TNP-2198幽门螺杆菌III期临床试验结果分析

首先需要澄清一个重要事实：

，而是研发的创新药物[1][2][3]。

诺诚健华（688428）主要专注于发现、开发及商业化用于治疗癌症及自身免疫性疾病的高质量创新药物，其研发管线涵盖多个抗肿瘤和自免领域项目，暂无幽门螺杆菌相关产品信息。

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TNP-2198（利福特尼唑）是

，具有独特的多靶点协同作用机制[1][2]。该药物采用"利福霉素+硝基咪唑"双药效团偶联设计，可同时抑制细菌RNA聚合酶与激活硝基还原酶，形成协同杀菌机制。

根据丹诺医药2024年11月18日公布的III期临床试验数据[1][3]：

人群分析集	TNP-2198三联方案	铋剂四联对照	差值	统计显著性
mITT人群	92.0%	87.9%	+4.1%	非劣P<0.0001，优效P=0.0338
PP人群	93.7%	90.3%	+3.4%	非劣P<0.0001，优效P=0.0563

1. 耐药感染者同样高效
   ：基于药敏试验结果的任何抗生素耐药亚组分析表明，TNP-2198三联方案对幽门螺杆菌的根除率仍超过90%[3]

2. 依从性好
   ：试验脱落率仅为3%，服药依从性高达96%，基线幽门螺杆菌培养成功率高达87%[1][3]

3. 安全性良好
   ：整体安全性、耐受性良好，同铋剂四联相比具有多方面优势[2]

TNP-2198作为全新作用机制的"首创新药"，相较于目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联疗法，在

，且对耐药菌株保持高效能，为幽门螺杆菌感染患者提供了一个全新的治疗解决方案[1][3]。

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[1] 网易新闻 - “30年首个!幽门螺杆菌「首创新药」完成III期临床治疗根除率” (https://www.163.com/dy/article/JHM7E8PK05568W0A.html)

[2] 和讯网 - “深化创新产品布局 远大生命科学获得幽门螺杆菌创新治疗药独家商业化权益” (https://stock.hexun.com/2024-11-28/215832238.html)

[3] CPHI制药在线 - “丹诺医药幽门螺杆菌新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点” (https://www.cphi.cn/news/show-279473.html)