【福元医药:依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)获得药品注册证书】福元医药(601089.SH)公告称,公司收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品由Organon研制,最早于2013年5月获FDA批准上市,用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。公司于2025年1月8日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为504.58万元。该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售情况可能受市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

发布时间:2025年11月11日 16:42 来源:火眼 分类:全部
【福元医药:依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)获得药品注册证书】福元医药(601089.SH)公告称,公司收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品由Organon研制,最早于2013年5月获FDA批准上市,用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。公司于2025年1月8日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为504.58万元。该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。但药品销售情况可能受市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

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