悦康药业研发管线与创新药布局分析

截至2024年12月31日，悦康药业研发项目合计

，形成了"创新药+仿制药"双轮驱动的研发格局[1][2]。其中：

类别	数量	占比
在研创新药	21项	50%
仿制药及一致性评价项目	21项	50%
合计	42项	100%

公司研发投入持续保持高位，2024年研发投入达

，占营业收入比例，位居行业前列[3]。

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悦康药业专注于

四种模态疗法的研究开发[4]，重点布局以下方向：

药品名称	适应症	研发进度
注射用羟基红花黄色素A	急性缺血性脑卒中	NDA审评阶段
通络健脑片	心脑血管疾病	NDA审评阶段
紫花温肺止嗽颗粒	呼吸系统疾病	NDA审评阶段

其中，

作为脑卒中治疗领域的重磅品种，III期临床数据显示其神经保护效果显著，预计上市后将成为年销售额的大单品[3]。

2021年，悦康药业收购杭州天龙药业切入核酸药赛道，拥有

[5]：

药品代码	适应症	研发进度
CT102	抗肝癌ASO药物	II期临床
YKYY015	超长效降脂药（PCSK9 siRNA）	美国/中国I期临床
YKYY017	广谱抗新冠多肽	II/III期临床

其中，

是目前国内处在临床阶段的同类PCSK9 siRNA项目中的全球潜在Best-in-class超长效siRNA降脂药物，临床前数据显示其降脂效果优于同类产品，且有望实现""的给药频率[5]。

疫苗代码	适应症	研发进度
YKYY025	呼吸道合胞病毒（RSV）	美国FDA临床批准
YKYY026	带状疱疹	美国FDA临床批准

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悦康药业已构建

，形成从靶点筛选到商业化的全链条研发能力[1][6]：

• 核酸药物靶点发现平台
• 高通量筛选平台
• 工艺开发及规模化制备平台
• 完整的分析质控平台
• 多肽药物创新中心
• 细胞与基因治疗创新中心

• AI靶点发现与序列优化设计
• LNP（脂质纳米颗粒）递送技术
• GalNAc递送系统
• 肝外靶向递送技术
• 核苷单体修饰与共加帽技术

公司通过核心递送系统的技术复用，形成了"

"的双自主知识产权架构，使我国在全球mRNA疫苗专利领域形成完整的闭环能力[6]。

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指标	数据
累计获得专利	317项
2024年新申请专利	76项（70项为发明专利）
2024年新获得专利	63项
研发团队人数	517人
博士人数	54人

公司依托三大高层次人才工作站构建校企联合创新机制，为创新转型奠定坚实基础[1]。

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悦康药业正从"仿药盈利"向"创新造血"转型，研发管线呈现以下特点：

1. 管线梯队完善
   ：21项创新药覆盖中药、核酸、多肽、mRNA四大赛道，形成短中长期都有产品推进的梯队

2. 技术平台支撑强
   ：十一大核心技术平台+全链条研发能力，为持续创新提供保障

3. 国际化进程加速
   ：多款产品获得美国FDA临床批件，YKYY015等核心品种享有全球独占权益

4. 商业化潜力大
   ：3款中药1类新药临近上市，有望贡献显著收入增量

2025年12月，公司已向港交所递交上市申请，拟实现"A+H"两地上市，募资将聚焦创新药研发与国际化布局[1]，为其创新药管线推进提供更充裕的资金支持。

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[1] 腾讯网 - “从’仿药盈利’到’创新造血’,悦康药业赴港IPO转型” (https://new.qq.com/rain/a/20251230A06T7A00)

[2] 中经互联 - “悦康药业2024年报:以创新研发蓄力破局” (http://www.ipo123.com.cn/archives/51778)

[3] 财富号东方财富网 - “2025年悦康药业的亮点——全球化” (http://caifuhao.eastmoney.com/news/20250402163312167423660)

[4] 动脉网 - “悦康药业递表港交所” (https://www.vbdata.cn/intelDetail/867343)

[5] 今日头条 - “悦康药业启动’AH’双资本平台,管线护城河不断夯实” (https://www.toutiao.com/article/7595183806034788873/)

[6] 东方财富网 - “技术创新助悦康药业新药研发屡获突破” (https://finance.eastmoney.com/a/202502263329364644.html)