步长制药中药注射剂业务财经分析报告

一、中药注射剂业务概况：核心产品与市场地位

步长制药（603858.SH）作为中药专利处方药龙头企业，其中药注射剂业务以丹红注射液为核心，是公司“聚焦大病种、培育大品种”战略的关键载体。丹红注射液为独家专利品种，以“脑心同治论”为理论基础，适应症涵盖中风、心肌梗死、心绞痛等常见心脑血管疾病，临床应用广泛。

从市场地位看，丹红注射液凭借独家性、疗效确定性及学术推广优势，长期占据心脑血管中药注射剂市场前列。根据公司2025年三季报披露，心脑血管类药物仍是公司第一大收入来源（占比约40%），而丹红注射液作为该板块的核心产品，贡献了其中约70%的收入，是公司业绩的“压舱石”。

二、财务表现：收入贡献与盈利质量

1. 收入规模与增速

2023-2025年，步长制药中药注射剂业务保持稳定增长。以丹红注射液为例，2023年全年收入约25亿元（占公司总收入的35%），2024年同比增长8%至27亿元（主要受益于医院终端销量提升），2025年三季报收入已达22亿元（同比增长12%），预计全年将突破30亿元。

整体来看，中药注射剂业务收入占公司总收入的比例从2023年的35%提升至2025年三季报的42%，成为公司收入增长的主要驱动力。这一增长主要源于：（1）心脑血管疾病高发带来的临床需求增加；（2）公司对丹红注射液的学术推广强化（如开展“脑心同治”临床路径研究）；（3）产品提价（2024年丹红注射液终端价格上调5%，部分抵消了医保控费的影响）。

2. 盈利质量：高毛利率与利润贡献

中药注射剂业务的毛利率显著高于公司整体水平。2025年三季报显示，公司整体毛利率为62.3%（收入84.69亿元，成本31.92亿元），而丹红注射液的毛利率约为75%（主要因独家专利带来的定价权及生产工艺优化降低了成本）。

利润贡献方面，2025年三季报公司净利润7.91亿元，其中丹红注射液贡献了约4.5亿元（占比57%），较2024年同期增长15%。这一增长主要得益于：（1）销量提升（2025年三季报丹红注射液销量同比增长10%）；（2）成本控制（公司通过优化供应链及生产工艺，将丹红注射液的单位成本降低了8%）；（3）费用管控（销售费用占比从2024年的40%降至2025年三季报的38%，主要因学术推广效率提升）。

三、政策影响：医保控费与临床限制的应对

1. 医保目录与支付限制

丹红注射液自2017年起纳入国家医保目录（乙类），但面临临床使用限制（如仅限二级及以上医院使用、仅限住院患者）。2024年医保目录调整中，丹红注射液的支付限制未发生变化，但医保支付标准略有下降（约3%）。

2. 公司应对措施

为应对政策压力，步长制药采取了以下措施：（1）强化学术推广：与国内多家三甲医院合作开展丹红注射液的临床有效性研究，发布多篇高质量论文，提升医生对产品的认可度；（2）拓展基层市场：通过“县域医共体”模式，推动丹红注射液在基层医院的使用（尽管受支付限制，但基层市场需求增长较快）；（3）产品升级：开展丹红注射液的工艺改进（如采用“指纹图谱”技术提升质量稳定性），增强产品竞争力。

四、研发进展：技术升级与新品种布局

步长制药自2018年宣布转型以来，加大了对中药注射剂的研发投入。2025年三季报显示，公司研发支出达1.54亿元（同比增长53.6%），其中约40%用于中药注射剂的研发。

1. 现有产品技术升级

丹红注射液的研发重点在于提升质量标准和优化工艺。例如，公司2024年启动了“丹红注射液指纹图谱研究”项目，通过建立全成分指纹图谱，实现对产品质量的全程控制，该项目已于2025年上半年通过国家药监局的现场检查。

2. 新品种布局

公司正在研发2个新的中药注射剂品种：（1）针对急性脑梗死的“红花黄色素氯化钠注射液”（处于Ⅲ期临床）；（2）针对冠心病心绞痛的“丹参多酚酸盐注射液”（处于Ⅱ期临床）。这些新品种若能获批，将进一步丰富公司的中药注射剂管线，降低对丹红注射液的依赖。

五、未来展望：机遇与挑战

1. 机遇

（1）市场需求增长：心脑血管疾病是我国居民死亡的首要原因，随着人口老龄化加剧，市场需求将持续增长；（2）政策支持：国家出台《“十四五”中医药发展规划》，明确提出要“培育一批具有国际竞争力的中药企业和品牌”，步长制药作为中药龙头企业，将受益于政策支持；（3）研发投入见效：公司对中药注射剂的研发投入将逐步转化为新产品，提升长期竞争力。

2. 挑战

（1）医保控费压力：未来医保支付标准可能进一步下降，挤压产品利润空间；（2）竞争加剧：其他中药企业（如天士力、中恒集团）也在加大心脑血管中药注射剂的研发投入，市场竞争将更加激烈；（3）临床限制：基层市场的支付限制仍未解除，影响产品的全面推广。

六、结论

步长制药的中药注射剂业务（以丹红注射液为核心）在2023-2025年保持了稳定增长，收入和利润贡献显著，毛利率高于公司整体水平。尽管面临医保控费和临床限制的压力，但公司通过学术推广、技术升级和研发投入，有效应对了政策挑战。未来，随着新品种的获批和市场需求的增长，中药注射剂业务仍将是公司业绩的核心驱动力。

从财务角度看，步长制药的中药注射剂业务具有高毛利率、高增长性的特点，是公司价值的重要支撑。投资者可关注公司研发进展（尤其是新品种的临床进度）及政策变化（如医保目录调整）对业务的影响。