荣昌生物差异化战略对维迪西妥单抗市场空间的影响分析

基于对荣昌生物战略布局和市场数据的深入分析，我将为您系统解答这一战略抉择对维迪西妥单抗市场空间的深层影响。

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荣昌生物在维迪西妥单抗（RC48）研发初期面临极其严峻的竞争格局。彼时，阿斯利康/第一三共的Enhertu（DS-8201）已在HER2+乳腺癌领域展现出突破性的临床疗效，形成了强大的市场壁垒[1]。面对这一"大魔王"级别的竞争对手，荣昌生物并未选择正面硬刚，而是采取了

——避开乳腺癌主战场的激烈竞争，聚焦于尚未被充分满足临床需求的细分适应症[1][2]。

这一战略的核心逻辑是：

• 胃癌三线治疗
  ：2021年6月获批，成为国内首款上市的ADC药物[1]
• 尿路上皮癌
  ：填补了HER2过表达尿路上皮癌后线治疗的空白[3]
• 乳腺癌肝转移
  ：2025年5月获批，切入乳腺癌细分领域[4]

从商业化结果来看，该战略确实取得了显著成效：

指标	2023年	2024年	同比变化
维迪西妥单抗销售收入（亿元）	5.30	7.22	+36.04%
公司整体产品收入（亿元）	10.49	16.99	+61.95%
维迪西妥单抗毛利率	89.01%	89.69%	+0.68个百分点

数据来源：荣昌生物2024年度报告[5]

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尽管荣昌生物在胃癌、尿路上皮癌等适应症上取得了成功，但在

上，其战略选择引发了市场对其长期增长潜力的担忧[1][6]：

• 已获批适应症
  ：仅HER2阳性乳腺癌肝转移（2025年5月获批）[4]
• 在研适应症
  ：仅HER2低表达乳腺癌[1]
• 缺失的核心领域
  ：未布局HER2+乳腺癌的一线、二线治疗

乳腺癌是HER2靶点药物的，全球每年新发乳腺癌病例约230万例，其中HER2阳性占比约15-20%[7]。根据弗若斯特沙利文预测，全球HER2阳性乳腺癌市场规模到2025年将超过150亿美元。

荣昌生物选择"乳腺癌肝转移"这一细分适应症切入，虽然填补了临床空白（该适应症此前无标准治疗方案，患者预后极差，5年生存率仅8.5%），但

[1][4]。根据行业分析师测算，这一细分适应症的潜在市场容量仅为整个HER2阳性乳腺癌市场的5-8%。

与同业竞争者相比，荣昌生物在乳腺癌领域的布局显得相对保守：

企业	核心产品	乳腺癌适应症布局	最新进展
荣昌生物	维迪西妥单抗	肝转移、HER2低表达	2025年5月获批肝转移
科伦博泰	博度曲妥珠单抗(A166)	HER2+乳腺癌三线、二线	2025年10月获批二线治疗
百利天恒	T-Bren(BL-M07D1)	乳腺癌辅助/新辅助	III期临床进行中
恒瑞医药	瑞康曲妥珠单抗	HER2+乳腺癌二线、辅助	NDA已受理

信息来源：各公司公告及行业研究报告[1][6]

科伦博泰的A166已成功获批HER2+乳腺癌二线治疗，成为

，抢占了国产替代的关键先机[1][6]。百利天恒则选择与Enhertu正面竞争，在辅助和新辅助治疗领域积极布局[6]。

市场分析师普遍认为，荣昌生物在乳腺癌正面战场的"踌躇不前"，直接限制了维迪西妥单抗的市场渗透空间，大幅压低了其

[1]。

情景	假设条件	预计峰值销售（亿元/年）
保守情景	仅现有适应症	12-15
中性情景	+HER2低表达乳腺癌	18-22
乐观情景	突破乳腺癌主流市场	30-40

对比科伦博泰A166的分析师预测（峰值销售25-35亿元），荣昌生物的差异化战略

[1]。

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基于当前竞争格局，荣昌生物可以考虑以下战略调整路径：

• 聚焦Enhertu耐药后的治疗需求
• 科伦博泰已采取这一策略，将A166定位为"Enhertu耐药后的补位方案"[1]
• 这一路径商业确定性较高，可避免与Enhertu正面竞争

