智飞生物预防性微卡疫苗三期临床数据及市场进展
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2026年1月17日
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根据我查询到的最新信息,
智飞生物预防性微卡疫苗的三期临床数据已经完成披露
,具体情况如下:
三期临床数据披露情况
关键数据已公开
根据智飞生物2021年年度报告及相关研究报告披露,预防性微卡疫苗(注射用母牛分枝杆菌)的三期临床试验数据如下[1][2]:
- 预防保护率:54.7%(针对结核分枝杆菌潜伏感染人群新发肺结核疾病)
- 实验组发病密度:0.328 (95%CI: 0.228, 0.472)
- 对照组发病密度:0.724 (95%CI: 0.567, 0.925)
- 统计显著性:95%CI: 29.8%, 70.8%
产品获批时间线
- 2021年6月16日:微卡获批增加新适应症,用于预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病[1]
- 2021年:产品开始在全国各地推进招标准入工作
- 截至2021年年报披露时:已在25个省级单位中标挂网,包括北京、上海、河南、山东、广东、湖南、四川、浙江等[1]
当前市场进展
商业化推广情况
根据最新信息,预防性微卡疫苗已实现
上海、北京、四川、浙江等21个省级单位的招标准入
[2],正在积极推进商业化进程。
市场预期
研究报告显示,EC诊断试剂+微卡的销售峰值预计可达
50亿元
左右,有望成为公司业绩新的增长点[2]。
总结
智飞生物预防性微卡疫苗的三期临床数据已在产品获批时(2021年6月)完成披露,产品目前已获批上市并处于商业化推广阶段。该疫苗是
国内首个针对结核分枝杆菌潜伏感染人群的预防性产品
,具有较强的市场先发优势。
参考文献:
[1] 重庆智飞生物制品股份有限公司2021年年度报告摘要 (https://file.finance.qq.com/finance/hs/pdf/2022/04/28/1213171914.PDF)
[2] 智飞生物(300122)医药生物行业深度研究报告 (https://file.iyanbao.com/pdf/1ce59-3428c02d-2795-4df1-b97d-fb8f50728812.pdf)
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