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【灵北公司偏头痛治疗药物Vyepti上市许可申请获CDE受理】11月17日,据灵北消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti®(eptinezumab)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等亚洲其他主要市场同步提交了上市许可申请。
发布时间:2025年11月17日 14:39
来源:浪媒
分类:公司
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【灵北公司偏头痛治疗药物Vyepti上市许可申请获CDE受理】11月17日,据灵北消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式受理灵北公司就偏头痛治疗药物Vyepti®(eptinezumab)提交的新药上市申请(NDA),用于成人偏头痛的预防性治疗。在中国提交新药上市申请(NDA)的同时,灵北也在日本、韩国等亚洲其他主要市场同步提交了上市许可申请。
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