【神州细胞:控股子公司产品新增适应症补充申请获得批准】神州细胞(688520.SH)公告称,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因®)拟新增用于血友病A患者围手术期出血管理的适应症补充申请已获得国家药监局批准。该产品为我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品,此次新增适应症获批有助于拓展产品临床应用场景,满足患者治疗需求,提高市场竞争力。

发布时间:2025年12月25日 17:23 来源:火眼 分类:全部
【神州细胞:控股子公司产品新增适应症补充申请获得批准】神州细胞(688520.SH)公告称,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因®)拟新增用于血友病A患者围手术期出血管理的适应症补充申请已获得国家药监局批准。该产品为我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII产品,此次新增适应症获批有助于拓展产品临床应用场景,满足患者治疗需求,提高市场竞争力。