石药集团加码GLP-1赛道：5款在研产品临床进度与专利壁垒分析

[{“type”: “page”, “title”: “GLP-1药物行业:中国及全球销售额快速增长 国内市场份额主要被外资企业占据_我国_天下_整理”, “url”: “https://www.sohu.com/a/887505588_730526”, “content”: “1.全球GLP-1药物销售额快速增长,司美格鲁肽占比最大 根据观研报告网发布的《中国GLP-1药物行业现状深度研究与发展前景预测报告(2024-2031年)》显示,GLP-1药物即胰高血糖素样肽-1受体激动剂,是近年来开发的一类新型降血糖药物｡据不完全统计,截至2023年底,全球已获批的GLP-1药物数量达到11款,包含1款退市药物､8款创新药和2款改良型新药｡由于GLP-1药物减重效果明显,目前全球已有5款GLP-1药物的适应症扩大至肥胖症,如利拉鲁肽､贝那鲁肽､替尔泊肽等药物｡ 资料来源:公开资料､观研天下整理 凭借着改善β细胞功能､降低血压､增加饱腹感､减重等多重优势,GLP-1药物在全球市场中备受欢迎｡近年来,在市场需求的推动下,其销售额快速增长,2022年达到230.25亿美元,同比增长43.19%｡2023年1-9月,其销售额突破250亿美元｡其中,司美格鲁肽是最受欢迎的GLP-1药物,一度面临着供不应求的难题,其2022年销售额达到110亿美元,占比接近50%;其次是度拉糖肽和利拉鲁肽,合计占比超过40%｡ 数据来源:观研天下整理 3.中国GLP-1药物市场规模快速增长,未来有望突破500亿元 从国内市场来看,目前我国已成为全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年1.41亿人,预计到2030年､2045年我国糖尿病患病人数将分别达到1.64亿人､1.74亿人｡”, “publish_time”: “2025-04-22T11:29:00+08:00”, “site_name”: “搜狐”}, {“type”: “page”, “title”: “2025年中国GLP-1减重药市场将迎快速增长,行业前景广阔_药物_年复合增长率_全球”, “url”: “https://www.sohu.com/a/880360400_121956422”, “content”: “自2005年首次批准用于糖尿病治疗以来,GLP-1RA的市场规模持续稳定增长,2022年达到180亿美元,预计到2025年将突破283亿美元,复合年增长率为16.4%｡在中国,根据最新数据,超重及肥胖人群比例高达51%,预计到2030年,成年超重及肥胖人数将达到7.9亿｡ 受到肥胖人数增加､体重管理意识提升和新药上市等因素的推动,中国减重药市场正在快速发展｡2022年,市场规模为44亿元,预计到2030年将达到149亿元,复合年增长率为12.4%｡GLP-1RA药物在中国市场也表现出色,2022年市场规模达43亿元,预计到2025年将达156亿元,复合年增长率高达55.0%｡近期,GLP-1类药物在临床申报数量上也近乎爆发式增长,2023年的申请数量已超过2022年,显示出该领域的研发热潮｡”, “publish_time”: “2025-04-06T13:10:00+08:00”, “site_name”: “搜狐”}, {“type”: “page”, “title”: “2025减肥药赛道展望:两大巨头激战中国市场 口服药群雄逐鹿 _ 东方财富网”, “url”: “https://finance.eastmoney.com/a/202502023310030056.html”, “content”: " “GLP-1双雄”在华拉开商业大战 2025年1月2日, 礼来 宣布,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/GLP-1受体激动剂替尔泊肽正式在中国上市,其中就包括减重适应证｡替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批用于二型糖尿病和长期体重管理的每周一次GIP/ GLP-1受体激动剂｡该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1周制剂｡ GLP-1药物原本用于二型糖尿病治疗,因具备减肥效果而在全球走红｡诺和诺德2024年三季报显示,减重版司美格鲁肽注射液Wegovy收入为383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿美元,同比增长77%｡加上前三季度的30.18亿美元,减重版替尔泊肽的全年收入为49.18亿美元｡", “publish_time”: “2025-02-02T07:31:00+08:00”, “site_name”: “东方财富网”}, {“type”: “image”, “image_url”: “https://q2.itc.cn/images01/20250422/ff4d34f06ebf40a7a5aee6acc91fcdba.png”, “image_description”: “”}, {“type”: “image”, “image_url”: “https://q5.itc.cn/images01/20250422/80605c12849f44459e0ce0ac670892c4.png”, “image_description”: “”}, {“type”: “image”, “image_url”: “https://q9.itc.cn/images01/20250422/fe9e89bc4f12450f9ca3fe557ae1e1d3.png”, “image_description”: “”}]

石药集团于2025年12月22日宣布与关联方石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司共同投资4.5亿元人民币设立"石药集团润石生物科技(石家庄)有限公司"，其中石药创新出资1.575亿元持股35%，中奇制药出资2.925亿元持股65%[2]。这一战略举措标志着石药集团在GLP-1赛道的重大加码。

合资公司将主营创新型代谢类药物的研发、产业化和商业化，核心聚焦于GLP-1靶点等相关产品，覆盖超重/肥胖和2型糖尿病等治疗领域。更重要的是，该合资公司将承接石药集团旗下全部GLP-1相关产品管线，并计划通过自主开发、权益购买等多种方式拓展管线[2]。这种集中化、专业化的运营模式有利于提高研发效率和资源利用效率。