• 维迪西妥单抗+PD-1抑制剂在尿路上皮癌已展现出优异数据（中位OS达33.1个月）[3]
• 可探索与免疫治疗联用在其他HER2阳性肿瘤中的疗效
• 2025年1月，该联合疗法在《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，IF=56.7）发表[3]

• 通过与Pfizer/Seagen的全球合作推动海外上市[5]
• 在美国市场建立差异化定位
• 利用海外市场增量对冲国内市场天花板限制

值得关注的是，荣昌生物并非完全依赖维迪西妥单抗单一产品。其

较为丰富：

产品	靶点/机制	适应症	开发阶段
RC88	ADC (Mesothelin)	卵巢癌等	I/II期
RC148	双抗 (PD-1/VEGF)	多种实体瘤	I期
RC278	新一代ADC	-	IND申报中
RC28-E	融合蛋白	眼科疾病	III期

数据来源：荣昌生物2024年度报告[5]

这种多元布局在一定程度上

。

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1. 短期合理性不可否认
   ：在Enhertu的强大竞争压力下，荣昌生物的"田忌赛马"策略帮助其快速实现商业化，避免了研发资源在乳腺癌主战场的无谓消耗，在胃癌、尿路上皮癌等适应症上建立了先发优势[1][2]。

2. 长期天花板受限是客观事实
   ：乳腺癌是HER2靶向药物的
   核心战场
   ，市场规模远超胃癌和尿路上皮癌。荣昌生物未能在这一核心领域建立战略存在，确实限制了维迪西妥单抗的巅峰销售潜力[1][6]。

3. 战略调整窗口期仍在
   ：随着2025年乳腺癌肝转移适应症获批，以及HER2低表达乳腺癌的临床推进，荣昌生物仍有机会扩大在乳腺癌领域的市场份额[4]。关键在于其能否找到差异化切入点（如耐药场景、联合治疗等）。

4. 公司整体价值不宜过度低估
   ：除维迪西妥单抗外，荣昌生物的泰它西普（RC18）在自身免疫疾病领域增长强劲，2024年销售收入达9.77亿元，同比增长88.46%[5]，为公司提供了重要的现金流支撑。

维度	积极因素	风险因素
增长动力	泰它西普快速放量、医保准入持续推进	维迪西妥单抗增速放缓
竞争格局	细分领域龙头地位稳固	乳腺癌主战场话语权缺失
国际化	与Pfizer/Seagen合作推进	海外临床进展不及预期
管线储备	RC88、RC148等在研产品潜力	研发投入压力持续

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[1] 医曜. “HER2 ADC缩圈，国内玩家Live or Die？” 36氪, 2026年1月. https://www.36kr.com/p/3635886719960325

[2] “乳腺癌赛道逼近决赛圈，恒瑞、荣昌、乐普、映恩”. 搜狐, 2025年. https://m.sohu.com/a/975472774_116132

[3] 荣昌生物. “截至2024年12月31日止年度年度业绩公告”. 2025年4月. https://www.remegen.com/uploadfile/2025/04/24/7d79a65ab89cdb0ba6a6d4e955aece396809febec4b4a.pdf

[4] “首个国产ADC又迎来重大里程碑”. 荣昌生物官网, 2025年5月. https://www.remegen.com/index.php?v=show&cid=40&id=9599

[5] 荣昌生物. “截至2025年6月30日止六个月中期业绩公告”. 2025年8月. https://www.remegen.com/uploadfile/2025/08/23/c796c3f87f64e33f72c9a51ddaa7060668a8dbda92baa.pdf

[6] “HER2 ADC缩圈，国内玩家Live or Die？” 腾讯新闻, 2026年1月. https://news.qq.com/rain/a/20260112A01DTT00

[7] “RemeGen Co., Ltd. Annual Report 2024”. 荣昌生物, 2025年4月. https://www.remegen.com/uploadfile/2025/04/29/142ab5971055498116d0e36f084f25e5681085413fafb.pdf

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：荣昌生物避开乳腺癌主战场、聚焦细分适应症的战略是一把"双刃剑"。该策略在短期内帮助公司规避了与Enhertu的正面冲突，在胃癌、尿路上皮癌等领域建立了差异化优势，实现了商业化突破。然而，从长期战略视角审视，乳腺癌作为HER2靶向药物的核心战场，其市场规模远超其他适应症，荣昌生物的战略选择。公司需要在坚守差异化定位与突破核心战场之间寻找新的平衡点，以充分释放产品的商业潜力。