智飞生物司美格鲁肽类似物临床试验进度

根据我查询到的最新信息，以下是智飞生物司美格鲁肽类似物临床试验的详细进度：

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• 临床阶段
  ：III期临床阶段[1][2]
• 研发主体
  ：智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司
• 适应症
  ：成人超重和肥胖症患者的长期体重管理
• 最新状态
  ：根据智飞生物2026年1月16日在投资者互动平台的回复，该产品正处于III期临床试验阶段[1]

• 临床阶段
  ：I期临床试验阶段[3][4]
• 启动时间
  ：2026年1月12日，智飞生物发布公告宣布在浙江省启动I期临床试验[3]
• 研发主体
  ：重庆宸安生物制药有限公司
• 药物类型
  ：化学药品1类，GIP/GLP-1双重受体激动剂[3][4]
• 作用机制
  ：同时作用于葡萄糖依赖性胰岛素释放肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体，通过双重激动剂协同互补作用，可有效改善降糖效果及减轻体重，同时降低给药副作用[4]

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智飞生物已形成三大研产基地和北京创新孵化中心的战略布局[5]：

• 智飞绿竹
• 智飞龙科马
• 重庆宸安生物
  （专注于代谢疾病药物研发）
• 北京创新孵化中心

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• 司美格鲁肽在中国的核心专利"酰化的GLP-1化合物"将于
  2026年3月20日到期
  [6]

• 目前国内至少有
  20多家
  企业的司美格鲁肽进入临床获批及以上阶段[6]
• 九源基因最早于2024年1月提交司美格鲁肽生物类似药上市申请
• 丽珠制药、齐鲁制药、华东医药、四环医药等企业也已提交上市申请[6]
• 目前国内仅有替尔泊肽注射液获批上市为GIP/GLP-1双靶点药物[4]

• 2026年GLP-1赛道正面临从"增量爆发"向"存量争夺"的关键转折[7]
• 替尔泊肽、司美格鲁肽相继启动降价竞逐，击碎了GLP-1减肥药赛道曾经的高估值预期[7]

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• GLP-1市场空间巨大，司美格鲁肽2023年全球销售额约218.7亿美元[8]
• 减重适应症国内市场刚刚开启，智飞生物若进展顺利有望获得市场份额
• CA111作为双靶点创新药，相比单靶点药物可能具有疗效优势[4]

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• 专利到期后面临激烈的仿制药竞争
• 头部企业（诺和诺德、礼来）已建立强大的市场地位
• 国内同靶点药物研发竞争激烈，恒瑞医药、信达生物等均有布局[8]

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产品	临床阶段	预计距离上市时间	竞争优势
司美格鲁肽注射液	III期	2-3年	生物类似药，成本优势
CA111注射液	I期	3-5年	双靶点创新药，差异化竞争

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[1] 证券之星 - 智飞生物:宸安生物司美格鲁肽注射液处于III期临床阶段 (https://stock.stockstar.com/RB2026011600026396.shtml)

[2] 同花顺财经 - 智飞生物:司美格鲁肽注射液正处于III期临床阶段 (http://yuanchuang.10jqka.com.cn/20260116/c674074869.shtml)

[3] 腾讯网 - 智飞生物CA111注射液已启动Ⅰ期临床试验 (https://new.qq.com/rain/a/20260112A067IJ00)

[4] 搜狐 - 智飞生物:CA111注射液进入Ⅰ期临床试验 (https://www.sohu.com/a/975284380_115312)

[5] 证券日报网 - 智飞生物:公司技术平台及在研管线布局请持续关注公司披露的信息 (http://www.zqrb.cn/gscy/ggkx/2026-01-30/A1769737129096.html)

[6] 新浪财经 - "药王"司美格鲁肽专利案落槌 (https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-01-05/doc-inhffsfr2192860.shtml)

[7] 药智网 - 2026年了,GLP-1还值得投资吗? (https://www.phirda.com/artilce_41335.html)

[8] 东方财富网 - GLP-1制剂篇:GLP-1有望成就新一代药王 (https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202409131639871536_1.pdf)

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