中国生物制药行业创新能力与投资潜力深度分析

现在我已经收集了充分的数据和专业分析，让我为您提供系统全面的研究报告。

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摩根士丹利中国首席经济学家邢自强提出的"2040年FDA批准新药超三分之一来自中国"预测[1]，基于当前行业发展轨迹和结构性优势，具备相当的可实现性。中国创新药正处于从"跟跑者"向"并跑者"乃至"领跑者"转型的关键窗口期，预计2030年前后将实现阶段性突破。

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根据国家药监局数据，2025年中国批准上市

，数量大幅超越2024年的48个，创历史新高。其中，国产创新药占化学药品获批的80.85%、生物制品的91.30%[2]。这一数据标志着中国已超越美国（FDA 2025年批准46款新药）[2]。

指标	FDA 2025	NMPA 2025	中国占比变化
新药批准数量	46款	76款	国产占91%
中国创新药FDA获批	2款	-	约5%[1]
BD交易总额	-	1356.55亿美元[3]	历史新高

摩根士丹利预测显示[1]：

• 2025年
  ：中国创新药占FDA批准约5%
• 2030年
  ：目标占比约12%
• 2035年
  ：目标占比约22%
• 2040年
  ：目标占比
  超三分之一（35%）

1. 产业链集群优势
   ：中国拥有全球最完整的医药制造产业链，从原料药到生物制剂的全链条能力
2. 理工科人才红利
   ：每年培养的STEM人才数量居全球首位，支撑持续创新能力
3. 超大市场规模
   ：14亿人口带来的临床试验规模和成本优势
4. 政策全链条支持
   ：《全链条支持创新药发展实施方案》等政策持续落地[1]

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根据国金证券研究数据，中国企业在多个新兴技术领域的在研新药数量已占据全球领先位置[4]：

细分领域	全球占比	技术成熟度	投资评级	核心逻辑
ADC药物	54%[4]	商业化初期	⭐⭐⭐⭐⭐	HER2、Trop2等靶点密集突破，科伦博泰、映恩生物领跑
细胞疗法(CAR-T)	48%[4]	商业化初期	⭐⭐⭐⭐	传奇生物西达基奥仑赛前三季度销售13亿美元[5]
双抗药物	46%[4]	商业化初期	⭐⭐⭐⭐⭐	康方生物AK112授权Summit达5亿美元首付款[6]
PROTAC	45%[4]	临床阶段	⭐⭐⭐⭐	蛋白降解技术平台领先
多肽药物	高潜力	爆发期	⭐⭐⭐⭐⭐	替尔泊肽2025年前三季度销售248亿美元[4]

• 市场空间
  ：全球ADC市场预计2028年超300亿美元
• 突破节点
  ：映恩生物与BioNTech合作的HER2 ADC（BNT323）预计2026年提交BLA，有望成为
  首个FDA获批的国产ADC
  [6]
• 交易热度
  ：2025年ADC相关BD交易占总量60%以上[4]
• 核心标的
  ：科伦博泰、映恩生物、恒瑞医药、乐普生物

• 技术优势
  ：PD-1/VEGF双抗（康方生物AK112）全球进度领先
• 商业化突破
  ：康方生物与Summit Therapeutics达成5亿美元首付款合作[6]
• 催化事件
  ：2026年AK112将公布全球三期数据，若获批将抢占超百亿美元市场
• 核心标的
  ：康方生物、荣昌生物、百利天恒

• 销售表现
  ：传奇生物/强生合作的西达基奥仑赛2025年前三季度销售额
  13.32亿美元
  [7]
• 技术突破
  ：铂生卓越的艾米迈托赛成为国内首个获批的间充质干细胞疗法[8]
• 核心标的
  ：传奇生物（金斯瑞子公司）、复星医药

• 终端表现
  ：替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）2025年前三季度全球销售额
  248.37亿美元
  ，同比增长125%[4]
• 产业链红利
  ：药明康德TIDES业务前三季度收入78.4亿元，同比增长121.1%[4]
• 核心标的
  ：药明康德（多肽CDMO龙头）、联邦制药、博瑞医药

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企业	创新药收入(2024)	核心产品	全球化进度	投资评级
恒瑞医药	138.92亿元[6]	卡瑞利珠单抗、阿帕替尼	与GSK达成120亿美元合作[5]	⭐⭐⭐⭐⭐
百济神州	约250亿元(泽布替尼)[9]	泽布替尼、替雷利珠单抗	BTK抑制剂美国市占率第一	⭐⭐⭐⭐⭐
信达生物	约80亿元	玛仕度肽、PD-1	与武田114亿美元战略合作[3]	⭐⭐⭐⭐
康方生物	快速放量期	AK112、AK104	Summit合作5亿美元首付款	⭐⭐⭐⭐⭐

