武田制药与辉瑞血友病基因疗法进度对比分析

根据我搜索到的最新信息，关于武田制药血友病基因疗法在中国的临床试验进度以及与辉瑞的对比情况如下：

• 研发合作模式
  ：武田制药与国内信念医药集团达成独家合作协议，由信念医药负责BBM-H901注射液的研发和生产，武田中国负责该产品在中国内地、香港和澳门的商业化经营[1][2]
• 关键里程碑
  ：
  • 2024年7月24日：新药上市申请获中国国家药监局受理[3]
  • 2025年4月10日：正式获得国家药品监督管理局批准上市，商品名为"信玖凝"（通用名称：波哌达可基注射液）[2]

• 研发进度
  ：
  • 2024年1月5日：获得加拿大卫生部批准（全球首个批准）[4]
  • 2024年4月26日：获得美国FDA批准上市，定价350万美元[5]
  • 2024年10月11日：Hympavzi（marstacimab）获FDA批准用于血友病A和B的常规预防治疗[6]

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• 辉瑞Beqvez于2024年4月在美国获得FDA批准
• 武田/信念BBM-H901于2025年4月在中国获得NMPA批准

• 技术特点
  ：以静脉给药方式将人凝血因子IX基因导入B型血友病患者体内持续表达，提高并长期维持患者的凝血因子水平[2]
• 国产化优势
  ：相较于国外同类产品，具有更好的靶向性、更低的免疫原性、更高的基因表达因子活性，且技术实现国产化替代，成本更低[2]
• 临床数据
  ：2022年5月临床研究结果成功发表于《柳叶刀-血液病学》，显示起效迅速且具有良好的安全性[3]

• 治疗方式
  ：一次性基因疗法，使患者能够产生凝血因子IX并防止出血[5]
• 定价
  ：350万美元，与之前批准的Hemgenix价格一致[5]

BBM-H901注射液是中国首个获批的血友病B基因治疗药物，标志着中国血友病B治疗进入基因治疗时代[2]。武田制药通过与本土企业合作，加速了创新疗法在中国的落地，体现了跨国药企在中国罕见病市场的战略布局[1]。

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[1] 信念医药与武田中国达成合作，共同推动基因治疗进程 (http://www.mhn24.com/29557.html)

[2] 信念医药血友病B基因治疗药物信玖凝国内获批上市 (https://finance.eastmoney.com/a/202504113374489330.html)

[3] 血友病基因疗法研发赛道获辉瑞、武田等药企涌入 (https://www.zyzhan.com/news/detail/93098.html)

[4] 基于AAV载体基因疗法BEQVEZ于加拿大获得全球首批 (https://www.163.com/dy/article/INN64JAO0552VBA4.html)

[5] FDA批准血友病B型基因疗法Beqvez的伴随诊断 (https://www.pidrug.com/a/yaoyizixun/6228.html)

[6] 重磅首款！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准 (https://www.cphi.cn/news/show-277954.html)