武田制药血浆衍生疗法业务在中国罕见病医保覆盖下的放量前景分析

一、武田制药血浆衍生疗法业务概述

1.1 业务定位与产品组合

武田制药（Takeda Pharmaceutical Company Limited）作为全球最大的血浆衍生疗法制造商之一，在罕见病领域具有深厚的战略布局。公司拥有超过75年的血浆制品研发和生产经验，其血浆衍生疗法业务是全球业务的核心支柱之一[1]。

主要血浆衍生疗法产品包括：

产品类别	主要产品	适应症
酶替代疗法	瑞普佳®（阿加糖酶α）	法布雷病
酶替代疗法	阿帕达酶α（Adzynma）	先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）
急性治疗药物	飞泽优®（醋酸艾替班特）	遗传性血管性水肿（HAE）急性发作
血友病治疗	血友病B基因治疗药物	中重度血友病B

阿帕达酶α（Adzynma）

是全球首个且唯一的重组ADAMTS13蛋白酶替代疗法，于2023年11月获得美国FDA批准，2024年陆续在日本和欧盟上市，2025年4月在中国获批上市，这是中国首个获批用于治疗cTTP的酶替代疗法[2][3]。

1.2 全球业务表现

根据最新财务数据，武田制药2024财年（2024年4月至2025年3月）全球营收约4.58万亿日元（约合人民币2,100亿元），其中罕见病业务是公司重点发展领域之一。公司在罕见病领域保持6项处于3期临床阶段的高价值项目，涵盖罕见血液疾病、银屑病及神经疾病等多个领域[4]。

二、中国罕见病医保覆盖政策体系

2.1 国家医保目录动态调整机制

中国已建立较为完善的罕见病医保覆盖体系，为血浆衍生疗法放量提供了政策基础：

医保目录纳入情况：

截至2024年底，国家医保药品目录已纳入
超过90种罕见病药物
[5]
2024年医保谈判中，罕见病药品占比达到
14.6%
[5]
2025年医保"双通道"药品目录收录通用名药品
295种
，较2024年增加27种[6]

2.2 医保谈判降价与费用报销

降价幅度与减负效果：

通过医保谈判降价与费用报销，基本医保为每位罕见病患者平均减负金额为
5,500元
[5]
2024年12月发布的《2025年国家基本医疗保险药品目录》新增
137种自费药品
纳入医保报销范围，预计将为患者每年减轻超过
500亿元
的经济负担[7]

2.3 "双通道"管理机制

"双通道"政策要点：

项目	具体规定
药品覆盖	肿瘤类、罕见病等重特大疾病的国家谈判药品
购药渠道	定点医疗机构与定点零售药店双渠道
起付线	不设起付标准
自付比例	肿瘤类20%，非肿瘤类10%
支付限额	根据药品类别设定年度最高支付限额

河南省等地区已将

42种药品

纳入特药及"双通道"管理范围[8]，秦皇岛市已遴选

33种国谈药品

纳入单独支付保障范围[9]。

三、中国血液制品市场格局分析

3.1 市场规模与增长态势

市场规模数据：

2024年中国血液制品市场规模达到
600亿元
[10]
2023年市场规模为551.8亿元，同比增长
7.7%
[10]
预计2027年将增至
780亿元
，2024-2027年复合增长率为
11.6%
[10]

产品结构分布：

产品类别	2023年市场规模	市场占比
人血白蛋白	362.82亿元	约66%
静注人免疫球蛋白	快速增长	重要增长引擎
凝血因子类	分化明显	增速33%

3.2 供需结构与竞争格局

采浆量情况：

2024年中国血液制品企业总采浆量为
13,400吨
，较2023年增长
10.9%
[11]
但仅能满足约
50%的人血白蛋白需求
，供需缺口明显[11]
行业集中度提升，天坛生物、泰邦生物、上海莱士等6家龙头企业占据国内采浆量的
80%
[10]

进口与国产格局：

产品	进口占比	国产占比
人血白蛋白	69%	31%
静注人免疫球蛋白	快速增长	国产主导

3.3 国产替代加速趋势

价格优势显现：

国产人血白蛋白价格（358-448元/10g）已低于进口产品（358-560元/10g）
关税政策（加征34%）进一步削弱进口产品竞争力[11]

政策支持：

国家通过放宽浆站审批、鼓励并购整合支持行业集中度提升
《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》等政策提供明确市场前景[10]

