【恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序】恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理,且已被纳入优先审评程序。

发布时间:2025年9月17日 16:35 来源:浪媒 分类:公司
【恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理并纳入优先审评程序】恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理,且已被纳入优先审评程序。

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