口服GLP-1大爆,金凯生科受益深度分析
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现在我将基于收集到的信息,为您撰写一份详尽的金融分析报告:
诺和诺德口服司美格鲁肽(Rybelsus减肥适应症)于2024年12月底获得FDA批准,2025年1月10日在美国市场正式推出。上市首周即展现出强劲的市场爆发力:
| 数据来源 | 口服司美格鲁肽 | 注射司美格鲁肽 | 礼来替尔泊肽 |
|---|---|---|---|
IQVIA (4天) |
3,071张 | 768张 | 1,137张 |
Symphony (首周) |
4,290张 | 1,017张 | 1,911张 |
注:IQVIA数据未包含NoVoCare药房和远程医疗渠道,实际处方量更高[1][2]
- 口服司美首周处方量是注射司美的4.2倍,是礼来替尔泊肽的2.2倍
- 瑞银预计到2026年第一季度,肥胖适应症口服司美的处方量将达到40万张,与Zepbound上市初期相当[1]
- 诺和诺德股价在口服司美推出后单日大涨9%,市场反应热烈
根据多家机构预测,全球GLP-1药物市场格局如下:
| 预测机构 | 2030年GLP-1总市场 | 口服GLP-1占比 | 口服GLP-1市场规模 |
|---|---|---|---|
| 辉瑞 | 900-1200亿美元 | 30%(2032年) | 270-360亿美元 |
| Frost & Sullivan | 900-1200亿美元 | ≥25% | ≥225亿美元 |
| 摩根士丹利 | - | 30%-50% | - |
| 礼来 | - | 20%-25% | - |
口服版司美格鲁肽(Rybelsus)的历史增长轨迹验证了口服GLP-1赛道的潜力:
- 2019年销售额:700万美元
- 2024年销售额:接近34亿美元
- 复合年增长率(CAGR):约239.5%[1][2]
SNAC(“8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠”)是口服司美格鲁肽的
| 功能 | 作用机制 |
|---|---|
局部中和胃酸 |
提升胃内pH值,抑制胃蛋白酶活性,显著提升司美半衰期 |
促进跨膜吸收 |
促使司美格鲁肽形成更易穿透的单体构象,提升渗透性 |
跨膜运输 |
SNAC亲脂性插入胃上皮细胞膜,让药物以溶解-扩散形式吸收 |
定位吸收部位 |
将吸收锚定在胃部,避免肠道复杂环境 |
- 注射版司美格鲁肽:无需SNAC
- 口服版司美格鲁肽:每片需额外添加300mg SNAC
以美国减肥适应症为例进行测算:
| 参数 | 假设值 |
|---|---|
| 美国肥胖患者 | 1.6亿人 |
| GLP-1用药渗透率 | 50% |
| 口服GLP-1终局占有率 | 30% |
| 口服司美市占率 | 30% |
| 服用口服司美患者人数 | 700-800万人 |
| 每患者年SNAC用量 | 4563mg/人/年(考虑50%依从性) |
| 年SNAC总用量 | 766.5-876吨(中位值821吨) |
| GMP级SNAC价格 | 3000-5000元/kg(取中值4000元/kg) |
此外,Citeline和Evaluate Pharma 2025Q2报告显示,预计
金凯生科(股票代码:301509.SZ)是国内
| 竞争优势 | 具体内容 |
|---|---|
资质壁垒 |
已建成国内 首条符合FDA cGMP标准的SNAC商业化产线 |
产能壁垒 |
全球 极少数 具备吨级稳定供应能力的企业(另一家为诺和诺德自产体系) |
先发优势 |
2021年开始与诺和诺德合作,已形成深度绑定关系 |
技术壁垒 |
高纯度GMP级别SNAC生产工艺复杂,技术门槛高 |
根据公司对外交流数据:
| 年份 | SNAC业务收入 | 同比增长 | 占总收入比例 | 毛利率 |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 700万元 | - | 1.4% | 45% |
| 2023 | 3,000万元 | +329% | 5.5% | 55% |
| 2024 | 5,474万元(预估) | +83% | 9.5% | 62% |
| 2025E | 1.50亿元 | +174% | 23.1% | 68% |
| 2026E | 3.00亿元 | +100% | 35.3% | 70% |
SNAC业务2023-2025E复合增长率(CAGR):177.8%[1][2]
从公司财务报表的非含氟类CDMO业务变化可验证SNAC业务的放量(SNAC不含氟元素):
