荣昌生物RC148海外授权战略影响深度分析

现在我将为您提供一份系统全面的分析报告。

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2026年1月12日，荣昌生物（9995.HK）与艾伯维（ABBV）达成重磅BD交易，将其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权益授权给艾伯维[1][2]。

项目	金额/条款	战略意义
首付款	6.5亿美元（约45.33亿元人民币）	补充现金流，缓解流动性压力
里程碑付款	最高49.5亿美元	与临床开发进度挂钩
销售分成	两位数分级特许权使用费	长期价值分享
总交易金额	最高56亿美元	2025年中国创新药第三大BD交易

这是荣昌生物继2021年ADC药物维迪西妥单抗授权Seagen之后的又一重大海外授权交易，也是公司2025年以来第三笔核心产品"出海"交易[1][3]。

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截至2025年，全球PD-1/VEGF双抗赛道呈现"中国创新主导、跨国药企争相布局"的格局：

排名	企业/产品	合作方	临床阶段	首付款(亿美元)	总金额(亿美元)
1	康方生物 AK112	Summit	已获批/注册	5	50
2	三生制药 SSGJ-707	辉瑞	III期	12.5	60
3	荣昌生物 RC148	艾伯维	II期	6.5	56
4	礼新医药 LM-299	默沙东	II期	5.88	32.88
5	普米斯 PM8002	BioNTech	III期	8	10.55

• 康方生物进度领先
  ：AK112（依沃西）是全球首个且唯一在III期头对头临床研究中疗效显著优于K药（帕博利珠单抗）的PD-1/VEGF双抗，已在中国获批两项NSCLC适应症[4][5]
• 荣昌生物面临进度挑战
  ：RC148目前处于II期临床阶段，进度落后于康方生物约2-3年[1][6]

尽管在进度上不占优势，RC148具备独特的竞争壁垒：

• RC148在靶向VEGF的一端采用自主研发的
  纳米抗体（Nanobody）
  ，与传统贝伐珠单抗结构有显著区别[6]
• 这种创新结构带来了更优的亲和力和安全性特征

在2025年ESMO-IO大会上公布的II期临床数据显示[6]：

适应症	ORR	DCR	特别说明
PD-1耐药NSCLC（RC148+多西他赛）	66.7%	95.2%	CDE"突破性治疗药物"认定
PD-L1高表达患者亚组（TPS≥50%）	77.8%	-	显著优于同类竞品

• RC148针对的是PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败后的耐药人群，这是当前肿瘤免疫治疗的重大未满足需求[6]
• 早期研究表明，RC148能改善肿瘤微环境，增强ADC药物对肿瘤细胞的渗透和杀伤效果

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艾伯维2025年前三季度财务数据显示[7][8]：

业务板块	收入(亿美元)	同比增速	占比
免疫学	217.8	+12.3%	48.9%
神经科学	78.06	+20.3%	17.5%
肿瘤	49.91	+2.6%	11.2%
美容	35.74	-7.8%	8.0%
眼科	15.29	-4.2%	3.4%

• 肿瘤板块收入仅占总营收的11%，远低于免疫学（49%）
• 增速仅为2.6%，大幅落后于神经科学（20.3%）和免疫学（12.3%）
• 核心产品伊布替尼（Imbruvica）销售额同比下降12.1%，面临专利悬崖和BTK竞争加剧的双重压力[7][8]

艾伯维近年来通过并购和BD快速扩充ADC管线[7][9]：

• 2024年
  ：以101亿美元收购ImmunoGen，获得FRα ADC药物Elahere（已上市）
• 2025年
  ：完成10余笔BD交易，引进多款三特异性抗体
• 战略意图
  ：构建"免疫激活+精准杀伤+微环境改善"的肿瘤治疗组合

维度	评估	说明
全球临床开发能力	★★★★☆	拥有成熟的全球临床试验网络和监管经验
商业化能力	★★★★★	肿瘤产品商业化体系完善，Elahere快速增长（+53.7%）
ADC平台协同	★★★★★	拥有Teliso-V、Elahere等ADC资产，与RC148高度互补
资金实力	★★★★★	账上现金充足，2025年BD预算翻倍
速度执行力	★★★★☆	从2025Q2表态到BD落地仅5个月，行动迅速

RC148实现弯道超车需要以下条件同时满足：

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• RC148聚焦PD-1耐药NSCLC，与康方生物主攻的一线NSCLC形成错位竞争
• 艾伯维可利用其全球临床资源快速拓展肺癌以外适应症（胃癌、胰腺癌等）

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• 艾伯维明确看重RC148与其ADC管线的协同潜力
• "免疫激活+精准杀伤"组合疗法可能创造增量市场
• 荣昌生物已初步验证RC148+ADC的协同效应[6]

