普祺医药特应性皮炎产品竞争分析报告

基于上述搜索结果，我将从多个维度对普祺医药特应性皮炎产品及度普利尤单抗竞品威胁进行系统性评估分析。

根据Mordor Intelligence数据，全球特应性皮炎市场在2025年价值193亿美元，预计到2030年将达到304亿美元，预测期内以9.5%的复合年增长率扩张[1]。美国、日本和德国的大型患者队列促进了快速的上市后证据生成，而韩国和澳大利亚的分散式试验正在缩短入组时间，鼓励更快的全球推广[1]。

度普利尤单抗（达必妥®）于2020年在中国获批上市并纳入医保，近年来在中国市场迅速放量：

• 2022年公立医疗机构销售额达9.59亿元，同比增长209%
• 2023年以约48%的增速增长至超19亿元
• 2024年以约33%的增速增长至超25亿元[2][3]

普祺医药成立于2016年，是一家专注于免疫炎症领域的生物科技公司，致力于成为局部递送靶向疗法的领导者[4]。公司核心产品为

，具有两种剂型：

产品	定位	研发进度
普美昔替尼凝胶	全球首款用于治疗特应性皮炎的JAK抑制剂凝胶	已完成III期临床试验，待提交新药上市申请
普美昔替尼鼻喷雾剂	全球首款治疗季节性过敏性鼻炎的临床阶段JAK抑制剂鼻喷雾剂	III期临床试验阶段

公司正将普美昔替尼凝胶的适应症拓展至治疗2至11岁儿童的特应性皮炎[4][5]。

普美昔替尼凝胶属于

，其机制是通过抑制JAK-STAT通路阻断IL-4、IL-13、IL-31等关键炎症因子信号传导[6]。公司产品管线的核心特点包括：

1. 局部递送优势
   ：作为外用凝胶剂型，可直接作用于病灶部位，减少系统性暴露
2. 患者依从性
   ：外用制剂使用便捷，适合轻中度特应性皮炎患者
3. 安全性优势
   ：理论上可降低口服JAK抑制剂相关的系统性副作用风险

根据III期临床研究结果，PG-011凝胶外用给药在成人轻中度特应性皮炎的治疗中表现出显著的有效性和良好的安全性[5]。公司产品定位于

市场，与度普利尤单抗等生物制剂形成差异化竞争。

度普利尤单抗是全球首个获批的IL-4Rα单抗药物，由赛诺菲/再生元开发，2017年3月在美国获批上市。2024年全球销售额达到

，同比增长23.1%，登顶"自免药王"[2][7]。

维度	度普利尤单抗优势
先发优势	2020年在中国获批，已占据主要市场份额
适应症广度	已获批7项适应症，包括特应性皮炎、哮喘、鼻息肉等
医保覆盖	2020年即谈判成功进入医保，患者可及性高
临床数据丰富	多项长期研究验证疗效和安全性
品牌认知度	作为首个IL-4R单抗，医患认知度高

维度	局限性
起效速度	起效较慢（4至6周）[8]
头颈部位效果	对头面部皮损改善速度较慢[8]
结膜炎风险	结膜炎发生率较高[8]
注射给药	需注射给药，患者依从性可能受影响
价格	作为原研药，价格相对较高

药物	类型	作用靶点	起效时间	16周EASI-75	主要副作用
度普利尤单抗	生物制剂	IL-4Rα	4-6周	~50%	注射部位反应、结膜炎
司普奇拜单抗	生物制剂	IL-4Rα	1天	67%	注射部位反应、结膜炎、头痛
乌帕替尼	JAK抑制剂	JAK1/2	1天	80%	痤疮、血脂升高、血栓风险
阿布昔替尼	JAK抑制剂	JAK1	1天	63%	消化道症状、上呼吸道感染
普美昔替尼凝胶	外用JAK	JAK-STAT	待验证	待验证	外用相关局部反应

注：数据来源于不同临床试验，仅供参考比较

国产IL-4Rα单抗正在密集冲击度普利尤单抗市场：

• 司普奇拜单抗
  （康诺亚）：2025年上半年斩获1.69亿元销售额，三期临床数据显示EASI-75达67%，优于度普利尤单抗[3][8]
• 乐德奇拜单抗
  （先声药业）：已申报上市，蓄势待发
• 曼多奇单抗
  （康方生物）：III期临床完成，NDA进入倒计时
• 其他在研
  ：正大天晴、恒瑞医药、三生国健等8家企业的IL-4Rα单抗进入临床III期[9]

口服JAK抑制剂已形成完整竞争梯队：

• 乌帕替尼
  （艾伯维）：已纳入医保，EASI-75达80%
• 阿布昔替尼
  （辉瑞）：已纳入医保，真实世界数据显示初治患者12周EASI-75/90应答率近80%[6]

• 克立硼罗软膏
  ：PDE-4抑制剂，已上市
• 普美昔替尼凝胶
  ：作为全球首款外用JAK抑制剂凝胶，定位于轻中度患者

威胁类型	具体表现
市场份额威胁	度普利尤单抗占据绝对主导地位，2024年中国市场超25亿元
适应症拓展	度普利尤单抗已获批7项适应症，患者黏性强
医保先发优势	2020年进入医保，先于竞争对手建立支付端优势
竞品密集上市	2026-2027年国产IL-4R单抗将迎来爆发式上市潮[3]