| 指标 | 2024年 | 2025年上半年 | 变化 |
|---|---|---|---|
| 非含氟类CDMO收入 | 1.45亿元 | 1.64亿元(半年) | +88.76% |
| 非含氟类CDMO毛利率 | 29.1% | 67.63% | +38.53个百分点 |
| 公司总收入 | - | 4.88亿元(前三季) | +25.96% |
| 归母净利润 | - | 1.03亿元(前三季) | +163.24% |
毛利率的巨幅提升直接印证了高利润率的SNAC业务开始放量[1][2]
金凯生科2025-2026年迎来产能集中投放:
| 基地 | 现有产能 | 新增产能 | 投产时间 |
|---|---|---|---|
| 现有产线 | 1200m³ | - | - |
| 阜新基地 | - | 200m³ | 2025年 |
| 阜新基地(新建) | - | 400m³ | 规划中 |
| 大连基地 | - | 200m³ | 2026年 |
| 大连基地(GMP) | - | 200m³ | 规划中 |
- 医药中间体项目:2026年中投产
- 年产190吨高端医药产品项目:2026年中投产[1][2]
| 指标 | 2025年 | 2026年 |
|---|---|---|
| 全球SNAC市场 | 10亿元 | 15亿元 |
| 金凯生科市场份额 | 35% | 40% |
| 金凯生科SNAC收入 | 3.5亿元 | 6.0亿元 |
| SNAC业务贡献净利润 | 1.05亿元 | 1.80亿元 |
总净利润预测 |
1.30亿元 |
2.00亿元 |
| 指标 | 2025年 | 2026年 |
|---|---|---|
| 金凯生科SNAC收入 | 5.0亿元 | 7.5亿元 |
| SNAC业务贡献净利润 | 1.50亿元 | 2.25亿元 |
总净利润预测 |
1.75亿元 |
2.50亿元 |
-
SNAC业务占比提升:从2024年约9.5%提升至2026年约35%,高毛利业务占比提升带动整体盈利能力改善
-
产能释放:2026年新产能集中落地,订单承接能力大幅提升
-
行业β:口服GLP-1赛道处于高速增长期,2025-2026年正是放量黄金期
-
估值重构:市场对SNAC业务的认知将带动估值重估
| 维度 | 内容 |
|---|---|
赛道 |
GLP-1口服剂型爆发,SNAC是刚性需求 |
壁垒 |
FDA cGMP资质+吨级产能+先发优势 |
弹性 |
SNAC业务从0到1再到10的放量期 |
增速 |
2023-2025E SNAC收入CAGR 177.8% |
估值 |
2025E动态PE约23倍,相对低估 |
| 风险类型 | 具体内容 |
|---|---|
客户集中度 |
对诺和诺德依赖度较高,需关注客户关系稳定性 |
竞争格局 |
其他供应商可能进入SNAC市场 |
价格风险 |
SNAC价格可能随竞争加剧下降 |
产能消化 |
新产能投产后需关注订单匹配情况 |
政策风险 |
GLP-1药物定价和医保政策变化 |
口服司美格鲁肽首周4290张处方量的亮眼表现,验证了口服GLP-1赛道的巨大市场潜力。
从财务数据看,SNAC业务的放量已经反映在公司毛利率和净利润的大幅改善上。随着2026年新产能的集中落地和金凯生科在SNAC市场的领先优势,公司有望进入
[1] 投资界 - “口服GLP-1大爆” (https://news.pedaily.cn/202601/560133.shtml)
[2] 新浪财经 - “口服GLP-1大爆,国产卖水人赢麻了” (https://finance.sina.com.cn/roll/2026-01-19/doc-inhhwicm7696684.shtml)
[3] 21世纪经济报道 - “明星减肥药年销百亿,关键成分中间体供应商金凯生科迈入加速赛道” (http://www.21jingji.com/article/20231024/herald/941ee43f280a105732372f38cbf15b20.html)
[4] 东方财富网 - 金凯生科(301509)个股数据 (https://data.eastmoney.com/stockdata/301509.html)
[5] 国金证券 - GLP-1专题研究报告 (https://pdf.dfcfw.com/pdf/H301_AP202511181783710755_1.pdf)
数据基于历史,不代表未来趋势;仅供投资者参考,不构成投资建议
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