沃森生物mRNA疫苗研发管线进展：RQ3013进入III期临床试验

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的详细进展：

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里程碑	时间	关键节点
临床试验批准	2020年6月	与艾博生物、军科院联合开发的首个国产mRNA新冠疫苗
III期临床启动	2020年7月	在墨西哥、印度尼西亚、尼泊尔获批开展III期临床
产能建设	2021年9月	mRNA模块化工厂投产，总投资5.2亿元，年产能2亿剂

2025年4月19日，沃森生物发布公告宣布其，主要结果表明：

• 疫苗的
  保护效力全面达到临床试验预设评价标准
  [1]
• 疫苗具有
  良好的安全性
  [1]
• 公司正与有关部门开展
  积极沟通汇报及申报资料提交等工作
  [1]

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疫苗类型	研发进度	合作方	关键技术特点
RSV mRNA疫苗	2025年10月获批临床	复旦大学、蓝鹊生物	基于中国流行RSV-A毒株F蛋白设计，引入创新突变位点
冻干带状疱疹mRNA疫苗	2025年12月获批临床	复旦大学、蓝鹊生物	抗原序列设计具有多个创新点，较竞品具有竞争优势

• 带状疱疹mRNA疫苗
• 呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗
• 流感病毒mRNA疫苗
• 肿瘤新生抗原mRNA疫苗
  （处于早期探索阶段）

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1. 温度稳定性优势
   ：ARCoV疫苗可在
   2-8℃环境下保存
   ，远低于辉瑞/BioNTech（-70℃）和Moderna（-20℃）的储存要求[2]

2. 产能储备充足
   ：2021年9月建成的mRNA疫苗模块化工厂投资5.2亿元，
   年产能达2亿剂
   [2]

3. 创新嵌合体技术
   ：RQ3013是国内首个进入临床的
   mRNA嵌合体疫苗
   ，技术水平不弱于国际头部企业[3]

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• 国内mRNA疫苗市场尚处于早期阶段，竞争格局尚未固化
• 带状疱疹疫苗、RSV疫苗等市场空间巨大，目前国内外产品选择有限

• mRNA技术产业化经验相对有限
• 临床试验进度和数据统计整理需要时间[4]
• 后续商业化生产能力有待验证

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沃森生物在mRNA技术领域的布局较为全面，从原始株疫苗到变异株疫苗，再到带状疱疹、RSV等创新疫苗，形成了

。2025年RQ3013 III期临床试验的积极结果标志着国产mRNA疫苗研发取得重要突破，若后续获批上市，将成为中国mRNA疫苗产业化的重要里程碑。

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[1] 药智新闻 - “国产第二款?沃森披露mRNA新冠疫苗临床数据,上市在即” (https://news.yaozh.com/archive/39044.html)
[2] 生物谷 - “沃森生物解决核心原料酶供应,mRNA疫苗离我们还有多远?” (https://news.bioon.com/article/e553e1961926.html)
[3] 智通财经 - “沃森生物:公司新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组” (https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/845234.html)
[4] 界面新闻 - “沃森生物:新冠mRNA疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段” (https://www.jiemian.com/article/7947113.html)
[5] 东方财富网 - “沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验获批” (http://finance.eastmoney.com/a/202512183595589925.html)
[6] 证券之星 - “沃森生物子公司联合研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗临床试验获批” (https://finance.stockstar.com/IG2025121500000909.shtml)
[7] synapse.zhihuiya.com - “沃森生物RSV mRNA疫苗临床试验获批” (https://synapse.zhihuiya.com/blog/沃森生物rsv-mrna疫苗临床试验获批)