同心医疗CH-VAD产品市场接受度分析
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根据最新的市场调研和公司公告信息,我为您详细分析同心医疗CH-VAD产品的临床植入情况及市场接受度:
截至2025年12月(招股书签署日),同心医疗的CH-VAD(慈孚®全磁悬浮左心室辅助系统)已在全国
- 2008年:同心医疗成立,开始人工心脏研发[1]
- 2015年:CH-VAD设计定型[1]
- 2016年6月:进入国家创新医疗器械特别审批"绿色通道"[1]
- 2018年底:获得国家药监局临床试验许可[2]
- 2021年11月:获得国家药监局批准上市,成为国内首个获批的全磁悬浮植入式人工心脏[1][3]
CH-VAD已获得国内顶尖心血管医院的广泛认可,包括[1]:
- 中国医学科学院阜外医院
- 首都医科大学附属北京安贞医院
- 复旦大学附属中山医院
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院
- 武汉亚洲心脏病医院
销售收入呈现
| 年度 | 销售收入(万元) | 同比增长 |
|---|---|---|
| 2022年 | 827.20 | - |
| 2023年 | 约3,500+ | 约323% |
| 2024年 | 6,705.98 | 约92% |
为快速拓展市场、建立客户基础,公司采取了
| 时间 | 平均价格(万元) |
|---|---|
| 2022年 | 45.96 |
| 2023年 | 37.92 |
| 2024年 | 38.54 |
| 2025年上半年 | 36.23 |
价格从46万元降至36万元左右,降幅约21%,显示出公司以价换量、快速抢占市场份额的战略意图。
根据上市前临床数据[1]:
- 临床试验规模:40例(5家中心)
- 4年生存率:78.8%
- 主要并发症发生率:较低
这一疗效数据与全球领先产品雅培HeartMate3相当,为市场接受度提供了坚实的临床基础。
在全球人工心脏市场,长期以来被美国技术垄断,雅培的
国内人工心脏市场主要参与者包括:
- 同心医疗(CH-VAD):首个获批的国产全磁悬浮人工心脏,670+例植入
- 核心医疗(Corheart®6):重量仅90克,已完成600+例植入[4]
- 其他参与者:心恒睿医疗等
CH-VAD作为
- 完全自主可控的知识产权
- 在中国、美国、欧洲均有经营实体
- 产品已获得FDA临床试验批准(新一代BrioVAD产品)[2]
| 产品阶段 | 预计时间 |
|---|---|
| CH-VAD Plus | 2026年初国内获批上市[1] |
| BrioVAD | 美国FDA临床试验进行中[2] |
- 老龄化加速:终末期心衰患者数量持续增加
- 国产替代:进口替代政策支持力度加大
- 技术突破:微创手术等技术进步提升患者接受度
- 医保覆盖:未来可能纳入医保报销范围
同心医疗已在
尽管市场接受度良好,公司仍面临以下挑战:
- 营利压力:高昂的产品成本和持续的研发投入[1]
- 市场竞争:国内外竞争对手加速布局
- 价格下行:为拓展市场可能继续面临降价压力
同心医疗CH-VAD产品凭借
[1] 搜狐 - “同心医疗IPO,一颗’心脏’86万” (https://www.sohu.com/a/978771298_121071031)
[2] 36氪 - “红杉投的人工心脏,要IPO了” (https://36kr.com/p/3616333768934660)
[3] 腾讯网 - “打破巨头垄断,同心医疗冲刺’国产人工心脏第一股’” (https://new.qq.com/rain/a/20260125A04I2Z00)
[4] 搜狐 - “2024年全球微型磁悬浮心脏市场规模已突破8.29亿美元” (https://www.sohu.com/a/889547754_121172584)
数据基于历史,不代表未来趋势;仅供投资者参考,不构成投资建议
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