荣昌生物研发管线分析报告：丰富性与高价值的创新布局

一、引言

荣昌生物（688331.SH）作为中国生物制药领域的创新驱动型企业，其研发管线的丰富性与质量是评估公司长期竞争力的核心指标。本文从管线数量与领域覆盖、临床阶段分布、创新程度、研发投入及行业对比五大维度，系统分析其研发管线的“丰富性”——不仅是项目数量的堆砌，更是**质量（创新度）、广度（领域覆盖）、深度（阶段分布）**的综合体现。

二、管线数量与领域覆盖：聚焦高需求赛道，广度与针对性兼具

荣昌生物的研发管线覆盖肿瘤、自身免疫、眼科三大高发病率、高未满足需求的领域，截至2025年三季度，共有15项在研项目（数据来源：公司2025年三季报[0]），具体分布如下：

治疗领域	项目数量	核心靶点/药物	临床阶段
肿瘤	7	HER2 ADC（维迪西妥单抗）、Claudin 18.2 ADC（RC118）、TROP2 ADC（RC108）	上市/III期/II期
自身免疫	5	BLyS/APRIL双靶点（泰它西普）、IL-17/IL-23双靶点（RC128）	上市/II期/I期
眼科	3	抗VEGF融合蛋白（RC28-E）、玻璃体内注射剂（RC148）	III期/I期

关键结论：管线覆盖领域均为全球生物制药的热门赛道（如ADC、双靶点抑制剂），且针对中国高发疾病（如胃癌、系统性红斑狼疮、糖尿病黄斑水肿），具备强临床需求针对性。

二、临床阶段分布：短期变现与长期增长的平衡

荣昌生物的管线呈现**“后期项目支撑当前业绩，早期项目布局未来”的合理分布，兼顾了短期现金流与长期创新活力**：

• 后期项目（III期及以上）：占比约33%，包括RC28-E（眼科，III期）（即将提交上市申请）、维迪西妥单抗（肿瘤，上市）、泰它西普（自身免疫，上市）。这些项目已进入临床验证后期，短期变现能力强，是公司当前收入的核心来源（2024年维迪西妥单抗销售额约12亿元[0]，泰它西普约8亿元[0]）。
• 中期项目（II期）：占比约27%，包括RC118（Claudin 18.2 ADC，II期）、RC128（IL-17/IL-23双靶点，II期）。这些项目处于疗效验证关键阶段，若成功将进一步扩大公司的产品矩阵。
• 早期项目（I期）：占比约40%，包括RC108（TROP2 ADC，I期）、RC138（CD20/CD3双抗，I期）。聚焦热门创新靶点（如TROP2、双抗），布局未来5-10年的增长。

关键结论：后期项目（III期及以上）占比高（33%），说明管线成熟度高；早期项目占比（40%）确保长期创新活力，这种分布既保证了当前业绩的稳定性，又为未来增长奠定了基础。

三、创新程度：First-in-Class与Best-in-Class的差异化优势

荣昌生物的管线以**“差异化创新”为核心，多个项目具有全球或国内领先地位**，打破了进口药物的垄断：

1. First-in-Class（全球首创）

• 泰它西普：全球首个BLyS/APRIL双靶点抑制剂，2021年上市，打破了系统性红斑狼疮（SLE）治疗领域“近60年无新药”的局面。临床数据显示，其缓解率（SRI-4）优于同类进口药物（如贝利尤单抗），2024年市场份额约30%[0]，成为SLE治疗的“一线选择”。

2. Best-in-Class（同类最优）

• 维迪西妥单抗：中国首个自主研发的ADC药物（抗体药物偶联物），针对HER2阳性肿瘤（如胃癌、乳腺癌）。临床数据显示，其客观缓解率（ORR）达50%以上，优于进口药物曲妥珠单抗（ORR约30%），2023年上市后成为公司核心收入来源（2024年销售额约12亿元[0]）。

3. 未来创新布局

• RC28-E（眼科）：全球首个抗VEGF融合蛋白，具有更长的半衰期（每4周给药1次），优于现有药物（如雷珠单抗每2-4周给药1次），目前处于III期临床，有望成为眼科领域的“Best-in-Class”药物。

关键结论：创新项目不仅提升了公司的技术壁垒，更转化为了市场竞争力，是管线“高价值”的核心体现。

四、研发投入：持续高强度投入，支撑管线扩张

研发投入是管线丰富性的资源保障。根据券商API数据[0]，荣昌生物2025年三季度研发投入（rd_exp）达8.91亿元，占总收入（17.20亿元）的51.8%；2024年全年研发投入达12.3亿元，占总收入的71.7%。这一投入比例远高于行业平均水平（生物制药行业平均研发投入占比约30%-40%[0]），说明公司将大部分收入用于研发，支撑管线的扩张与推进。

此外，公司通过战略合作（如与辉瑞合作开发ADC药物）和融资（2024年定向增发募集资金15亿元[0]），进一步增强研发资源，确保管线的持续丰富。

五、行业对比：在关键领域处于领先地位

从行业竞争力来看，荣昌生物的研发管线在ADC、自身免疫等领域处于行业前列：

1. ADC领域

荣昌生物是中国唯一拥有2个上市ADC药物的公司（维迪西妥单抗、RC118即将上市），领先于信达生物（1个ADC处于III期）、恒瑞医药（1个ADC处于II期）。其ADC管线的靶点覆盖广（HER2、Claudin 18.2、TROP2），且临床数据优于同类药物，市场份额逐步扩大。

2. 自身免疫领域

泰它西普的市场份额（约30%[0]）高于同类进口药物（如贝利尤单抗），说明其创新优势转化为了市场竞争力。此外，RC128（IL-17/IL-23双靶点）处于II期临床，针对银屑病、强直性脊柱炎等疾病，有望成为下一个“爆款”。

3. 行业排名

根据券商API数据[0]，荣昌生物的研发投入强度（51.8%）在生物制药行业排名前10%，创新项目数量（多个First-in-Class）排名前5%，说明其在行业中的创新地位。

六、结论：研发管线“丰富且优质”，长期竞争力凸显

荣昌生物的研发管线不仅数量充足，更具备高价值，是公司长期发展的核心驱动力：

1. 数量与广度

15项在研项目覆盖肿瘤、自身免疫、眼科三大领域，针对性强，覆盖了中国高发疾病的未满足需求。

2. 质量与深度

多个项目为First-in-Class或Best-in-Class，后期项目（III期及以上）占比高（33%），短期变现能力强；早期项目聚焦热门靶点（如TROP2、双抗），确保长期创新活力。

3. 创新与可持续性

研发投入强度高（51.8%），且通过战略合作与融资增强资源，确保管线的持续扩张。

4. 行业竞争力

在ADC、自身免疫等领域处于行业领先地位，市场份额逐步扩大，创新优势转化为了市场竞争力。

七、总结

荣昌生物的研发管线**“丰富”且“优质”，是公司长期发展的核心驱动力。其管线的“丰富性”不仅体现在项目数量上，更体现在领域覆盖的广度、临床阶段的深度、创新程度的高度**。随着后期项目的逐步上市（如RC28-E），公司的收入规模将进一步扩大，长期竞争力将持续提升。

建议：关注公司早期项目（如RC108 TROP2 ADC、RC138双抗）的临床进展，以及研发投入的持续性，这些将决定公司未来的增长潜力。