步长制药2025年国际化布局分析

根据最新公开信息，步长制药（股票代码：603858.SS）在2025年持续深化其"中药国际化"战略，取得了显著的海外市场突破[1][2][3]。

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步长制药明确将"中药国际化"作为核心战略方向，致力于推动"中国处方"成为国际医疗的常规选项，担当起弘扬中医文化的重要载体[1][2]。公司采取

的发展模式，形成了覆盖生物药、中药、化药的多元化产品体系支撑其全球化布局[3]。

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产品名称	注册地区	里程碑意义
冠心舒通胶囊	蒙古国	继加拿大、印度尼西亚、马来西亚后的又一次重要突破[1]
复方石韦胶囊	马来西亚	获得传统药物注册批号[2]
宣肺败毒颗粒	印度尼西亚	通过卫生部审核获得药品注册证书[2]
通便灵胶囊	印度尼西亚	通过卫生部审核获得药品注册证书[2]
续注册产品	印度尼西亚	稳心颗粒、咳露口服液、养正合剂等8个产品顺利获批[2]

2025年，步长制药控股子公司

与马来西亚公司签署《独家供应协议》，授权后者作为马来西亚市场的独家代理商，负责注射用依派促红素α在该区域的注册、推广、分销及销售事宜[1][3]。该药品为治疗用生物制品1类新药，目前已在马来西亚提交上市申请。

• 2024年
  ：稳心颗粒获得马来西亚药品监管部门颁发的注册证书；脑心通胶囊取得香港中成药注册证明书[1]
• 宣肺败毒颗粒
  已在加拿大、乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦成功注册[2]

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截至2025年底，步长制药的国际化布局已形成

的广泛网络[3]：

区域	主要市场
亚洲	越南、马来西亚、印度尼西亚、蒙古国、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、香港
美洲	美国、加拿大
非洲	加纳
欧洲	（有出口业务）
拓展中	拉美市场（积极开拓中）、澳大利亚、巴西（注册申报中）[2][3]

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1. 注册与贸易并进
   ：采取产品注册与国际合作同步推进的策略，不仅追求产品获批，更注重本地化商业落地

2. 多元产品组合出口
   ：涵盖中药传统药物、生物制药、化药等多个品类，降低单一品类风险

3. 区域深耕策略
   ：在已注册市场建立独家代理体系，确保渠道掌控力和市场渗透效率

4. 政策红利把握
   ：积极响应国家中医药"一带一路"政策，借助2025年10月五部门联合印发的《关于进一步完善海外综合服务体系指导意见》的政策东风[1]

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步长制药2025年的国际化布局呈现出

的态势，产品注册和商业合作双轮驱动，全球市场版图持续扩大。随着公司在澳大利亚、巴西等新兴市场的注册申报工作稳步推进，以及拉美市场的积极开拓，其国际化战略有望进一步深化。

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[1] 腾讯网 - 《步长制药:助力中药走向世界 厚植公益惠民底色》 (https://new.qq.com/rain/a/20260115A06SDU00)

[2] 搜狐 - 《步长制药中药出海等战略有序推进 创新药管线加速兑现》 (https://www.sohu.com/a/974919603_122014422)

[3] 腾讯网 - 《步长制药:荣获金桥奖"杰出品牌影响力企业",创新管线与全球布局展现头部药企战略纵深》 (https://new.qq.com/rain/a/20260112A04BUQ00)