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• 免疫治疗耐药是一个巨大的未满足市场（全球数百万患者）
• 若RC148能在这一领域建立疗效优势，可实现差异化竞争

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• 进度差距约2-3年，康方生物已完成注册并启动海外BLA申报
• 艾伯维在实体瘤领域的商业化经验相对有限
• PD-1/VEGF赛道竞争烈度持续加大

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• 6.5亿美元首付款将显著改善公司流动性，缓解此前上交所问询函所质疑的流动性压力[1][3]
• 里程碑付款与研发进度挂钩，形成良性的"研发-回报"循环

项目	交易前	交易后
收入来源	主要是产品销售（泰它西普、维迪西妥单抗）	产品销售+BD里程碑+销售分成
收入确定性	较高（产品已上市）	里程碑收入与研发进度挂钩
估值支撑	管线价值	海外权益价值获MNC背书

• 全球TOP 3药企（艾伯维）选择合作，证明荣昌生物的创新研发能力达到国际水平
• 继Seagen之后再次获得MNC认可，强化"中国创新药标杆"地位

• 荣昌生物可专注于中国市场开发及后续管线布局
• 海外市场开发的高投入与监管风险由艾伯维承担[3]
• "RC148+ADC"联合开发策略与艾伯维战略高度契合

• 2025年已完成三笔核心产品授权交易（Vor Bio、参天制药、艾伯维）
• 验证了公司"自研+授权"的商业模式可行性

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评估维度	评分	说明
RC148竞争地位	★★★★☆	差异化定位明确，但进度落后
艾伯维支撑能力	★★★★★	资金、平台、战略匹配度高
交易条款合理性	★★★★★	首付款金额合理，风险共担机制完善
长期价值	★★★★☆	需关注临床数据读出和里程碑进展

时间	催化剂	重要性
2026年	RC148 II期临床数据更新	★★★★★
2026年	FDA批准开展III期临床	★★★★★
2026年	艾伯维启动RC148全球开发计划	★★★★☆
2026年	RC148+ADC联合疗法数据	★★★★☆
2027年	首个海外注册临床启动	★★★★☆

1. 临床研发风险
   ：II期到III期的转化成功率约30-40%
2. 进度差距风险
   ：康方生物领先约2-3年，市场先发优势可能被抢占
3. 竞争加剧风险
   ：默沙东、辉瑞、BMS均在加速布局
4. 监管风险
   ：FDA对双抗的安全性要求趋严
5. 合作执行风险
   ：BD"退货"案例增加（宜明昂科/Instil Bio事件）

• 短期（6个月内）
  ：BD交易首付款入账将改善现金流，股价有望获得支撑
• 中期（6-12个月）
  ：关注RC148临床数据读出和艾伯维全球开发计划
• 长期（1-3年）
  ：取决于RC148能否在差异化适应症建立临床优势

• 这是一笔战略性"卡位"交易，即使RC148进度落后于康方生物，其与ADC管线的协同潜力仍具吸引力
• 艾伯维的加入进一步验证了PD-1/VEGF双抗作为"下一代肿瘤免疫基石药物"的潜力

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[1] 新浪财经 - “总额最高超390亿元！荣昌生物拿下海外授权大单” (https://finance.sina.com.cn/stock/t/2026-01-13/doc-inhhcszr7550334.shtml)

[2] 证券时报 - “荣昌生物拿下56亿美元大单 双抗技术缘何频获跨国巨头追捧？” (https://www.stcn.com/article/detail/3591424.html)

[3] 21世纪经济报道 - “PD-(L)1/VEGF赛道攻坚，依沃西冲击首个海外适应症” (https://www.21jingji.com/article/20251022/herald/76b95f7d819fd77943c9c5b455df9ff1.html)

[4] 兴业证券 - “康方生物（09926.HK）双抗龙头有望重塑全球IO治疗格局” (PDF研究报告)

[5] 医药魔方 - “寻找下一个K药：PD-(L) 1/VEGF双抗能否扛起大旗？” (https://www.cbpfcn.com/news/4523)

[6] 荣昌生物官网 - “艾伯维押注荣昌生物RC148，双抗赛道迎来新变局” (https://www.remegen.com/index.php?v=show&cid=40&id=9969)

[7] 智慧芽新药情报库 - “艾伯维2025年前三季度：自免双星创收185亿美元” (https://synapse.zhihuiya.com/blog/艾伯维2025年前三季度：自免双星创收185亿美元)

[8] 中信建投证券 - “艾伯维：美国制药巨头，聚焦免疫肿瘤领域” (PDF研究报告)

[9] 浦银国际 - “康方生物（9926.HK）下半年建议关注AK112 HARMONi-6数据” (PDF研究报告)