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【上海医药:下属公司醋酸艾司利卡西平片获美国FDA批准文号】上海医药公告称,下属上药中西收到美国FDA通知,其醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获最终批准上市。该药品用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作,2013年在美国上市。上药中西2018年1月提出申请,2020年6月获暂时批准。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约1593.71万元。2024年该药品原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元。不过,制剂出口业务存不确定性。
发布时间:2025年11月10日 15:36
来源:浪媒
分类:公司
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【上海医药:下属公司醋酸艾司利卡西平片获美国FDA批准文号】上海医药公告称,下属上药中西收到美国FDA通知,其醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获最终批准上市。该药品用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作,2013年在美国上市。上药中西2018年1月提出申请,2020年6月获暂时批准。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约1593.71万元。2024年该药品原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元。不过,制剂出口业务存不确定性。
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