智飞生物新冠疫苗海外注册进度
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2026年2月1日
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根据我搜集到的信息,以下是智飞生物新冠疫苗(智克威得®)的海外注册进度情况:
智飞生物新冠疫苗海外注册进度
已获批准并实现本地化生产的国家
1. 乌兹别克斯坦
- 智飞生物新冠疫苗在乌兹别克斯坦成为首个海外试验启动国家[1]
- 该疫苗已获得乌兹别克斯坦批准注册使用[1]
- 实现了本地化生产和供应[2]
- 通过DHL全球货运将疫苗从合肥生产基地运输至乌兹别克斯坦开展三期临床试验[3]
2. 印度尼西亚
- 在印尼的万隆和雅加达开展III期临床试验,对多达4000名参与者进行试验[4]
- 实现了本地化生产和供应[2]
- 根据此前报道,该疫苗最快曾有望在9月获批紧急使用授权[4]
正在进行临床试验的国家
3. 巴基斯坦
- 智飞生物正积极推动在巴基斯坦的III期临床试验[5]
4. 厄瓜多尔
- 同样在厄瓜多尔开展III期临床试验工作[5]
全球使用情况
根据智飞龙科马官方信息,智克威得®全球使用已超过3亿剂次[2]。
总结
智飞生物的重组新冠疫苗在海外注册方面取得了
实质性进展
,尤其是在乌兹别克斯坦和印度尼西亚
两国已经实现了本地化生产和供应,标志着其国际化战略取得重要突破。在巴基斯坦和厄瓜多尔的III期临床试验也在积极推进中。
参考文献
[1] 科学网 - 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)紧急使用获得批准 (http://news.sciencenet.cn/submore.aspx?id=3786&subid=3790)
[2] 安徽智飞龙科马生物制药有限公司官网 (https://www.zflongkema.com/about/zfgk/)
[3] 电商派 - 浦东机场口岸完成首次新冠疫苗出口 DHL全球货运承运 (https://www.dsb.cn/137223.html)
[4] 今日头条 - 安徽智飞龙科马新冠疫苗在印启动三期临床试验 (https://www.toutiao.com/topic/7470286199844800563/)
[5] 生物谷 - 国内首个新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床 (http://news.bioon.com/article/6781709.html)
注:
部分搜索结果中的时间标注可能存在不准确的情况,建议您通过智飞生物官方公告或投资者关系页面获取最新、最准确的信息。
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