GLP-1药物市场正处于快速增长期。全球GLP-1药物销售额在2022年达到230.25亿美元，同比增长43.19%，2023年1-9月已突破250亿美元[7]。其中，司美格鲁肽是最受欢迎的GLP-1药物，2022年销售额达到110亿美元，占比接近50%[7]。

中国市场同样潜力巨大。中国已成为全球糖尿病患者数量最多的国家，2021年达1.41亿人，预计到2030年、2045年将分别达到1.64亿人、1.74亿人[7]。在减重领域，中国超重及肥胖人群比例高达51%，预计到2030年成年超重及肥胖人数将达到7.9亿[8]。

中国GLP-1RA药物市场2022年规模达43亿元，预计到2025年将达156亿元，复合年增长率高达55.0%[8]。减重药市场2022年规模为44亿元，预计到2030年将达到149亿元，复合年增长率为12.4%[8]。

：已于2025年12月5日获得美国FDA批准开展临床试验，有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂[1]。

：

• 选择性激活cAMP通路，显著降低β-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏
• 提高药效和效果持续性
• 结合长半衰期修饰平台技术，实现更深度、更持久的减重效果[1]

：除体重管理适应症外，在非酒精性脂肪性肝炎治疗领域也已获批相关适应症的临床试验[2][4]。

：

• 多适应症布局，覆盖体重管理和NASH等代谢性疾病
• 具有更广泛的临床应用前景

：目前处于临床III期阶段，减重适应症计划2025年递交上市申请，预计2026年后获批上市[6]。

：

• 临床进度相对领先，有望较早实现商业化
• 专注于减重适应症，市场定位明确

：处于临床III期阶段，减重/糖尿病适应症计划2025年递交上市申请，预计2026年后陆续获批上市[6]。

：

• 借鉴已验证的司美格鲁肽分子结构，降低研发风险
• 同时布局减重和糖尿病两大适应症

：已进入临床I期入组阶段[6]。

：

• 长效制剂，提高患者依从性
• 技术平台具有延展性

GLP-1的核心专利预计在2026年到期，这为生物类似药的上市提供了时间窗口[5]。石药集团的产品管线布局正好契合这一时间节点，预计2026年后陆续获批上市[6]，能够在专利到期后快速切入市场。

石药集团采取了多种差异化策略来规避专利壁垒：

• 双靶点策略
  ：SYH2069采用GLP-1/GIP双靶点设计，与单靶点产品形成差异化[1]
• 技术平台创新
  ：采用长半衰期修饰平台技术和双偏向性激动技术[1]
• 适应症差异化
  ：依达格鲁肽α布局NASH等新兴适应症[2][4]

石药集团拥有超过10000人的营销团队[2][4]，这为其GLP-1产品的商业化提供了强大支撑。在专利到期后的市场竞争中，强大的商业化能力将成为重要的竞争优势。

• 市场空间巨大
  ：GLP-1药物市场快速增长，中国市场潜力尤其突出
• 产品线丰富
  ：5款在研产品覆盖不同技术路径和适应症
• 时间窗口精准
  ：产品上市时间与专利到期窗口高度匹配
• 商业化能力强
  ：拥有万人营销团队，渠道优势明显

• 研发风险
  ：临床试验存在不确定性，特别是双靶点产品的技术挑战
• 竞争风险
  ：国内外多家企业布局GLP-1赛道，竞争激烈
• 政策风险
  ：医保控费政策可能影响产品定价和市场准入
• 专利风险
  ：虽然核心专利即将到期，但可能面临专利诉讼风险

石药集团通过设立润石生物专业化运营GLP-1管线，展现了其在代谢性疾病领域的战略决心。公司产品管线布局合理，既有相对成熟的III期产品，也有创新性的双靶点产品，时间节点与专利到期窗口高度匹配。

面对礼来、诺和诺德等国际巨头的专利壁垒，石药集团通过技术创新、适应症差异化和商业化优势等多维度策略寻求突破。考虑到GLP-1市场的巨大增长潜力和石药集团的执行能力，其GLP-1管线具有较高的投资价值，但需要密切关注临床试验进展和市场竞争格局变化。

[1] 腾讯网 - “石药集团:GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)在美国获临床试验批准” (https://new.qq.com/rain/a/20251205A06AXL00)

[2] 中金在线 - “石药创新拟与关联方合资设立润石生物科技 加码GLP-1赛道” (http://sc.stock.cnfol.com/ggzixun/20251222/31881327.shtml)

[3] 腾讯网 - “石药集团化学1类新药双链小干扰RNA药物临床试验获FDA批准” (https://new.qq.com/rain/a/20251124A05V7500)

[4] 新浪财经 - “4.5亿!石药新公司来了石药集团” (https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/hk/2025-12-23/doc-inhcuyuh0592699.shtml)

[5] 雪球 - “GLP-1的专利2026年到期,生物类似药批的可以开始卖了” (https://xueqiu.com/1681202201/329797685)

[6] 北京商报 - “新诺威称石药百克项目仍在审核中” (https://www.bbtnews.com.cn/2025/0324/550845.shtml)

[7] 搜狐 - “GLP-1药物行业:中国及全球销售额快速增长 国内市场份额主要被外资企业占据” (https://www.sohu.com/a/887505588_730526)

[8] 搜狐 - “2025年中国GLP-1减重药市场将迎快速增长,行业前景广阔” (https://www.sohu.com/a/880360400_121956422)