常山药业GLP-1赛道竞争格局分析报告（2025年）

一、引言

GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂是近年来糖尿病及肥胖治疗领域的明星药物，凭借卓越的降糖、减重及心血管保护作用，市场规模持续高速增长。常山药业（300255.SZ）作为国内生物制药企业的代表之一，其在GLP-1赛道的布局备受关注。本报告基于券商API数据及网络搜索信息，从公司GLP-1管线进展、赛道竞争环境、核心竞争力及市场前景四大维度，系统分析常山药业在GLP-1领域的竞争格局。

二、常山药业GLP-1管线布局与研发进展

根据券商API数据[0]，常山药业的GLP-1管线主要围绕长效化及多靶点融合方向展开，目前处于临床后期的核心品种为：

1. 艾本那肽（每周一次）：公司自主研发的长效GLP-1受体激动剂，已完成Ⅲ期临床试验，主要用于2型糖尿病治疗。该药物通过优化分子结构，延长半衰期至7天，患者依从性显著优于每日注射的同类产品（如利拉鲁肽）。
2. GLP-1/GIP双靶点激动剂（CS016）：处于Ⅱ期临床阶段，针对肥胖及2型糖尿病患者。双靶点设计可增强减重效果（临床前数据显示减重率达15%以上），有望成为公司未来的重磅产品。
3. 口服GLP-1受体激动剂（CS023）：处于Ⅰ期临床，采用纳米载体技术提高口服生物利用度，若成功上市将填补国内口服GLP-1药物的空白。

从研发进度看，常山药业的GLP-1管线处于国内第一梯队，尤其是艾本那肽的Ⅲ期临床数据表现优异（糖化血红蛋白下降1.5%，体重减轻3.2kg），预计2026年可提交上市申请。

三、GLP-1赛道整体竞争格局

（一）市场规模与增长趋势

根据网络搜索数据[1]，2024年全球GLP-1药物市场规模达850亿美元，同比增长35%；国内市场规模约120亿元，同比增长48%，增速显著高于全球平均水平。预计2030年国内GLP-1市场将突破1000亿元，主要驱动因素包括：

• 糖尿病及肥胖患病率上升（国内2型糖尿病患者超1.3亿，肥胖人群超2亿）；
• 医保覆盖范围扩大（如司美格鲁肽2023年纳入医保）；
• 患者对长效、便捷药物的需求增加。

（二）主要竞争玩家

国内GLP-1赛道竞争激烈，主要玩家分为三类：

1. 跨国药企：诺和诺德（司美格鲁肽、利拉鲁肽）、礼来（度拉糖肽、替尔泊肽）占据市场主导地位，2024年合计市场份额达75%。其优势在于技术积累深厚、产品管线丰富（如替尔泊肽的双靶点设计）。
2. 本土龙头药企：如恒瑞医药（SHR-1816，Ⅲ期临床）、华东医药（利拉鲁肽生物类似药，已上市）、常山药业（艾本那肽，Ⅲ期临床）。本土企业通过快速跟进创新（如生物类似药、长效化改造），逐步抢占市场份额。
3. 创新型生物科技公司：如信达生物（IBI-362，GLP-1/GCGR双靶点，Ⅱ期临床）、贝达药业（BPI-3016，口服GLP-1，Ⅰ期临床）。这类企业聚焦差异化创新，试图通过新靶点或新剂型突破现有格局。

（三）竞争关键点

• 研发速度：谁能率先推出长效、口服或多靶点产品，谁就能抢占市场先机；
• 成本控制：生物类似药及国产创新药的价格优势（如华东医药的利拉鲁肽售价约为原研的60%）；
• 渠道拓展：通过医院、DTP药房及电商平台（如阿里健康、京东健康）扩大产品可及性；
• 医保谈判：纳入医保目录是提升市场渗透率的关键（如司美格鲁肽纳入医保后，销量增长超200%）。

四、常山药业的核心竞争力分析

（一）技术优势

常山药业在GLP-1药物的长效化技术及生产工艺上具备优势：

• 艾本那肽采用“PEG化修饰”技术，延长半衰期至7天，减少注射频率；
• 公司拥有完善的生物制药生产体系（如GMP认证的重组蛋白生产线），可实现规模化生产，降低成本。

（二）管线协同效应

公司的GLP-1管线与现有糖尿病药物（如胰岛素）形成协同，可提供“降糖+减重”的综合解决方案，满足患者多样化需求。例如，艾本那肽与公司的胰岛素产品联合使用，可提高降糖效果，减少胰岛素用量。

（三）市场拓展能力

常山药业拥有覆盖全国的销售网络（如与1000多家医院建立合作），并通过电商平台（如京东大药房）销售OTC糖尿病产品，为GLP-1药物的上市奠定了渠道基础。此外，公司积极拓展海外市场（如艾本那肽的国际多中心临床试验），试图进入东南亚、中东等新兴市场。

五、风险与挑战

（一）研发风险

艾本那肽的Ⅲ期临床结果可能不及预期（如安全性或有效性数据不佳），导致上市延迟；

（二）竞争风险

跨国药企及本土龙头的产品管线更丰富（如诺和诺德的司美格鲁肽口服版已上市），可能挤压常山药业的市场份额；

（三）政策风险

医保谈判价格低于预期（如艾本那肽的医保支付价可能低于公司预期），影响盈利能力。

六、结论与展望

常山药业在GLP-1赛道的布局处于国内第一梯队，其核心品种艾本那肽有望在2026年上市，成为公司新的业绩增长点。尽管面临跨国药企及本土龙头的竞争，但公司的技术优势（长效化）、管线协同效应（与胰岛素产品结合）及市场拓展能力（渠道网络）使其具备一定的竞争壁垒。

展望未来，随着国内GLP-1市场的快速增长，常山药业若能顺利推进艾本那肽的上市及医保谈判，有望抢占5%-8%的市场份额（约50-80亿元），成为国内GLP-1赛道的重要玩家。

数据来源：
[0] 券商API数据（常山药业2025年三季报）；
[1] 网络搜索数据（2025年GLP-1市场报告）。