深度分析石药集团GLP-1药物布局，探讨其司美格鲁肽仿制药和创新药SYH2069的市场潜力，评估其在中国GLP-1市场的竞争优势与挑战。
[{“type”: “page”, “title”: “华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理,GLP-1市场再掀波澜_领域_患者_适应症”, “url”: “https://www.sohu.com/a/878459689_122362512”, “content”: “2025年4月1日,华东医药股份有限公司发布公告,其全资子公司江东公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制｡这是华东医药在GLP-1受体激动剂领域的重要进展,标志着其生物类似药研发取得新突破｡ 司美格鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂,通过模拟人GLP-1的作用,刺激胰岛素分泌,降低胰高血糖素分泌,从而有效控制血糖｡同时,它还能通过降低食欲和减少食物摄入量,帮助患者实现体重管理｡作为全球备受关注的GLP-1类药物,原研药企诺和诺德的司美格鲁肽注射剂在2024年实现销售额约1847.97亿元人民币,市场潜力巨大｡ 华东医药的司美格鲁肽注射液在2型糖尿病适应症的Ⅲ期临床研究中,与原研药诺和泰®疗效相当,安全性良好｡这一结果为华东医药在GLP-1领域的布局奠定了坚实基础｡此外,司美格鲁肽体重管理适应症的Ⅲ期临床试验已于2024年12月完成首例受试者入组,未来有望进一步拓展市场空间｡ 糖尿病市场持续增长,潜力巨大｡华东医药在糖尿病用药领域深耕近二十年,围绕GLP-1靶点,构建了涵盖口服､注射剂在内的长效及多靶点产品管线,包括利拉鲁肽注射液､HDM1002､HDM1005等多款产品｡ 作为国内GLP-1领域的强有力竞争者,华东医药凭借深厚的研发基础和全面的产品布局,未来有望在GLP-1市场占据领先地位｡随着其在GLP-1领域的综合竞争力不断提升,华东医药将成为这一领域的重要参与者｡”, “publish_time”: “2025-04-01T23:35:00+08:00”, “site_name”: “搜狐”}, {“type”: “page”, “title”: “GLP-1市场风起云涌!国产药物挑战司美格鲁肽,谁能笑到最后?_企业_华东医药_未来”, “url”: “https://www.sohu.com/a/862219840_121956423”, “content”: " 随之而来的是,越来越多的国产品牌开始对GLP-1进行布局,像翰森制药､华东医药等不断推出新产品,市场竞争逐渐白热化｡最新上市的怡诺轻及其他数款国产GLP-1药物进入市场后,开始争夺糖尿病和减重患者的目光,形成了与诺和诺德的司美格鲁肽相抗衡的态势｡ 随着生活方式变化,中国肥胖和糖尿病患者的数量逐年增加,这预示着GLP-1药物拥有广阔的市场前景｡据《2024年肥胖症诊疗指南》显示,超重率高达34.", “publish_time”: “2025-02-22T09:00:00+08:00”, “site_name”: “搜狐”}, {“type”: “page”, “title”: “2025年GLP-1赛道将群雄逐鹿,恒瑞、信达等众多药企正展开竞速!_GLP-1,药企-制药网”, “url”: “https://www.zyzhan.com/news/detail/94753.html”, “content”: “截至目前,已有国产GLP-1获批减重适应症,即仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽,同时还有众多头部正在研发竞速中｡信达生物于2024年2月向国家药监局提交了玛仕度肽用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制的上市申请,并于同年8月提交了该药2型糖尿病适应症的上市申请｡该药有望在2025年获批｡ 先为达开发的全球头个偏向型GLP-1RA新药“伊诺格鲁肽”正在中国进行肥胖症治疗的III期临床试验,部分结果在美国糖尿病大会､欧洲糖尿病大会先后发表｡2024年12月,该药针对成人2型糖尿”, “publish_time”: “2025-01-07T15:32:40+08:00”, “site_name”: “www.zyzhan.com”}, {“type”: “image”, “image_url”: “https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-6w9my0ksvp/acc2e29d7b624a539779c2502333adec~tplv-tt-origin-web:gif.jpeg?