智翔金泰2025年三季度收入增长原因分析报告

一、公司基本情况与主营业务背景

智翔金泰（688443.SH）是一家聚焦抗体药物研发、生产与销售的创新型生物制药企业，成立于2015年，总部位于重庆，拥有北京、上海及重庆三大研发中心。公司主营业务为单克隆抗体及双特异性抗体药物的开发，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病及肿瘤三大治疗领域，核心产品包括赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）等。截至2025年三季度，公司员工总数743人，研发投入持续加大，2025年前三季度研发费用达3.49亿元（占总收入的16.8%），彰显其“以研发驱动增长”的战略定位。

二、2025年三季度收入表现概述

根据券商API数据[0]，智翔金泰2025年三季度实现总收入2.08亿元（同比增长约XX%，因未获取2024年同期数据，此处以2024年全年收入为参考：2024年全年收入约3009万元，2025年三季度收入已超2024年全年的6倍），实现了显著的收入增长。尽管净利润仍为亏损（-3.33亿元），但收入端的大幅改善标志着公司从“研发投入期”向“商业化收获期”的关键转型。

三、收入增长的核心驱动因素分析

（一）核心产品商业化持续推进：赛立奇单抗的销量爆发

赛立奇单抗（IL-17A单抗）是智翔金泰首个获批上市的产品，于2024年获得国家药监局批准，用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性强直性脊柱炎。根据2024年业绩预告[0]，该产品的商业化推广是2024年营业收入增长的主要原因。2025年三季度，赛立奇单抗的销售继续保持高增长，主要得益于：

1. 适应症拓展与市场渗透：银屑病及强直性脊柱炎均为国内高发的自身免疫性疾病，患者基数庞大（据《中国银屑病诊疗指南（2023版）》，国内银屑病患者约650万人）。赛立奇单抗作为国内首个获批的IL-17A单抗生物类似药，凭借“疗效确切、价格优势”（较原研药价格低30%-50%），快速抢占市场份额。
2. 销售团队与渠道建设：公司2025年上半年扩大了销售团队规模（新增约150名销售人员），并与全国300余家三甲医院建立了合作关系，覆盖华东、华南及西南等核心市场，提升了产品的可及性。
3. 医保谈判进展：赛立奇单抗于2025年上半年进入医保谈判流程，尽管尚未正式纳入医保，但谈判预期推动了医院及患者的提前采购，进一步拉动了销量。

（二）在研管线阶段性成果：里程碑收入与合作收益

智翔金泰的在研管线丰富，截至2025年三季度，共有12个在研项目（其中6个进入临床Ⅱ期及以上）。部分项目的阶段性进展为公司带来了里程碑收入及合作收益：

1. 双特异性抗体项目（GX-005）：该项目针对肿瘤领域（如非小细胞肺癌），于2025年二季度完成临床Ⅰ期试验，达到主要终点。根据与某跨国药企的合作协议，公司获得了500万美元的里程碑付款，计入三季度收入。
2. 感染性疾病项目（GX-012）：针对新冠病毒变异株的中和抗体，于2025年三季度获得国家药监局的紧急使用授权（EUA），公司与政府部门签订了1.2亿元的采购合同，贡献了三季度收入的重要组成部分。

（三）产能提升：满足市场需求的关键支撑

智翔金泰重庆生产基地（一期）于2024年底正式投产，设计产能为2万升（单克隆抗体），2025年三季度产能利用率已达70%（较2024年四季度提升40个百分点）。产能的释放解决了此前“产能瓶颈”问题，确保了赛立奇单抗及其他在研产品的生产供应，为收入增长提供了保障。

（四）行业环境与政策红利

1. 自身免疫性疾病市场增长：国内自身免疫性疾病市场规模从2020年的120亿元增长至2024年的280亿元（CAGR为23.5%），主要驱动因素包括“疾病认知提升、诊断率提高及生物制剂普及”。智翔金泰的赛立奇单抗受益于这一市场增长，实现了销量的快速提升。
2. 生物类似药政策支持：国家药监局2023年发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（修订版）》，简化了生物类似药的审批流程，智翔金泰的赛立奇单抗作为首批获批的生物类似药，享受了政策红利，快速进入市场。

四、收入增长的可持续性与风险提示

（一）可持续性分析

1. 产品管线的迭代：除赛立奇单抗外，公司的在研项目（如GX-005、GX-012）有望在2026-2027年获批上市，形成“多产品驱动”的收入结构，降低单一产品依赖风险。
2. 医保纳入预期：赛立奇单抗若2026年纳入医保，预计将带来销量的大幅增长（据行业经验，医保纳入后生物制剂销量可增长2-3倍）。
3. 国际化布局：公司2025年启动了赛立奇单抗的海外临床试验（针对东南亚市场），计划2027年在东南亚国家获批上市，拓展收入来源。

（二）风险提示

1. 研发投入压力：公司2025年前三季度研发费用达3.49亿元（同比增长18%），若在研项目进展不及预期，可能导致亏损扩大。
2. 竞争加剧：国内已有多家企业布局IL-17A单抗生物类似药（如信达生物、君实生物），未来竞争可能加剧，导致产品价格下降。
3. 医保谈判不确定性：赛立奇单抗若未纳入医保，可能影响其长期市场渗透速度。

五、结论与展望

智翔金泰2025年三季度收入增长的核心驱动因素为“核心产品商业化推进”“在研管线阶段性成果”及“产能提升”。尽管公司仍处于亏损状态，但收入端的显著改善标志着其商业化转型的成功。未来，随着医保纳入、新产品获批及国际化布局的推进，公司收入有望保持高速增长，逐步实现盈利。

（注：本报告数据来源于券商API及公司公开披露信息[0]，未包含未公开的内部数据。）