轩竹生物吡罗西利片医保纳入业绩影响分析

基于我收集到的信息，我为您提供一份关于轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西利片医保纳入对业绩影响的详细分析报告。

• 2025年12月8日，四环医药正式宣布轩竹生物自主研发的创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》
• 2025国家基本医保目录将于
  2026年1月1日正式执行
  [1][2]

• 已获批的两项适应症均被纳入医保目录：
  1. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者
  2. 单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者[2]

• 首创性优势
  ：吡洛西利是中国
  首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂
  [1][2]
• 靶点优势
  ：作为新型CDK2/4/6抑制剂，具有独特的多靶点协同作用机制
• 安全性优势
  ：强效抑制肿瘤细胞增殖，显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性

• 吡洛西利联合芳香化酶抑制剂(AI)一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请正在审评中[2]

医保纳入将显著提高药物在患者中的

，这对于需要长期治疗的乳腺癌患者尤为重要。根据行业经验，医保准入后创新药通常会实现显著的市场渗透率提升。

公司明确表示，医保谈判结果"有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模"[1][2]。结合以下因素，预计将实现快速增长：

• 患者基数庞大
  ：乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤之一，HR+/HER2-亚型占比约70%
• 竞争格局有利
  ：作为唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂，具有差异化竞争优势
• 渠道准备充分
  ：轩竹生物已搭建超200人销售团队[1]

从财务数据来看，轩竹生物的研发投入呈现阶梯式下降趋势：

• 2023年：2.39亿元
• 2024年：1.86亿元
• 2025年上半年：8370万元[1]

这一趋势表明公司正从研发投入期向商业化收获期过渡。医保准入将加速这一进程，为公司带来稳定的现金流。

• 轩竹生物于2025年10月登陆港交所，上市表现亮眼：公开发售超额认购率突破4900倍、首日股价暴涨126.72%、上市仅一个月涨幅冲破400%[1]
• 国投招商等外部投资机构累计持有超20%股权，凸显专业资本对其研发实力的认可[1]
• 医保突破既是轩竹生物商业化的加速键，亦是解读其管线价值与成长潜力的最佳窗口

• 作为国内首个且唯一自研的质子泵抑制剂(PPI)创新药，已实现稳健增长
• 商业化表现：2024年收入约3010万元，2025年上半年收入约1790万元[1]
• 成功续约医保将进一步扩大可及性

• 安奈拉唑钠已覆盖全国超过千家医院[1]
• 成熟的销售渠道可为吡罗西利片提供快速放量的基础
• 降低单位销售成本，提高营销效率

• CDK4/6抑制剂市场在全球和中国均保持高速增长
• 医保准入成为创新药商业化放量的重要催化剂[1]
• 当前创新药企进入业绩兑现期，管线价值逐步落地是板块高景气的核心逻辑

• 适应症拓展
  ：一线治疗适应症正在审评中，获批后将进一步扩大患者人群
• 基层市场渗透
  ：医保价格优势启动基层市场覆盖
• 进口替代趋势
  ：作为国产创新药，在医保谈判中具有价格优势

• 医保政策落地需要时间，医院准入工作推进存在不确定性
• 销售团队扩张和渠道建设需要持续投入

• 其他CDK4/6抑制剂也在积极申报医保准入
• 需要持续关注竞争格局变化

• 医保谈判可能导致价格下降，影响短期利润率
• 需要平衡市场份额扩张与盈利能力

轩竹生物吡罗西利片纳入医保目录是其商业化进程中的

，预计将对其业绩产生显著的正面影响：

1. 短期影响（2026年）
   ：实现从0到1的市场突破，预计销售规模快速扩张
2. 中期影响（2027-2028年）
   ：随着适应症拓展和渠道深化，形成稳定收入来源
3. 长期影响
   ：作为公司创新药平台的核心产品，将支撑轩竹生物向具备现金创造能力的Biopharma阶段过渡

考虑到轩竹生物已搭建的成熟销售网络、差异化的产品优势以及母公司四环医药的商业化支持能力，吡罗西利片的医保准入有望成为公司业绩增长的重要引擎，为股东创造可持续的价值回报。

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[1] 华医Family - 轩竹生物两款核心产品成功准入2025国家医保目录 (https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/0e6e2d333984489a133bb302df59494e)

[2] 四环医药自愿公告 - 创新药轩悦宁首次纳入国家基本医保药品目录 (https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2025/1208/2025120800381_c.pdf)

[3] 格隆汇 - 四环医药(00460.HK)：创新药轩悦宁首次纳入国家基本医保药品目录 (https://caifuhao.eastmoney.com/news/20251208164804376212880)