_iz=58558&from=article.pc_detail&lk3s=953192f4&x-expires=1765842818&x-signature=RQVHylZ6cDMEoDh1HfrNoEVoxVU%3D”, “image_description”: “”}, {“type”: “image”, “image_url”: “https://xqimg.imedao.com/194f4e90c08bdd2d3fe2d709.png!800.jpg”, “image_description”: “”}, {“type”: “image”, “image_url”: “https://news-files.yaozh.com/system_36/167cd5655d988860d333518ec8f36316.png”, “image_description”: “”}]
GLP-1类药物已成为全球医药市场最耀眼的明星。2024年全球GLP-1多肽类药物整体销售规模达518亿美元，同比增长42%[1]。其中司美格鲁肽三款产品合计收入达292.96亿美元，同比增长显著[2]。中国市场同样蓬勃发展，2024年GLP-1市场规模突破35亿美元，预计2025年将达到45亿美元左右，增长率约28.57%[1]。
世卫组织在2025年9月将GLP-1类药物纳入《基本药物目录》，标志着这类药物从"新兴治疗选择"升级为"全球慢病管理的重要工具"[3]。这一政策利好为GLP-1药物的长期发展奠定了坚实基础。
石药集团在GLP-1领域的核心布局是司美格鲁肽仿制药。2023年8月，石药集团的司美格鲁肽注射液获得NMPA临床试验批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制[4]。2024年2月，该药物在中国开展的用于治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究首家启动，目前处于入组阶段[4]。
2025年3月，石药集团的司美格鲁肽注射液再次获得临床试验默示许可，适用于成人超重或肥胖患者的体重管理[4]。这意味着石药集团正在同时推进糖尿病和减重两个主要适应症，与原研药司美格鲁肽的市场策略保持一致。
除仿制药外，石药集团还在布局创新GLP-1药物。公司开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)已获得美国FDA批准开展临床试验[5]。该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂[5]。
SYH2069的技术优势明显：可选择性激活cAMP通路，显著降低β-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提高药效和效果持续性[5]。在临床前研究中，该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品[5]。
2025年12月，石药集团通过旗下石药创新与关联方中奇制药共同出资4.5亿元设立合资公司"石药集团润石生物科技"，重点布局GLP-1靶点相关的降糖、减重代谢疾病药物研发与商业化[6]。这一组织架构调整显示了公司对GLP-1业务的高度重视和战略投入。
石药集团具备强大的研发实力。从2022年的39.87亿元增至2024年的51.91亿元，三年间累计投入超140亿元，年均增长率超14%[7]。2025年前三季度，公司研发投入达到41.85亿元，预计2025年研发投入约57亿元[7]。
目前，石药集团在研创新药项目有200余个，其中大分子90余个、小分子60余个、新型制剂50余个[7]。这种丰富的研发管线为GLP-1药物的持续创新提供了坚实基础。
石药集团作为中国领先的制药企业，拥有完善的产业化能力和市场渠道。2024年公司收入为290.09亿元，虽然同比下降7.8%，但主要受多美素集采等短期因素影响[8]。公司毛利率保持在70.0%的高水平[8]，显示了良好的成本控制能力。
GLP-1市场竞争日趋激烈。华东医药的司美格鲁肽注射液上市申请已于2025年4月获得受理[9]，信达生物的玛仕度肽也已提交上市申请[10]。此外，翰森制药、仁会生物等多家药企都在积极布局GLP-1领域[10]。
这种竞争格局意味着石药集团不仅要与原研药诺和诺德竞争，还要与众多国内药企争夺市场份额。价格战和市场份额争夺将成为常态。