四、武田制药在中国市场的战略布局

4.1 本土化生产体系建设

天津工厂：

成立于1994年，2024年迎来三十周年里程碑[12]
2019年投资1.1亿元人民币扩建，2022年追加投资5,000万元[12]
生产的创新产品覆盖肿瘤和消化两大领域，包括富马酸伏诺拉生片和注射用醋酸亮丙瑞林微球[12]
自2023年起全面使用绿色电力，致力于2035年运营零碳承诺[12]

成都创新中心：

2025年1月，武田中国创新中心正式落地成都高新区[13]
这是全球领先跨国生物医药企业在成都高新区的重大布局[13]

4.2 罕见病产品管线推进

产品获批与医保纳入：

时间	产品	适应症	里程碑
2021年	瑞普佳®（阿加糖酶α）	法布雷病	纳入国家医保目录[1]
2021年	飞泽优®（醋酸艾替班特）	遗传性血管性水肿	纳入国家医保目录[1]
2024年2月	注射用替度格鲁肽	短肠综合征	NMPA批准上市[14]
2025年4月	阿帕达酶α（Adzynma）	cTTP	NMPA批准上市[2][3]
2025年4月	信玖凝®（基因治疗）	血友病B	与信念医药合作商业化[15]

4.3 合作创新模式

本土企业合作：

2025年4月，与信念医药合作的血友病B基因治疗药物信玖凝®获批[15]
武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化进程[15]
通过合作快速获取本土研发成果，借助跨国企业的商业化能力实现落地

五、血浆衍生疗法放量潜力评估

5.1 增长驱动因素

需求端驱动：

诊断率提升
：中国罕见病联盟等机构推动诊断框架建立，覆盖42,703个家庭[16]
临床认知提高
：罕见病规范化诊疗的临床实践和普及加速
人口老龄化
：免疫系统疾病发病率上升带动血液制品需求

政策端驱动：

医保覆盖扩大
：超过90种罕见病药物纳入医保目录[5]
支付能力增强
：单独支付政策、"双通道"机制降低患者负担
审批加速
：优先审评、加速通道等政策红利

5.2 放量规模测算

基于市场数据的增长预测：

指标	2024年	2027年预测	复合增长率
中国血液制品市场规模	600亿元	780亿元	11.6%
静丙终端市场规模	快速增长	200亿元以上	—
罕见病药物医保覆盖	90+种	持续增加	—

武田产品放量预期：

产品	目标患者群体	医保状态	放量潜力
瑞普佳®	法布雷病患者	已纳入医保	高
飞泽优®	HAE患者	已纳入医保	高
阿帕达酶α	cTTP患者	新获批	高（超罕见病）
替度格鲁肽	短肠综合征	2024年获批	中高

5.3 竞争态势分析

竞争格局演变：

竞争维度	现状	趋势
国际 vs 本土	进口占主导（白蛋白69%）	国产替代加速
跨国企业	武田、CSL、Grifols等	本土化竞争加剧
本土企业	天坛生物、上海莱士等	快速追赶

武田竞争优势：

产品组合完整性
：覆盖酶替代、急性治疗、基因治疗等多维度
超罕见病领域先发优势
：阿帕达酶α是cTTP领域首个获批产品
本土化生产基础
：天津工厂30年运营经验
医保准入先发优势
：多款产品快速纳入医保

5.4 风险与挑战

主要风险因素：

价格压力
：医保谈判带来的降价压力
本土竞争
：国产替代加速对进口产品的挤压
政策不确定性
：医保目录调整的不确定性
支付能力
：部分地区医保基金压力
供应链
：血浆采集和供应链稳定性

应对策略：

加速本土化生产，降低成本
拓展合作开发，丰富管线
强化超罕见病领域的领导地位
建立多元支付体系

六、投资建议与结论

6.1 核心结论

政策环境持续改善
：中国罕见病医保覆盖体系日趋完善，超过90种罕见病药物已纳入医保，为血浆衍生疗法放量提供了坚实基础。
市场需求稳步增长
：中国血液制品市场规模预计2027年达到780亿元，2024-2027年复合增长率11.6%，静丙等产品增速显著。
武田具备竞争优势
：作为全球最大的血浆衍生疗法制造商之一，武田在中国已建立完善的本土化生产体系和医保准入先发优势。
放量空间可观
：随着医保覆盖扩大、诊断率提升和临床认知提高，武田血浆衍生疗法产品在中国市场有望实现持续放量。

6.2 关键跟踪指标

指标	关注内容	预期变化
医保目录更新	新产品纳入情况	持续增加
销售额数据	产品收入增长	稳步提升
本土化进度	成都创新中心建设	加速推进
竞品动态	本土企业产品上市	竞争加剧