诺诚健华自免疾病与实体瘤管线研发进展深度分析

根据最新收集的信息，我为您详细整理了诺诚健华（688428.SS）自身免疫性疾病和实体瘤管线的研发进展：

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诺诚健华在2025年实现了里程碑式的业绩突破：预计全年实现营业收入约

，同比增长；归母净利润首次扭亏为盈，达到约[1][2]。这一业绩主要得益于核心产品商业化持续放量和全球商务拓展（BD）收入的贡献。

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• 特应性皮炎（AD）
  ：治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验已完成入组[1]
• 白癜风
  ：II期临床试验已完成入组[1]

• 银屑病
  ：III期临床试验于2026年2月2日完成患者入组，共入组383例患者。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价ICP-488单药治疗中重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性[3][4]
• 皮肤型红斑狼疮（CLE）
  ：II期临床试验进行中[1]

2025年10月，诺诚健华与Zenas Biopharma达成重大授权合作，交易总金额超过

，涉及[1]：

• 奥布替尼在多发性硬化症（MS）的全球独家权利
• 奥布替尼在其他非MS及非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利
• 临床前IL-17抑制剂在除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利
• 一款临床前口服透脑TYK2抑制剂的全球独家权利

此外，2025年1月，公司与康诺亚就ICP-B02（CD20×CD3）达成合作：双方按各50%比例合计获得1750万美元首付款，及最高5.025亿美元里程碑付款[1]。

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• 里程碑
  ：2025年12月在国内获批上市
• 适应症
  ：用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者
• 意义
  ：成为国内首个获批的新一代TRK抑制剂，填补了NTRK融合基因实体瘤治疗空白[1]

• 联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL
  ：注册III期临床即将完成入组
• 治疗BTK经治MCL（套细胞淋巴瘤）
  ：注册III期临床进行中[1]

诺诚健华正在积极布局ADC（抗体偶联药物）平台，专注于实体肿瘤方向的创新药物研发。公司已启动实体瘤ADC医学研究总监的招聘工作，致力于开发新一代ADC药物[5]。

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产品代码	靶点/机制	适应症	临床阶段	关键里程碑
ICP-332	TYK2抑制剂	特应性皮炎	III期	完成入组
ICP-332	TYK2抑制剂	白癜风	II期	完成入组
ICP-488	TYK2变构抑制剂	银屑病	III期	完成入组（383例）
ICP-488	TYK2变构抑制剂	皮肤型红斑狼疮	II期	进行中
佐来曲替尼	TRK抑制剂	NTRK融合实体瘤	获批	2025年12月国内获批
Mesutoclax	BCL2抑制剂	CLL/SLL	III期	即将完成入组
Mesutoclax	BCL2抑制剂	MCL	III期	进行中
ICP-B02	CD20×CD3	肿瘤/非肿瘤	临床	与康诺亚/Prolium合作

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诺诚健华正在实施"

"，通过"商业化放量+对外合作"双轮驱动模式，推动公司向国际化创新药企业转型。公司自免疾病管线聚焦于，覆盖银屑病、特应性皮炎、白癜风、皮肤型红斑狼疮等多个重大自免疾病领域；实体瘤管线则通过小分子靶向药、BCL2抑制剂及ADC平台多管齐下。

2025年超过20亿美元的BD合作充分验证了公司自免管线资产的国际价值，随着III期临床陆续完成入组，公司有望在未来2-3年内迎来自免疾病产品的密集收获期。

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[1] 新浪财经 - 诺诚健华(688428):商业化放量与对外合作并进 双轮驱动迈向2.0发展阶段 (http://stock.finance.sina.com.cn/stock/go.php/vReport_Show/kind/company/rptid/823601638624/index.phtml)

[2] 腾讯网 - 诺诚健华:2025年实现收入23.7亿元左右,主要因商业化持续放量和BD收入 (https://new.qq.com/rain/a/20260129A06DYC00)

[3] 同花顺财经 - 行业动态 (http://field.10jqka.com.cn/hydt_list/)

[4] 腾讯网 - 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组 (https://new.qq.com/rain/a/20260202A01XRR00)

[5] 智联招聘 - 诺诚健华招聘医学研究总监 (http://www.zhaopin.com/jobdetail/CC310065530J40659137401.htm)