ADC赛道：科伦博泰（Trop2 ADC获FDA优先审评）[6]
        映恩生物（首个FDA申报ADC预期）
        
细胞疗法：传奇生物（西达基奥仑赛13亿美元销售）
         信念医药（血友病基因治疗获批）
         
双抗赛道：康方生物（PD-1/VEGF双抗领跑）
         百利天恒（EGFR/HER3双抗ADC）
         
多肽赛道：药明康德（多肽CDMO全球第一）
         圣因生物（小核酸平台获礼来合作）

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• 恒瑞医药：创新药收入占比超50%，NDA批准数量连续3年全国第一[10]
• 百济神州：泽布替尼年销售额有望突破36亿美元，自由现金流转正[6]

• 科伦博泰：Trop2 ADC计划2026年递交BLA，一线肺癌/胃癌数据读出[6]
• 康方生物：AK112 2026年三期数据公布，潜在first-in-class重磅

• 药明康德：TIDES业务增长121%，多肽/CDMO需求持续景气[4]
• 药明合联：ADC CDMO全球龙头，受益于ADC浪潮

风险类型	具体表现	应对策略
研发风险	临床失败率约90%，2024年多家企业因数据不及预期暴跌[6]	聚焦临床后期管线，分散持仓
地缘政治	生物安全法案、CXO供应链扰动	关注有核心技术和平台的企业
估值风险	部分未盈利企业PS值偏离合理区间	优先选择有现金流验证的企业
政策风险	医保谈判降价、商业保险落地不及预期	关注有国际化能力的企业

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1. 2040年目标可实现性
   ：基于当前发展轨迹和结构性优势，摩根士丹利预测的35%占比目标
   具备实现基础
   ，但需关注以下关键节点：
   • 2026-2027年：首个国产ADC获FDA批准
   • 2030年：12%市场占比的阶段性目标
   • 2035年：技术平台全面成熟期

2. "DeepSeek时刻"内涵
   ：邢自强所称的"医药界DeepSeek时刻"[1]，是指中国创新药从技术跟随到价值引领的质变，类似DeepSeek在AI领域的突破性影响。

风险偏好	配置建议
稳健型	恒瑞医药、百济神州 + 药明康德（创新药ETF如515120分散风险）
进取型	科伦博泰、康方生物、传奇生物（高弹性细分龙头）
长线型	圣因生物、舶望制药（小核酸平台，诺华/礼来已验证）

中国创新药正处于从"量的积累"向"质的飞跃"转型的关键时期。对于具备长期视角的投资者而言，当前正是布局优质创新药资产的战略窗口期。

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[1] 中国医药报 - 《从"资金回笼"到"能力反哺" 中国创新药出海激活产业升级正循环》(https://m.cnpharm.com/c/2026-01-04/1087804.shtml)

[2] 东方财富 - 《开门红！三千亿美元专利悬崖的巨饼，中国创新药能吃多少？》(https://caifuhao.eastmoney.com/news/20260106180649913854290)

[3] 医药魔方 - 2025年中国创新药BD交易统计数据

[4] 国金证券 - 《创新药产业链2026年度策略》(https://finance.sina.com.cn/roll/2025-12-30/doc-inhewuuv4726413.shtml)

[5] 药时代 - 《56亿美元！荣昌生物PD-1/VEGF双抗出海》(https://www.drugtimes.cn/2026/01/13/56yimeiyuanrongchangshengwupd1vegfshuangkangchuhai/)

[6] 财富号 - 《医药市场聚焦：哪些创新药在闷声发大财？》(https://caifuhao.eastmoney.com/news/20260111120636536479600)

[7] 中国医药报 - 《西达基奥仑赛前三季度全球销售额13.32亿美元》

[8] 财经新媒体 - 《2025生物医药：让真创新获得应有的奖励》(https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/hk/2026-01-05/doc-inhffwpp2202348.shtml)

[9] 合全药业 - 《2025盘一盘》报告 (https://view.inews.qq.com/a/20251216A01KMB00)

[10] 东吴证券 - 《医药生物行业跟踪周报》(http://m.hibor.net/wap_detail.aspx?id=b22a631bfcea825cc7d9725b41e9d077)