五、结论与展望

阿得贝利单抗作为恒瑞医药在免疫治疗领域的重要布局，凭借SCLC一线治疗的优效性数据，已成为公司肿瘤板块的增长引擎之一。2025年以来，其销售额保持快速增长，医保覆盖范围扩大及NSCLC适应症的潜在获批将进一步推动业绩提升。然而，需关注临床数据进展及竞争格局变化对产品商业化的影响。

从财经角度看，阿得贝利单抗的成功商业化将增强恒瑞医药的创新药收入占比（2024年创新药收入占比约42%），提升公司整体毛利率（创新药毛利率约85%），对公司长期业绩增长具有重要支撑作用。

（注：本报告中临床数据来源于恒瑞医药公开披露的临床试验结果，销售数据来源于公司年报及半年报，竞争格局分析基于券商研报及公开资料。）