长春高新金赛药业长效生长激素产品及研发管线进展

根据最新资料，我为您整理了长春高新旗下金赛药业长效生长激素及相关研发管线的详细进展。

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• 采用PEG化技术，半衰期达32小时，是短效产品的16倍
• 实现
  每周一次
  给药方式，大幅提升患者依从性[1]

• 生长激素缺乏症（GHD）
• 先天性卵巢发育不全综合症（Turner综合征）
• 特发性身材矮小（ISS）
  - 2024年11月新获批适应症，成为全球首个获批长效生长激素治疗ISS的药物[2]

• 2025年12月被纳入新版国家医保目录，
  降价约75%
  [3]
• 医保自2026年1月1日起实施

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项目	进度	预计时间
临床III期申报	已提交	马上启动
III期临床试验	进行中	预计2025年完成
美国上市	筹备中	预计2027年[4][5]

• 美国临床方案目前已提交，公司与美国相关监管机构持续沟通中[6]

• 在研的新一代长效产品预计
  2024年年底启动美国临床
  [4]

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• 研发阶段：
  I期临床试验中[7]
• 创新亮点：
  月制剂给药方案，将显著提升患者用药便利性与依从性
• 适应症：
  生长激素缺乏症及生长相关适应症

产品	适应症	进度
GenSci155 (IGF-1)	内分泌相关疾病	研发中
GenSci164 (PTH)	内分泌相关疾病	研发中

• 基于
  长效缓释技术平台
  ，展现出达到
  全球最长给药周期
  的潜力[7]

产品	适应症	临床阶段
伏欣奇拜单抗 (GenSci098)	成人痛风性关节炎	已提交上市申请
亮丙瑞林注射乳剂	-	已提交上市申请
重组人促卵泡激素CTP融合蛋白注射液	女性健康	已提交上市申请

产品	适应症	研发阶段
GS1-144片	绝经期血管舒缩症	中国Ⅱ期临床、澳洲I期、美国Ⅱ期
GenSci120注射液	系统性红斑狼疮等自身免疫疾病	I期临床
GenSci098注射液	甲状腺眼病	已获FDA IND
GenSci122片 (KIF18A抑制剂)	晚期实体瘤	已获FDA IND

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金赛药业已建立多个核心技术平台：

1. 长效控释技术平台
   - 实现更长给药周期
2. RNA技术平台
   - 布局小核酸药物
3. 抗体偶联药物（ADC）前沿技术平台
   - 双靶ADC管线GenSci139和GenSci143
4. 肺部siRNA递送技术平台
   - GenSci111和GenSci117
5. AI辅助药物设计平台
   [7]

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• 随着多款产品进入临床阶段，2025年研发费用同比增加[3]
• 后续公司将综合考虑发展规划及短期经营业绩，合理投入研发费用[6]

• 长效生长激素全球市场规模持续扩大
• 金赛药业作为国内生长激素龙头企业，具备先发优势
• 美国市场若顺利获批，将打开全新增长空间

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[1] 今日头条 - 金赛药业「长效生长激素」新适应症获批

[2] 腾讯网 - 国内第四款长效生长激素获批

[3] 腾讯网 - 生长激素龙头长春高新2025年业绩预计下降超90%

[4] 每经网 - 长春高新:公司生长激素预计2027年在美国上市

[5] 新浪财经 - 关于生长激素美国临床

[6] 搜狐 - 长春高新:长效生长激素美国临床方案目前已提交

[7] 天天基金网 - 长春高新:创新布局妇儿健康等领域,多条研发管线进展显著

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如需更深入的某个产品分析或美国市场战略解读，请告诉我，我可以为您进一步查询相关资料。