智飞生物CA111注射液临床试验进展及GLP-1赛道竞争格局分析

基于最新信息，我来为您详细分析智飞生物CA111注射液的临床试验进展以及GLP-1赛道的竞争格局。

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智飞生物（股票代码：300122）通过控股子公司

研发的CA111注射液是一款，属于化学药品1类创新药[1][2]。

根据2025年1月12日公司公告，CA111注射液

[2]。这标志着该产品正式进入临床开发阶段，距离商业化应用又迈进了一步。

智飞生物于2024年通过增资

（持股51%），正式进军代谢类疾病治疗领域。宸安生物目前拥有梯次分明的研发管线[3][4]：

产品	适应症	研发进度
重组利拉鲁肽注射液	糖尿病/减重	已完成III期，申报上市阶段
重组司美格鲁肽注射液	糖尿病/减重	III期临床阶段，国内进度前列
CA111注射液 （GLP-1/GIP双靶点）	成人超重或肥胖	I期临床试验阶段
GLP-1/GIP双靶点受体激动剂	代谢疾病	临床前阶段
口服司美格鲁肽片	糖尿病/减重	临床前阶段

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全球GLP-1药物市场呈现

态势：

企业	代表产品	2024年减重适应症销售额	同比增长
诺和诺德	Wegovy（司美格鲁肽减重版）	55.32亿美元	77%
礼来	Zepbound（替尔泊肽减重版）	49.18亿美元	约200%

礼来的替尔泊肽作为

，通过"双引擎"机制实现更优效果：

• GLP-1
  ：控制进食，向大脑传递饱腹信号
• GIP
  ：促进脂肪分解，提升能量消耗

临床数据显示，替尔泊肽平均减重超20%，显著优于司美格鲁肽的约13%[5]。

2025年是中国GLP-1减重市场的关键之年，两大巨头在华拉开商业大战[6]：

时间	事件
2024年11月17日	诺和诺德减重版司美格鲁肽（诺和盈）正式国内上市
2025年1月2日	礼来替尔泊肽（穆峰达）正式中国上市，覆盖糖尿病和减重双适应症

2025年12月，GLP-1减肥药市场价格战升级：

• 诺和诺德
  主动降价近50%，2.27mg/ml×3ml规格从1893元降至987元[7]
• 礼来
  替尔泊肽进入医保目录，患者自付价格大幅下降

面对百亿市场空间，国内药企纷纷加速布局，预计2025年将进入"群雄逐鹿"阶段[1]：

企业	产品	研发进度
信达生物	玛仕度肽（GLP-1R/GCGR双靶点）	已提交糖尿病和减重双适应症上市申请，有望2025年获批
恒瑞医药	HRS9531	肥胖症III期临床
华东医药	利拉鲁肽	已获批减重适应症
仁会生物	贝那鲁肽	已获批减重适应症
先为达	伊诺格鲁肽（偏向型GLP-1RA）	肥胖症III期临床
众生药业	RAY1225（GLP-1/GIP双靶点）	临床开发阶段，具备每两周注射一次长效特性

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• 2025年全球GLP-1RA市场规模预计达
  283亿美元
  ，复合增长率16.4%
• 预计2030年将突破
  1000亿美元

• 2022年中国GLP-1RA市场规模：43亿元
• 预计2025年增至
  156亿元
  ，复合增长率高达55%
• 预计2030年国内GLP-1减肥药市场规模有望超
  378.52亿元
  [1]

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1. 智飞生物战略布局
   ：通过控股宸安生物获得完整GLP-1管线，从疫苗龙头向代谢疾病领域拓展
2. 双靶点创新
   ：CA111注射液作为GLP-1/GIP双靶点药物，定位差异化竞争
3. 平台化优势
   ：宸安生物已建成1个制剂车间和2个原料药车间，具备规模化生产能力

1. 研发不确定性
   ：I期临床到商业化通常需5-7年时间，存在失败风险
2. 竞争加剧
   ：国内外药企密集布局，价格战可能压缩利润空间
3. 政策风险
   ：医保谈判和价格管控可能影响产品定价

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[1] 制药网 - 2025年GLP-1赛道将群雄逐鹿 (https://www.zyzhan.com/news/detail/94753.html)

[2] 今日头条 - 智飞生物:CA111注射液进入Ⅰ期临床试验 (https://www.toutiao.com/article/7594437140486996506/)

[3] 网易 - 智飞生物5.93亿元控股宸安生物 (https://www.163.com/dy/article/JRG30KMC0519QIKK.html)

[4] 药智新闻 - 智飞生物收购宸安生物 (https://news.yaozh.com/archive/40922.html)

[5] 搜狐 - 万亿药企诞生:替尔泊肽凭什么成为礼来的"王牌" (https://www.sohu.com/a/965282047_817435)

[6] 东方财富网 - 2025减肥药赛道展望 (https://finance.eastmoney.com/a/202502023310030056.html)

[7] 澎湃新闻 - 减肥药卷起"价格战" (https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_32281250)