【斯鲁利单抗联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌获国家药监局突破性疗法认定】从复宏汉霖公司获悉，创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状®，欧洲商品名：Hetronifly®）被国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。此前，斯鲁利单抗针对该适应症的III期临床研究达到了主要终点，是全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。