医药集采对创新药企业的影响分析

基于最新的政策动态和行业数据，我为您系统分析

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医药集中采购是我国自2018年以来推行的重大医疗改革政策，其核心逻辑是**“以量换价”**，通过带量采购降低药品价格，减轻患者用药负担[1][2]。

阶段	时间	特征
试点期	2018-2019	4+7城市试点，聚焦仿制药
推广期	2020-2022	全国扩围，品种扩展
深化期	2023-2024	优化规则，关注质量
完善期	2025至今	明确创新药保护边界

当前政策核心已从

。集采强调"以量换价、质价双控"，谈判和目录调整注重临床价值、患者获益和成本效益[1]。

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虽然政策明确"新药不集采"，但创新药仍面临

：

• 创新药上市后需通过医保谈判进入国家医保目录
• 5年内新上市药品当年纳入目录占比从2019年的32%增至97.6%[1]
• 进入医保后通常面临30%-50%的价格降幅

• 仿制药替代加速
  ：集采中选仿制药对创新药形成价格替代压力
• 院外渠道竞争加剧
  ：DTP药房、互联网医院等渠道重要性上升
• 同质化竞争严重
  ：PD-1/PD-L1等领域内卷，价格战激烈[3]

传统"带金销售"模式终结，创新药企业需要重建

和。

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[4][5]：

优化方向	具体措施	对创新药的影响
价格保护	“最低价最多拿走50%-60%的量”，引入"价差熔断纠偏机制"	避免恶性低价竞争
创新药豁免	新药明确排除在集采外，仅针对已过专利期、竞争充分的"老药"	保护创新药定价权
B证限制	B证产品不能参与投标	减少仿制药快速替代
医院自主权	完成协议量后可自主选择非中选产品	创新药保持价格体系

• 医保谈判倾斜
  ：国家医保局在谈判中进一步支持创新药和罕见病用药[1]
• 放量通道打开
  ：以量换价策略保障企业合理利润
• 患者可及性提升
  ：降价后患者覆盖面大幅增加

影响维度	具体表现
研发投入增加	头部企业研发投入持续加大，恒瑞医药2024年累计研发投入超440亿元[6]
创新质量提升	从"跟随式创新"向"系统性创新"转型[7]
国际化加速	百济神州泽布替尼成为首个获FDA"最佳疗法"认定的国产药物[3]

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企业	2024年研发投入	研发费用率	特点
百济神州	128.13亿元	73.54%	全球化布局，专注肿瘤
恒瑞医药	82.28亿元	29.40%	管线丰富，“仿创结合”
信达生物	22.3亿元	35%	双抗药物领域突出

• 恒瑞医药
  ：2024年创新药销售收入达138.92亿元，占总收入比例超过50%[6]
• 百济神州
  ：创新药收入占比99%，核心产品泽布替尼全球销售额达129亿元[3]

• 恒瑞医药
  ：通过"NewCo模式"出海，与海外药企成立合资公司[3]
• 百济神州
  ：泽布替尼欧美市场占比超80%，海外营收占比超60%[3]
• License-out
  ：创新药出海成为业绩增长第二引擎

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1. 创新价值为王
   ：未来创新药发展逻辑不再取决于上市数量，而取决于是否具备真实、差异化、可持续的临床创新价值[2]
2. 政策协同优化
   ：集采与医保谈判形成衔接，新药获得合理回报期
3. 产业结构优化
   ：仿制药进入微利时代，创新药成为增长主引擎

• 预计2025年可实现500亿元以上的患者减负
• 医保基金使用效率提升约22%
• 形成医药、医疗、医保三方协同的可持续发展格局[1]

关注领域	逻辑
创新药龙头	研发投入大、管线丰富、国际化能力强
差异化创新	具有临床价值的Best-in-class产品
出海能力	已验证国际化能力的药企
政策免疫赛道	消费医疗、CXO等领域

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医药集采对创新药企业的影响呈现**"双刃剑"特征**：

• 短期
  ：面临价格压力和市场竞争加剧
• 长期
  ：政策边际改善显著，创新药获得保护空间

核心结论：

1. 政策定位明确
   ：集采聚焦仿制药，创新药通过医保谈判准入[4][5]
2. 企业分化加剧
   ：具备真实创新能力和国际化潜力的企业将脱颖而出
3. 产业升级加速
   ：从规模速度型增长向质量效益型增长转型[7]

建议投资者关注

的创新药龙头企业。

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[1] 腾讯网 - 八成创新药上市两年内入医保 (https://new.qq.com/rain/a/20260205A06XGT00)

[2] 21经济网 - 从数量扩容到价值排序:医保准入视角下的创新药研发趋势 (https://www.21jingji.com/article/20260206/herald/5bb3b94223e69f610dc2f4a72f7d574f.html)

[3] 雪球 - 恒瑞医药和百济神州的A股市值分析 (https://xueqiu.com/1945955698/324751268)

[4] 雪球 - 对国产创新药的整体影响:利好为主 (https://xueqiu.com/6758321006/330611748)

[5] 辽宁省医保局 - 新药不集采、集采非新药 (https://ybj.ln.gov.cn/ybj/zxzx/gzdt/2025090810524036123/index.shtml)

[6] 腾讯网 - 恒瑞医药2024年营收、净利均创新高 (https://new.qq.com/rain/a/20250330A05IO300)

[7] 腾讯网 - 国家药监局:"十五五"期间将大力支持生物制造产业创新发展 (https://new.qq.com/rain/a/20260204A03GQR00)