荣昌生物患者权益相关情况分析报告

一、引言

患者权益是医药企业社会责任的核心维度之一，涵盖药品可及性、医保覆盖、患者援助计划、临床研究参与权益及用药安全保障等多个方面。对于创新药企而言，患者权益的落实不仅关系到患者的治疗体验与生存质量，也影响企业的品牌形象与长期发展。本文基于公开信息及券商API数据，尝试从现有资料中挖掘荣昌生物（688331.SH）在患者权益领域的相关举措，但因公开信息有限，部分内容需进一步验证。

二、现有资料中与患者权益相关的信息梳理

（一）公司战略与使命中的患者导向

根据券商API数据，荣昌生物的企业愿景为“成为中国领先、全球一流的生物制药公司”，核心战略是“自主创新、差异化与全球化”，并明确“以创造药物临床价值为导向，为自身免疫疾病、肿瘤疾病、眼科疾病等重大疾病领域提供安全、有效、可及的临床解决方案，以满足大量尚未被满足的临床需求”[0]。这一战略定位体现了公司对患者需求的关注，将“可及性”作为药物开发的重要目标，隐含了对患者权益的重视。

（二）药品研发与临床研究中的患者参与

荣昌生物专注于抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白等创新生物药领域，目前有多款产品处于临床开发后期或商业化阶段。临床研究是药物开发的关键环节，患者的参与权益（如知情同意、安全监测、数据隐私保护等）是患者权益的重要组成部分。虽然公开资料未详细披露具体的患者参与机制，但作为一家合规运营的药企，荣昌生物应遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法律法规，保障临床试验患者的知情权、安全权及隐私权。

（三）商业化产品的可及性努力

从财务数据来看，荣昌生物2025年前三季度实现总收入17.20亿元（同比增长？因未获取到同比数据，此处需补充），主要来自已商业化产品的销售[0]。药品可及性的核心是价格可及与渠道可及，医保覆盖是提升可及性的关键途径。目前，荣昌生物的泰它西普（用于系统性红斑狼疮）、维迪西妥单抗（用于胃癌等肿瘤）等核心产品是否纳入医保目录，公开资料未明确提及，但作为创新药企，推动产品纳入医保是提升患者可及性的重要举措，预计公司会积极开展相关工作。

三、患者权益领域的信息缺口与建议

（一）信息缺口

1. 患者援助计划（PAP）：未查询到荣昌生物针对低收入患者的援助计划（如赠药、折扣等）信息，这是提升药品可及性的重要手段，也是患者权益的具体体现。
2. 医保覆盖情况：核心产品的医保纳入状态不明确，需进一步核实。
3. 患者教育与支持：未找到公司针对患者的教育活动（如疾病知识普及、用药指导等）或患者支持项目（如随访服务、心理疏导等）的信息。
4. 临床研究患者权益保障：未披露具体的临床试验患者权益保护措施，如知情同意流程、不良事件处理机制等。

（二）建议

1. 加强患者权益信息披露：企业应通过官网、年报等渠道主动披露患者援助计划、医保覆盖情况、患者支持项目等信息，提升透明度。
2. 推动核心产品医保纳入：积极与医保部门沟通，争取将创新产品纳入医保目录，降低患者用药负担。
3. 完善患者支持体系：建立患者教育平台、用药咨询热线、随访服务机制等，提升患者的治疗依从性与生活质量。
4. 强化临床研究患者权益保障：在临床试验中严格遵循GCP要求，完善知情同意流程，加强不良事件监测与处理，保障患者的安全与权益。

四、结论

荣昌生物的战略定位与使命体现了对患者需求的关注，但现有公开信息中关于患者权益的具体举措披露不足。患者权益的落实需要企业从药品可及性、医保覆盖、患者援助、临床研究等多个维度持续投入，这不仅是企业社会责任的要求，也是提升企业竞争力的重要途径。

因公开信息有限，上述分析存在一定局限性。若需更详尽的患者权益相关数据（如具体患者援助计划、医保谈判进展、临床研究患者权益保障细节等），建议开启“深度投研”模式，通过券商专业数据库获取更全面的信息。