荣昌生物维迪西妥单抗商业化表现及ADC管线分析

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2026年2月14日

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荣昌生物维迪西妥单抗商业化表现及ADC管线分析

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根据收集到的资料,我来为您详细分析荣昌生物维迪西妥单抗的商业化表现及ADC后续管线亮点。


荣昌生物(688331.SS)维迪西妥单抗商业化表现分析
一、核心产品维迪西妥单抗(RC48)商业化进展
1. 获批适应症时间线
时间 事件
2021年6月 获NMPA批准上市(商品名:爱地希)
2021年7月 开始国内商业化销售
2021年底 HER2晚期胃癌适应症纳入国家医保目录
2023年1月 HER2尿路上皮癌适应症纳入国家医保目录
2024年10月 HER2阳性肝转移晚期乳腺癌适应症申报上市并纳入优先审评
2025年5月 获批用于HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌治疗
2. 医院准入与市场覆盖

截至2024年12月31日,维迪西妥单抗已成功准入

超过1000家医院
[2],建立了广泛的商业化渠道。肿瘤科商业化团队约500人,覆盖全国主要医疗机构。

3. 销售业绩表现

根据荣昌生物2025年业绩预告[1]:

  • 2025年预计营业收入约32.5亿元
    ,同比大幅增长约89%
  • 2025年预计实现归属净利润约7.16亿元
    ,实现扭亏为盈(2024年同期为亏损)
  • 毛利率持续提升,2025年一季度达到
    83.3%
    ,同比提升5.8个百分点
  • 销售费用率明显下降,2025年一季度为47.7%,同比下降9个百分点
4. 海外授权里程碑

2021年8月,荣昌生物与Seagen(西雅图基因)达成

全球独家许可协议
,总交易金额高达
26亿美元
,刷新当时中国药企单品种海外授权记录[4]。包括2亿美元首付款和最高24亿美元里程碑付款,以及高个位数到百分之十几的销售提成。


二、ADC领域后续管线亮点

荣昌生物凭借强大的ADC技术平台,已构建丰富的在研管线,具体如下:

产品 靶点 适应症 开发阶段 亮点
RC48
HER2 胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等 已上市(16项适应症在研) 首款国产ADC,已纳入医保
RC88
间皮素(MSLN) 多种实体瘤 I期临床 国内同类首创潜力
RC108
c-Met c-Met阳性晚期实体瘤 I期临床 已获FDA临床许可
RC118
Claudin18.2 Claudin18.2阳性实体瘤 I期临床 第四款进入临床的ADC
RC148
PD1/VEGF 肿瘤 临床前/早期 双抗分子,探索与ADC联用
RC278
新型靶点 晚期实体瘤 临床申请获受理 First-in-Class/Best-in-Class潜力
RC28
VEGF/PDGF 糖尿病黄斑水肿 准备新药上市申报 双靶点眼科药物
重点管线进展
  1. RC48三阴乳腺癌/一线胃癌
    :维迪西妥单抗在III期临床中达成无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)两项主要终点,计划后续提交新药上市申请[5]。

  2. RC278
    :2025年5月获CDE受理,具有新型肿瘤靶点和创新连接子-毒素系统,临床前研究显示广谱抗肿瘤活性和良好安全性[6]。

  3. RC88(间皮素靶点)
    :有望成为国内同类首创产品,间皮素在多种肿瘤中高表达[7]。

  4. RC108(c-Met靶点)
    :2022年12月获得FDA临床试验许可,在c-Met表达阳性实体瘤中开展研究[3]。


三、总结与投资要点

商业化表现亮点:

  • 核心产品进入医保后快速放量,2025年营收同比预增89%
  • 成功实现扭亏为盈,盈利拐点明确
  • 医院准入数量超过1000家,商业化团队超800人(自免)+500人(肿瘤)
  • 毛利率提升至83.3%,降本增效显著

管线亮点:

  • RC48作为首款国产ADC,已拓展16项适应症
  • 海外授权26亿美元,验证创新价值
  • RC88、RC108、RC118等多款ADC进入临床,差异化靶点布局
  • RC278新型靶点ADC具备First-in-Class潜力
  • 双抗平台(RC148)探索联合治疗方案

参考文献

[1] 腾讯网 - 荣昌生物预计2025年净利7.16亿元,将实现扭亏为盈 (https://new.qq.com/rain/a/20260130A06G7J00)

[2] 搜狐 - 荣昌生物年度业绩公布:收益增长58.92%,两款产品进入千家医院 (https://www.sohu.com/a/876600302_121956423)

[3] 健康界 - 荣昌和科伦分别更新自主研发ADC药物临床进展 (https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230428/content-1543313.html)

[4] 中国新闻网 - 26亿美元!中国本土抗癌药海外授权交易再创历史新高 (https://www.chinanews.com/cj/2021/08-10/9540002.shtml)

[5] 搜狐 - 荣昌生物股价下跌2.03% 新药RC278临床试验申请获受理 (https://www.sohu.com/a/894485091_114984)

[6] 今日头条 - 荣昌生物ADC新药RC278临床试验申请获正式受理 (https://www.toutiao.com/article/7503551760485712394/)

[7] 知乎 - 117条!中国ADC临床管线盘点 (https://zhuanlan.zhihu.com/p/635534648)

[8] 证券之星 - 荣昌生物2025年度"提质增效重回报"行动方案 (https://stock.stockstar.com/notice/SN2025032700037492.shtml)

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