石药集团的司美格鲁肽属于2.2类化药新药，本质上是改良型新药而非完全创新[4]。相比原研药，仿制药在定价上通常会有较大折扣，这将直接影响盈利能力。此外，随着更多仿制药的上市，价格竞争将更加激烈。
GLP-1药物的技术壁垒较高，生产工艺复杂。虽然石药集团在临床前研究中展现出了与DNA重组技术制备的司美格鲁肽相似的体外生物活性和体内降糖效果[4]，但在大规模产业化过程中仍可能面临技术挑战。
同时，原研药诺和诺德的专利保护也是潜在风险。虽然司美格肽的核心专利即将到期，但诺和诺德可能通过后续专利申请延长保护期。
GLP-1药物市场前景广阔。据摩根大通预测，到2030年全球GLP-1类药物的市场规模有望达到1000亿美元[2]。中国市场预计到2030年市场规模可能达到135亿美元左右[1]。
石药集团如果能成功推出司美格鲁肽仿制药，即使只获得10%的市场份额，年收入也可能达到数十亿元人民币的规模。
基于当前市场数据，假设石药集团的司美格鲁肽仿制药定价为原研药的60-70%，在中国市场获得5-10%的份额，年销售收入可能达到10-20亿元人民币。按照医药行业平均净利润率15-20%计算，年净利润贡献可能在1.5-4亿元之间。
考虑到石药集团2024年净利润为43.28亿元[8]，GLP-1业务的成功有望为公司带来3-10%的净利润增长。
石药集团(1093.HK)当前股价为8.77港元，市值100.17亿美元[0]。2025年至今股价上涨89.42%，表现优异[0]。当前P/E比率为23.70倍，处于合理区间[0]。
如果GLP-1业务能够顺利推进并产生预期收益，有望进一步支撑股价上涨。但需要注意的是，市场对GLP-1概念的炒作已经较为充分，股价已经反映了较高的预期。
石药集团GLP-1药物布局
对于投资者而言，石药集团的GLP-1布局值得关注但需谨慎乐观：
总体而言，石药集团有望在GLP-1市场占据一席之地，但要达到司美格鲁肽那样的商业成功，需要在创新、市场准入和成本控制等多个维度都有出色表现。投资者应保持理性预期，关注实际进展而非概念炒作。
[1] 搜狐 - “2025年全球与中国GLP-1药物行业深度调研及战略研究报告” (https://www.sohu.com/a/872275499_122177949)
[2] 新浪财经 - “MNC年报扫描司美格鲁肽年销售额达293亿美元,K药遭遇劲敌孰胜孰负?” (https://finance.sina.com.cn/roll/2025-02-05/doc-ineimqpy2576538.shtml)
[3] 腾讯网 - “司美格鲁肽等GLP-1药物写入WHO全球指南用于肥胖症治疗” (https://new.qq.com/rain/a/20251204A077RL00)
[4] 药智新闻 - “石药集团「司美格鲁肽」获批减重临床” (https://news.yaozh.com/archive/42370.html)
[5] 腾讯网 - “石药集团:GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准” (https://new.qq.com/rain/a/20251205A06BMD00)
[6] 新浪财经 - “4.5亿!石药新公司来了” (https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/hk/2025-12-23/doc-inhcuyuh0592699.shtml)
[7] 腾讯网 - “石药集团CEO换帅:蔡磊接棒,剑指创新药全球化” (https://new.qq.com/rain/a/20251222A05DWX00)
[8] 新浪财经 - “石药集团2024年度营收减少7.8%至290.09亿元” (https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/hk/2025-03-28/doc-ineresvn3076036.shtml)
[9] 东方财富网 - “GLP-1市场再添重磅产品 华东医药司美格鲁肽注射液国内上市申请获受理” (http://finance.eastmoney.com/a/202504013362553830.html)
[10] 搜狐 - “2025年GLP-1赛道将群雄逐鹿,恒瑞、信达等众多药企正展开竞速!” (https://www.sohu.com/a/862219840_121956423)
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