昭衍新药安评业务产能利用率与国际化战略分析

根据收集到的资料，我为您详细分析昭衍新药（603127.SH）的安评业务产能利用率及国际化战略执行效果：

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昭衍新药是国内临床前安全性评价（安评）领域的龙头企业，拥有国内规模最大的药物安全性评价机构——苏州昭衍。2024年全年公司实现营收

，同比下降15.07%，其中[1]：

业务板块	2024年收入	同比变化	毛利率变动
药物非临床研究服务（安评）	19.17亿元	-16.96%	-14.03pct
临床服务及其他	9,994万元	+57.58%	-7.19pct
实验模型供应	90.71万元	-77.68%	-22.61pct

：从财务数据来看，安评业务产能利用率面临一定压力。实验模型供应业务收入大幅下降77.68%，毛利率下降22.61pct，主要原因系"该业务正处于起步阶段，"[2]。

：2024年公司整体在手订单金额约（2023年约为33亿元），新签订单金额约（2023年约为23亿元），订单签署存在一定波动[2][3]。

公司在建产能将陆续投放，有望缓解产能压力：

• 苏州昭衍II期
  ：20,000平方米设施陆续投入使用
• 苏州配套设施
  ：22,000平方米已完工，预计
  2025年投入使用
  [1]
• 广州设施
  ：已进入竣工验收阶段
• 广西玮美
  ：非人灵长类模型动物实验业务体系及配套实验室建设积极推进
• 临床检测实验室
  ：2025年1月完成整体功能性迁移，通过CNAS监督评审，检测业务
  产能得到显著提升
  [4]

截至2024年末，公司拥有

的专业服务团队，相较2023年末同比提升[1]。

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公司已建立全面的国际化资质体系[5]：

资质类型	认证情况
NMPA GLP认证	✓ 获得
OECD GLP认证	✓ 获得
美国FDA GLP检查	✓ 通过（第5次，2024年）
日本PMDA GLP检查	✓ 通过

，按照国际标准开展新药评价的技术体系基本完善[5]。

指标	2024年数据	同比变化
海外客户新签订单金额	3.8亿元	基本稳定
离岸外包业务新签订单数量	-	+60% [3]
境外营业收入	4.39亿元	-24.16%[6]
国外申报项目数（2021-2024年累计）	810余个[5]	-

：公司表示主要因导致，实际业务量未降，海外客户需求基本稳定[6]。

针对美国关税政策影响，公司回应称[6][7]：

• 公司服务内容
  不在关税涉及范围内
• 海外客户订单签订
  未受干扰
• 离岸外包业务将继续作为拓展重点
• 预计
  2025年该业务保持双位数增长

• Biomere协同
  ：公司收购的美国Biomere公司带来国际业务协同
• 客户基础
  ：与多家跨国药企达成战略合作，涉及基因治疗、细胞药物等前沿技术领域的临床前评价服务
• 项目经验
  ：2021-2024年签订国外申报项目数
  810余个
  ，具备丰富国际注册经验

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维度	现状评估
安评业务产能利用率	短期内因行业竞争加剧和投融资放缓承压，实验模型业务产能利用率不足；在建产能陆续投放后有望改善
国际化战略	资质认证完善，海外订单基本稳定，离岸外包业务增长60%表现出色；2025年预计保持双位数增长

公司预计2025年实现归母净利润

，同比增加214%至371%，主要受益于生物资产市场价格上涨及公允价值正向变动[8]。

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[1] 新浪财经 - 昭衍新药2024年报点评 (https://finance.sina.com.cn)

[2] 证券之星 - 公司点评:主营业务承压,海外业务订单基本稳定 (https://stock.stockstar.com)

[3] 中金在线 - 昭衍新药:2024年归母净利润7,408万元 (http://news.cnfol.com)

[4] 新浪财经 - 昭衍新药2025年一季报点评 (https://finance.sina.com.cn)

[5] 新浪财经 - 昭衍新药:项目数量保持增长 期待海外业务突破 (https://finance.sina.com.cn)

[6] 网易 - 股价单日重挫10% 昭衍新药回应海外业务影响 (https://www.163.com)

[7] 新浪财经 - 直击业绩会昭衍新药 (https://finance.sina.com.cn)

[8] 腾讯网 - 昭衍新药:预计2025年净利润同比增加约214%到371% (https://new.qq.com)