威胁类型	具体表现
口服JAK抑制剂	乌帕替尼、阿布昔替尼已建立市场地位，且起效更快（1天 vs 4-6周）[8]
安全性顾虑	JAK抑制剂类药物存在血栓、心血管事件等黑框警告，可能影响市场接受度
支付压力	口服JAK抑制剂已纳入医保，价格竞争激烈

首款度普利尤单抗生物类似药已启动III期临床[7]。距离中国和美国专利保护期到期分别还有4年和6年时间，届时将面临生物类似药的重大冲击。

机遇	分析
轻中度AD市场	定位于轻中度患者，与中重度的生物制剂形成互补
外用制剂优势	外用凝胶剂型使用便捷，系统性暴露少，安全性潜在更优
儿童适应症	正在拓展2至11岁儿童特应性皮炎，填补市场空白
联合用药潜力	可与口服/注射制剂联合使用，实现阶梯治疗

机遇	分析
患者人群扩大	特应性皮炎患病率持续上升，患者意识提高
渗透率提升	生物制剂和小分子靶向药物渗透率仍有较大提升空间
治疗升级	从传统激素治疗向靶向治疗升级是长期趋势

机遇	分析
创新药审批	国家药监局鼓励创新药研发，审评速度加快
医保谈判	如能成功谈判进入医保，可快速提升患者可及性
儿童用药支持	儿童用药得到政策倾斜，拓展儿童适应症有优势

风险类型	具体表现
商业化经验	公司成立近十年仍无产品商业化，缺乏商业化经验积累
销售网络	需从零开始建立销售团队和渠道
品牌建设	作为后来者，需要时间建立医患认知度和品牌信任

风险类型	具体表现
竞品先发优势	度普利尤单抗及其他竞品已建立市场地位
价格竞争	医保谈判可能带来价格下行压力
技术迭代	OX40抑制剂等新一代疗法正在研发，可能带来降维打击[7]

风险类型	具体表现
审批不确定性	新药上市申请审批存在不确定性
临床数据	III期临床数据需要接受监管严格审查
安全性	JAK抑制剂类药物的安全性顾虑可能影响审批和商业化

风险类型	具体表现
持续亏损	受高昂研发开支影响，公司亏损过亿，经营现金流量为负[4]
融资需求	需要持续融资支持研发和商业化
港股流动性	港股18A公司流动性相对较弱

普祺医药的普美昔替尼凝胶作为

，在特应性皮炎市场中具有，主要面向轻中度患者群体，与度普利尤单抗等生物制剂形成互补而非直接竞争关系。

然而，公司面临的竞争压力不容忽视：

维度	评估
度普利尤单抗威胁	高（市场统治地位、适应症广度、医保覆盖）
JAK抑制剂竞争	中高（口服制剂起效更快、已建立市场地位）
国产IL-4R冲击	高（密集上市潮、价格竞争）
差异化优势	中（外用制剂定位独特，但临床优势待验证）

1. 聚焦轻中度AD
   ：发挥外用制剂优势，聚焦轻中度患者，避免与生物制剂正面竞争
2. 加速儿童适应症
   ：儿童AD市场增长最快（复合年增长率12.1%）[1]，拓展儿童适应症可建立细分市场优势
3. 探索联合疗法
   ：与生物制剂联合使用，提供阶梯治疗方案
4. 建立合作网络
   ：考虑与现有销售网络成熟的药企合作，加速商业化进程
5. 差异化临床数据
   ：重点展示外用制剂的局部疗效和系统性安全性优势

特应性皮炎治疗市场正处于快速增长期，2030年全球市场规模预计达304亿美元[1]。普祺医药如能成功商业化普美昔替尼凝胶，有望在这一蓝海市场中占据一席之地。然而，公司需要在激烈的竞争中建立差异化优势，并解决商业化能力不足的问题。考虑到公司已递表港交所，上市融资将为其后续发展提供资金支持，但投资者需密切关注产品审批进展和商业化表现。

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[1] Mordor Intelligence - 特应性皮炎市场规模、份额、趋势和研究报告2025-2030 (https://www.mordorintelligence.com/zh-CN/industry-reports/atopic-dermatitis-market)

[2] 药智新闻 - 谁将挑战度普利尤单抗? (https://news.yaozh.com/archive/41127.html)

[3] 今日头条 - 首款国产IL-4R半年斩获1.69亿,AD格局生变 (https://www.toutiao.com/article/7544962545312956971/)

[4] 东方财富网 - 无营收公司普祺医药递表港交所,受高昂研发开支影响亏损过亿 (http://finance.eastmoney.com/a/202601223627208384.html)

[5] 亿欧快讯 - 普祺医药递表港交所 核心产品普美昔替尼凝胶已完成III期临床试验 (https://www.iyiou.com/briefing/202601221871273)

[6] 什么值得买 - 阿布昔替尼vs度普利尤单抗:中重度特应性皮炎患者如何选择? (https://post.smzdm.com/p/a946wzlp/)

[7] 新浪财经 - 度普利尤虚惊一场 (https://finance.sina.com.cn/stock/thirdmarket/2025-03-12/doc-inepkzvi1564493.shtml)

[8] 微博 - 特应性皮炎该如何选择达必妥、司普奇拜单抗、阿布昔替尼和乌帕替尼? (https://weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309405140409520095372)

[9] 新浪新闻 - 2025年国谈启动,国产药单挑自免"药王" (https://k.sina.com.cn/article_6011309186_1664d4c82027036k74.html)