美国食品药品监督管理局称已启动一项新的试点项目,旨在加快对完全在美国境内进行测试和生产的仿制药的审查流程。该项目通过为 “采用美国本土采购原料、且在境内完成测试” 的药品提供更快的审批速度,来鼓励企业加大对美国国内药品生产与研发的投入。

发布时间:2025年10月4日 00:56 来源:金算盘 分类:7*24AI电报
美国食品药品监督管理局称已启动一项新的试点项目,旨在加快对完全在美国境内进行测试和生产的仿制药的审查流程。该项目通过为 “采用美国本土采购原料、且在境内完成测试” 的药品提供更快的审批速度,来鼓励企业加大对美国国内药品生产与研发的投入。